- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05347303
Ortopedická manuální terapie versus pěnový válec na flexibilitě, kloubním rozsahu pohybu, rm a vertikálním skoku
27. října 2022 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaen
Účinky ortopedické manuální terapie zaměřené na hledání v kombinaci s pěnovým válcem na flexibilitu dolních končetin a svalovou sílu u atletů kolumbijských univerzit: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Ortopedická manuální terapie (OMT) je jedním z oborů fyzioterapie, který má méně důkazů o svém působení a účinnosti, ale ti, kteří měli možnost ji aplikovat nebo získat, znají její velké výhody.
V současné době celosvětově jde přístup k fyzioterapii ruku v ruce s pokyny TMO, ale v Kolumbii to není vidět stejným způsobem.
Cílem tohoto TFM je porovnat účinky orientačně orientované ortopedické manuální terapie kombinované s Foam Roller s účinky samotného Foam Roller, konkrétně z hlediska svalové síly a flexibility dolních končetin u kolumbijských sportovců.
Za tímto účelem bude provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie se dvěma skupinami, které podstoupí různé intervence.
K měření proměnných bude použit protokol CMJ jump s Optogait a Wells nebo testem sedni a dosah.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum odpovídá experimentální studii, slepé randomizované kontrolované klinické studii, kde bude hodnoceno celkem 87 osob, mužů a žen, plnoletých, vysokoškolských sportovců kolektivních oborů, rozdělených do 2 skupin: experimentální skupina dostane terapii s pěnovým válečkem a s manuální terapií orientovanou na nález (n = 44) po dobu 8 týdnů, zatímco kontrola (n = 43) dostane pouze ošetření pěnovým válečkem.
Proměnné budou měřeny zařízením a protokoly validovanými v obou skupinách.
Vyhodnocení bude provedeno na začátku intervence a ihned po skončení této doby, přičemž všechna data budou sjednocena v Excelu a každému bude přidělen kód pro zachování soukromí účastníků.
Jako nezávislé proměnné budou brány sociodemografická data, jako výsledná proměnná se získá maximální opakování (RM) podle protokolu maximálního opakování, rozsah pohyblivosti kloubů pomocí aplikace goniometer pro na iPhone XR, flexibilita s Sit & Reach ve V a vertikální skok měřený pomocí OptoGait.
Všechny proměnné budou měřeny před a po intervenci.
V důsledku toho se očekává, že manuální terapie bude generovat větší efekty na sportovní výkon univerzitních sportovců v kolektivních disciplínách.
Na základě statistických procesů budou data zpracována a bude vyhodnoceno, zda existují významné rozdíly v rámci skupin a mezi nimi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pereira, Kolumbie
- Andina Area University Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let.
- Být aktivní v některém ze společných sportovních programů ústředí Fundación Universitaria del Área Andina Pereira - Kolumbie.
- Dobrovolně přijmout účast ve studii.
- Podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Máte zranění dolní končetiny, které může ovlivnit flexibilitu nebo svalovou sílu.
- Odmítněte se zúčastnit studie.
- Být mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina (EG) po provedení počátečních měření a podepsání informovaného souhlasu bude podrobena 8týdennímu intervenčnímu plánu se 2 sezeními týdně, kdy obdrží 1 MTOH a 1 pěnový válec v přerušovaných dnech.
MTOH spočívá nejprve v hodnocení struktur, které mají omezení, ať už jde o měkké tkáně nebo klouby, které mají být později ošetřeny specifickou manuální technikou.
K tomu se používají metody hodnocení založené na Kaltenbornu, pokud jde o klouby, a Pilat při zaměření na měkké tkáně.
Intervence nepřekročí 20 minut na předmět.
V případě pěnového válce budou subjekty provádět skluzy na přístroji s použitím své tělesné hmotnosti na následujících svalech: kvadriceps, hamstringy, gastrocnemius a tensor fascia lata po dobu 60 sekund se 3 opakováními pro každý z nich.
