Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ortopædisk manuel terapi vs foam roller på fleksibilitet, ledområde af bevægelse, rm og vertikalt hop

27. oktober 2022 opdateret af: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effekter af fundorienteret ortopædisk manuel terapi kombineret med foam roller på underekstremitetsfleksibilitet og muskelkraft hos colombianske universitetsatleter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Ortopædisk Manuel Terapi (OMT) er en af ​​de grene af fysioterapi, der har mindre evidens for sin virkning og effekt, men de, der har haft mulighed for at ansøge eller modtage det, kender dens store fordele. I øjeblikket går den tilgang, der gives til fysioterapi på verdensplan, hånd i hånd med retningslinjerne fra TMO, men i Colombia ses det ikke på samme måde. Formålet med denne TFM er at sammenligne virkningerne af Finding-Oriented Ortopaedic Manual Therapy kombineret med Foam Roller versus virkningerne af Foam Roller alene, specifikt med hensyn til muskelkraft og underekstremitetsfleksibilitet hos colombianske atleter. Til dette vil der blive gennemført et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med to grupper, der vil gennemgå forskellige interventioner. For at måle variablerne vil CMJ-springprotokollen blive brugt med Optogait og Wells eller sit and reach testen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning svarer til et eksperimentelt studie, et blindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor i alt 87 personer, mænd og kvinder, myndige, universitetsatleter fra kollektive discipliner, fordelt på 2 grupper vil blive evalueret: forsøgsgruppen vil modtage terapi med foam roller og med manuel terapi styret af fund-orienteret (n = 44) i 8 uger, mens kontrollen (n = 43) kun får foam roller-behandlingen. Variablerne vil blive målt med udstyr og protokoller valideret i begge grupper. Evalueringer vil blive foretaget i begyndelsen af ​​interventionen og umiddelbart efter afslutningen af ​​denne periode, idet alle data samles i en Excel, og der tildeles en kode til hver enkelt for at bevare privatlivets fred for deltagerne. Som uafhængige variabler vil sociodemografiske data blive taget, som en resultatvariabel vil den maksimale gentagelse (RM) blive opnået efter protokollen for en maksimal gentagelse, rækkevidden af ​​ledmobilitet ved hjælp af goniometer pro-appen på en iPhone XR, fleksibilitet med Sit & Reach i V og det lodrette spring målt med OptoGait. Alle variabler vil blive målt før og efter intervention. Som et resultat forventes manuel terapi at generere større effekter på sportsudøvere fra universitetsudøvere i kollektive discipliner. Baseret på statistiske processer vil dataene blive behandlet, og det vil blive vurderet, om der er signifikante forskelle inden for og mellem grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
87

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Pereira, Colombia
        • Andina Area University Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år.
  • Vær aktiv i et af de fælles sportsprogrammer i Fundación Universitaria del Área Andinas hovedkvarter Pereira - Colombia.
  • Accepter frivillig deltagelse i undersøgelsen.
  • Underskriv samtykket informeret.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en skade i underekstremiteterne, der kan påvirke fleksibilitet eller muskelkraft.
  • Nægte at deltage i undersøgelsen.
  • Være under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen (EG) vil efter indledende målinger og underskrivelse af deres informerede samtykke blive udsat for en 8-ugers interventionsplan med 2 sessioner om ugen, hvor de vil modtage 1 MTOH og 1 Foam roller på usammenhængende dage. MTOH består i først at evaluere de strukturer, der har restriktioner, hvad enten det er blødt væv eller led, for senere at blive behandlet med en specifik manuel teknik. Til dette anvendes evalueringsmetoder baseret på Kaltenborn, når det kommer til led og Pilat, når der fokuseres på blødt væv. Interventioner vil ikke overstige 20 minutter pr. emne. For foam roller vil forsøgspersoner udføre slides på instrumentet ved hjælp af deres kropsvægt på følgende muskler: quadriceps, hamstrings, gastrocnemius og tensor fascia lata, i 60 sekunder med 3 gentagelser for hver. Hver gentagelse vil have en hvileperiode på 30 sekunder, dette vil blive gjort på begge underekstremiteter.
Andet: Findeorienteret ortopædisk manuel terapibehandling kombineret med foam roller
Blind randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor i alt 87 personer, mænd og kvinder, myndige, universitetsatleter i kollektive discipliner vil blive evalueret. Forsøgsgruppen vil modtage foam roller-terapi og manuel terapi styret af fund (n = 44) i 8 uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Efter at have taget målinger vil de udføre 2 foam roller sessioner om ugen efter de samme indikationer udtrykt i forsøgsgruppen.
Andet: Foam roller behandling
Forsøgspersonerne vil udføre slides på instrumentet ved hjælp af deres kropsvægt på følgende muskler: quadriceps, hamstrings, gastrocnemius og tensor fascia lata i 60 sekunder med 3 gentagelser for hver. Hver gentagelse vil have en hvileperiode på 30 sekunder, dette vil blive gjort på begge underekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fleksibilitet
Tidsramme: Op til tolv uger
Sit og rækkevidde- eller Wells-testen er en test, der almindeligvis bruges til at måle fleksibiliteten af ​​hamstringsmusklerne og de bagerste muskler generelt (Mayorga-Vega et al., 2014). Denne test vil blive udført efter retningslinjerne fra American College of Sports Medicine (American College of Sport Medicine [ACSM], 2000). Denne test består i at placere den evaluerede siddende på gulvet foran en boks med fødderne hvilende på den uden nogen form for fodtøj, mens knæene holdes helt strakte, på boksen er der en plade med et målebånd, hvorpå personen evaluerede skal placere deres hænder, senere vil de udføre en maksimal trunkfleksion og forsøge at tilbagelægge størst mulig afstand med deres overekstremiteter uden at ændre resten af ​​stillingen, hvis personen ikke kan nå pladen, vil den manglende afstand blive målt for at kunne at kontakte det, og det vil blive præsenteret som en negativ værdi.
Op til tolv uger
Fælles bevægelsesområde
Tidsramme: Op til tolv uger
Goniometer pro-applikationen, der er tilgængelig til iphone, vil blive brugt. Dette værktøj er tidligere blevet testet og valideret i Latino-befolkningen (Barboza et al., 2020). Til dette vil den mobile enhed blive placeret med et system af stropper, der vil sikre placeringen af ​​udstyret på segmentet for at generere forskydningen, når individet er placeret i startpositionen, vil startpunktet blive valgt i applikationen til udfør derefter bevægelsen. Den mobile enhed vil derefter måle forskydningen og give en måling i grader (°), der vil blive registreret.
Op til tolv uger
Muskelkraft
Tidsramme: Op til tolv uger
Optogaten vil blive brugt efter CMJ-springtesten, hvor forsøgspersonen står i midten af ​​instrumentets optiske led-strimler, indtager en position med knæ- og hoftefleksion, hvor knæleddet danner en vinkel på 90°, for at sikre at det vil blive gjort på denne måde, vil det blive målt med en manuel goniometer og et reb vil blive placeret for at give forsøgspersonen en stimulus, når han er i den rigtige position. Derudover skal du placere dine hænder på taljen og udføre springet i en enkelt bevægelse, flydende og uden afbrydelser, inden du foretager målingerne, får forsøgspersonen lov til at blive fortrolig med testen, i den første session. På måledage vil 3 spring være tilladt, og det med den højeste score vil blive betragtet som gyldigt.
Op til tolv uger
Muskelstyrke
Tidsramme: Op til tolv uger
Styrke vil blive målt gennem 1RM-testen, valideret i forskellige populationer, uanset køn eller alder (Grgic, Lazinica, Schoenfeld, & Pedisic, 2020). Til udregningen af ​​1RM vil forsøgspersonerne først modtage en tilpasningssession, hvor de vil vænne sig til gestus med lav belastning, så de efter 2 dage kan udføre den rigtige test. Selve testen vil bestå af en opvarmning med lav modstand, der udfører 10 gentagelser af øvelsen, hvorefter belastningen gradvist øges, indtil der opstår svigt, uanset den givne verbale forstærkning. En gentagelse vil blive betragtet som vellykket, når forsøgspersonen udfører hele bevægelsesområdet uden væsentlige fascikulationer eller kompenserende bevægelser. RM vil blive bestemt i 5 forsøg for alle fag, alle efter retningslinjerne fra National Strength and Conditioning Association (Baechele & Earle, 2008).
Op til tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Jaén

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • "University of Jaén"

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger