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Orthopädische manuelle Therapie vs. Schaumstoffrolle in Bezug auf Flexibilität, Bewegungsbereich der Gelenke, rm und vertikalen Sprung

27. Oktober 2022 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Auswirkungen einer befundorientierten orthopädischen manuellen Therapie in Kombination mit einer Schaumstoffrolle auf die Flexibilität der unteren Extremitäten und die Muskelkraft bei kolumbianischen Universitätssportlern: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Orthopädische manuelle Therapie (OMT) ist einer der Zweige der Physiotherapie, der weniger Beweise für seine Wirkung und Wirksamkeit hat, aber diejenigen, die die Gelegenheit hatten, sie anzuwenden oder zu erhalten, kennen ihre großen Vorteile. Derzeit geht der Ansatz der Physiotherapie weltweit mit den Richtlinien der TMO einher, in Kolumbien wird dies jedoch nicht auf dieselbe Weise gesehen. Das Ziel dieser TFM ist es, die Wirkungen der befundorientierten orthopädischen manuellen Therapie in Kombination mit Foam Roller mit den Wirkungen von Foam Roller allein zu vergleichen, insbesondere in Bezug auf Muskelkraft und Flexibilität der unteren Extremitäten bei kolumbianischen Athleten. Dazu wird eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit zwei Gruppen durchgeführt, die unterschiedlichen Interventionen unterzogen werden. Zur Messung der Variablen wird das CMJ-Sprungprotokoll mit dem Optogait- und dem Wells- oder Sit-and-Reach-Test verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung entspricht einer experimentellen Studie, einer blinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie, bei der insgesamt 87 Personen, Männer und Frauen, volljährig, Universitätssportler kollektiver Disziplinen, verteilt auf 2 Gruppen, bewertet werden: Die experimentelle Gruppe erhält eine Therapie mit Faszienrolle und mit befundorientiert geführter manueller Therapie (n = 44) für 8 Wochen, während die Kontrollgruppe (n = 43) nur die Faszienrollenbehandlung erhält. Die Variablen werden mit Geräten und Protokollen gemessen, die in beiden Gruppen validiert wurden. Die Auswertungen werden zu Beginn der Intervention und unmittelbar nach Ablauf dieses Zeitraums durchgeführt, alle Daten werden in einem Excel zusammengeführt, wobei jeder Person ein Code zugewiesen wird, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu wahren. Als unabhängige Variablen werden soziodemografische Daten verwendet, als Ergebnisvariable wird die Maximum Repetition (RM) nach dem Protokoll einer maximalen Wiederholung, der Bereich der Gelenkbeweglichkeit mit der Goniometer Pro-App auf einem iPhone XR, die Flexibilität mit der Sit & Reach in V und der vertikale Sprung gemessen mit OptoGait. Alle Variablen werden vor und nach dem Eingriff gemessen. Dadurch werden von der manuellen Therapie größere Effekte auf die sportliche Leistungsfähigkeit von Hochschulsportlerinnen und -sportlern in Kollektivdisziplinen erwartet. Anhand statistischer Verfahren werden die Daten aufbereitet und ausgewertet, ob signifikante Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen bestehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
87

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Pereira, Kolumbien
        • Andina Area University Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre.
  • Seien Sie aktiv in einem der gemeinsamen Sportprogramme der Fundación Universitaria del Área Andina mit Sitz in Pereira – Kolumbien.
  • Akzeptieren Sie freiwillig die Teilnahme an der Studie.
  • Unterschreiben Sie die informierte Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Verletzung der unteren Extremitäten haben, die die Flexibilität oder Muskelkraft beeinträchtigen kann.
  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie.
  • Unter 18 Jahre alt sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe (EG) wird nach Durchführung der ersten Messungen und Unterzeichnung ihrer Einverständniserklärung einem 8-wöchigen Interventionsplan mit 2 Sitzungen pro Woche unterzogen, in dem sie an diskontinuierlichen Tagen 1 MTOH und 1 Foam Roller erhält. MTOH besteht darin, zuerst die Strukturen zu bewerten, die Einschränkungen aufweisen, ob Weichgewebe oder Gelenke, um später mit einer spezifischen manuellen Technik behandelt zu werden. Dabei werden Bewertungsmethoden nach Kaltenborn bei Gelenken und Pilat bei Fokussierung auf Weichgewebe eingesetzt. Interventionen werden 20 Minuten pro Thema nicht überschreiten. Für die Schaumstoffrolle führen die Probanden Rutschen auf dem Instrument durch, indem sie ihr Körpergewicht auf die folgenden Muskeln anwenden: Quadrizeps, Kniesehnen, Gastrocnemius und Tensor Fascia Lata, für 60 Sekunden mit jeweils 3 Wiederholungen. Jede Wiederholung hat eine Ruhezeit von 30 Sekunden, dies wird an beiden unteren Gliedmaßen durchgeführt.
Sonstiges: Befundorientierte orthopädische manuelle Therapiebehandlung kombiniert mit Faszienrolle
Blinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, bei der insgesamt 87 volljährige Personen, Männer und Frauen, Universitätssportlerinnen und -sportler kollektiver Disziplinen bewertet werden. Die Versuchsgruppe erhält 8 Wochen lang eine ergebnisorientierte Schaumrollentherapie und manuelle Therapie (n = 44).
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nach der Messung führen sie 2 Sitzungen mit Schaumstoffrollen pro Woche nach den gleichen Angaben durch, die in der Versuchsgruppe geäußert wurden.
Sonstiges: Schaumstoffrollenbehandlung
Die Probanden gleiten auf dem Instrument mit ihrem Körpergewicht an den folgenden Muskeln: Quadrizeps, Kniesehnen, Gastrocnemius und Tensor fascia lata, für 60 Sekunden mit jeweils 3 Wiederholungen. Jede Wiederholung hat eine Ruhezeit von 30 Sekunden, dies wird an beiden unteren Gliedmaßen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flexibilität
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Der Sit-and-Reach- oder Wells-Test ist ein Test, der häufig verwendet wird, um die Flexibilität der Kniesehnenmuskulatur und der hinteren Muskulatur im Allgemeinen zu messen (Mayorga-Vega et al., 2014). Dieser Test wird nach den Richtlinien des American College of Sports Medicine (American College of Sport Medicine [ACSM], 2000) durchgeführt. Dieser Test besteht darin, die zu bewertende Person auf dem Boden sitzend vor eine Kiste zu stellen, ihre Füße darauf zu ruhen, ohne jegliche Art von Schuhen, die Knie vollständig gestreckt zu halten, auf der Kiste befindet sich eine Platte mit einem Maßband, auf der die Person steht Ausgewertete müssen ihre Hände platzieren, später führen sie eine maximale Rumpfflexion durch und versuchen, die größtmögliche Distanz mit ihren oberen Gliedmaßen zurückzulegen, ohne die übrige Position zu verändern, wenn die Person die Platte nicht erreichen kann, wird die fehlende Distanz gemessen, um in der Lage zu sein um es zu kontaktieren, und es wird als negativer Wert dargestellt.
Bis zu zwölf Wochen
Gemeinsame Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es wird die für das iPhone verfügbare Anwendung Goniometer Pro verwendet. Dieses Tool wurde zuvor in der Latino-Population getestet und validiert (Barboza et al., 2020). Dazu wird das mobile Gerät mit einem Gurtsystem positioniert, das die Position der Ausrüstung auf dem Segment sicherstellt, um die Verschiebung zu erzeugen, sobald sich die Person in der Ausgangsposition befindet, wird der Anfangspunkt in der Anwendung ausgewählt Führen Sie dann die Bewegung aus. Das mobile Gerät misst dann die Verschiebung und gibt eine Messung in Grad (°) aus, die aufgezeichnet wird.
Bis zu zwölf Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Das Optogate wird nach dem CMJ-Sprungtest verwendet, bei dem die Testperson in der Mitte der optischen LED-Streifen des Instruments steht und eine Position der Knie- und Hüftbeugung einnimmt, bei der das Kniegelenk einen Winkel von 90 ° bildet, um sicherzustellen, dass dies der Fall ist wird auf diese Weise durchgeführt, es wird mit einem manuellen Goniometer gemessen und ein Seil wird platziert, um dem Probanden einen Stimulus zu geben, wenn er sich in der richtigen Position befindet. Darüber hinaus müssen Sie Ihre Hände auf die Taille legen und den Sprung in einer einzigen Bewegung, flüssig und ohne Unterbrechungen ausführen, bevor Sie die Messungen vornehmen, damit sich die Testperson in der ersten Sitzung mit dem Test vertraut machen kann. An Messtagen sind 3 Sprünge erlaubt und derjenige mit der höchsten Punktzahl wird als gültig angesehen.
Bis zu zwölf Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Die Kraft wird durch den 1RM-Test gemessen, der in verschiedenen Populationen unabhängig von Geschlecht oder Alter validiert wird (Grgic, Lazinica, Schoenfeld & Pedisic, 2020). Für die Berechnung von 1RM erhalten die Probanden zunächst eine Anpassungssitzung, in der sie sich an die Geste mit geringer Belastung gewöhnen, damit sie nach 2 Tagen den eigentlichen Test durchführen können. Der eigentliche Test besteht aus einem Aufwärmen mit geringem Widerstand, bei dem 10 Wiederholungen der Übung durchgeführt werden, dann wird die Belastung schrittweise erhöht, bis ein Versagen auftritt, unabhängig von der gegebenen verbalen Verstärkung. Eine Wiederholung gilt als erfolgreich, wenn der Proband den vollen Bewegungsumfang ohne nennenswerte Faszikulationen oder Ausgleichsbewegungen ausführt. Der RM wird in 5 Versuchen für alle Fächer bestimmt, alle nach den Richtlinien der National Strength and Conditioning Association (Baechele & Earle, 2008).
Bis zu zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Jaén

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • "University of Jaén"

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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