Každé opakování bude mít přestávku 30 sekund, bude se provádět na obou dolních končetinách.
|
Slepá randomizovaná kontrolovaná klinická studie, kde bude hodnoceno celkem 87 osob, mužů a žen, plnoletých, vysokoškolských sportovců kolektivních oborů.
Experimentální skupina bude dostávat terapii pěnovým válečkem a manuální terapii řízenou nálezy (n = 44) po dobu 8 týdnů.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Po provedení měření provedou 2 sezení s pěnovým válečkem týdně podle stejných indikací vyjádřených v experimentální skupině.
|
Subjekty budou provádět skluzy na přístroji pomocí své tělesné hmotnosti na následujících svalech: kvadriceps, hamstringy, gastrocnemius a tensor fascia lata po dobu 60 sekund se 3 opakováními pro každý z nich.
Každé opakování bude mít přestávku 30 sekund, bude se provádět na obou dolních končetinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Flexibilita
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Sit and reach neboli Wellsův test je test běžně používaný k měření flexibility hamstringových svalů a zadních svalů obecně (Mayorga-Vega et al., 2014).
Tento test bude proveden podle pokynů American College of Sports Medicine (American College of Sport Medicine [ACSM], 2000).
Tento test spočívá v umístění hodnocené osoby vsedě na podlahu před krabici s nohama položenými na ní bez jakékoli obuvi, s koleny plně nataženými, na krabici je umístěna destička s metrem, na kterou se osoba hodnocený musí položit ruce, později provedou maximální flexi trupu ve snaze překonat co největší vzdálenost horními končetinami, aniž by změnili zbytek polohy, pokud osoba nedosáhne na desku, změří se chybějící vzdálenost, aby byla schopna kontaktovat jej a bude prezentována jako záporná hodnota.
|
Až dvanáct týdnů
|
Kloubní rozsah pohybu
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Použije se aplikace goniometer pro dostupná pro iphone.
Tento nástroj byl již dříve testován a ověřen v latinskoamerické populaci (Barboza et al., 2020).
K tomu bude mobilní zařízení umístěno systémem popruhů, které zajistí polohu zařízení na segmentu pro generování posunutí, jakmile se jedinec nachází ve výchozí pozici, bude v aplikaci vybrán počáteční bod, aby pak proveďte pohyb.
Mobilní zařízení poté změří posun a poskytne měření ve stupních (°), které bude zaznamenáno.
|
Až dvanáct týdnů
|
Svalová síla
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Optogate bude použit po skokovém testu CMJ, ve kterém se subjekt postaví uprostřed optických led pásků nástroje, zaujme polohu flexe kolena a kyčle, kde kolenní kloub svírá úhel 90°, aby bylo zajištěno, že bude provedeno tímto způsobem, bude se měřit ručním goniometrem a bude umístěno lano, které dá subjektu podnět, když bude ve správné poloze.
Kromě toho musíte položit ruce v pas a provést skok jediným pohybem, plynule a bez přerušování, před provedením měření se subjekt bude moci seznámit s testem v prvním sezení.
Ve dnech měření budou povoleny 3 seskoky a ten s nejvyšším skóre bude považován za platný.
|
Až dvanáct týdnů
|
Svalová síla
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Síla bude měřena pomocí testu 1RM, validovaného v různých populacích, bez ohledu na pohlaví nebo věk (Grgic, Lazinica, Schoenfeld, & Pedisic, 2020).
Pro výpočet 1RM dostanou subjekty nejprve adaptační sezení, kde si zvyknou na gesto s nízkou zátěží, aby po 2 dnech mohly provést skutečný test.
Vlastní test se bude skládat ze zahřátí s nízkým odporem s 10 opakováními cviku, poté bude zátěž progresivně zvyšována až do selhání, bez ohledu na dané slovní posílení.
Opakování bude považováno za úspěšné, když subjekt provede celý rozsah pohybu bez výrazných fascikulace nebo kompenzačních pohybů.
RM bude stanovena v 5 pokusech pro všechny subjekty, všechny podle pokynů National Strength and Conditioning Association (Baechele & Earle, 2008).
|
Až dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- "University of Jaén"
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .