Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost vnějšího upevňovacího systému pro dočasnou aktivní fixaci kardiostimulátorů (TEMPACE) (TEMPACE)

16. dubna 2025 aktualizováno: ICU Medical Technologies S.L.
Ukázalo se, že dočasná srdeční stimulace s aktivními fixačními elektrodami (TPAFL) pomocí opakovaně použitelného generátoru permanentního kardiostimulátoru je bezpečnější než elektrodové systémy bez fixace. Nicméně, TPAFL vyžaduje off-label (necertifikované) použití kardiostimulátorů elektrod a generátorů. Je navržen jako upevňovací systém pro zajištění bezpečnosti a účinnosti postupu: KronoSafe System®. Cílem této studie je prokázat bezpečnost a účinnost systému KronoSafe System® pro dočasnou stimulaci u řady pacientů, kteří dostávají TPAFL.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante Dr.Balmis
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let.
  • Potřeba dočasné srdeční stimulace
  • Implantace kardiostimulátoru dočasné aktivní fixace prostřednictvím levého nebo pravého jugulárního přístupu.
  • Podpis informovaného souhlasu
  • Správná funkce elektrody po implantaci: snímání R vlny nad 5 milivoltů. Práh komorové stimulace pod 1 volt. Impedance elektrody mezi 400-1200 Ohm.
  • Programování kardiostimulátoru se stimulačním výstupem při intenzitě 5 voltů a trvání pulsu 1 milisekundu.
  • Umístění upevňovacího systému KronoSafe® po implantaci elektrody.

Kritéria vyloučení:

  • Komplikace během výkonu: pneumotorax, hematom v místě vpichu, srdeční perforace, náhodná arteriální punkce nebo jiné, které podle názoru zkoušejícího představují další riziko dysfunkce kardiostimulátoru.
  • Potřeba převést pacienta do jiného centra se ztrátou sledování.
  • Absence dohledu prostřednictvím kontinuálního elektrokardiografického monitorování s detekcí arytmických příhod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dočasná srdeční stimulace s aktivními fixačními elektrodami
Přístroj: Systém KronoSafe®
Všichni pacienti zařazení do studie budou mít dočasný kardiostimulátor s aktivními fixačními elektrodami, držený fixačním systémem KronoSafe®.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce komorové vlny R
Časové okno: Bezprostředně po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
Bezprostředně po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: Bezprostředně po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
Bezprostředně po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: Bezprostředně po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
Bezprostředně po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 24 hodin po zákroku implantace elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
24 hodin po zákroku implantace elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 3. den po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
3. den po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 5. den po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
5. den po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 7. den po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
7. den po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 9. den po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
9. den po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 11. den po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
11. den po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 13. den po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
13. den po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 15. den po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
15. den po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 17. den po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
17. den po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 19. den po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
19. den po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 21. den po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
21. den po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 23. den po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
23. den po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 25. den po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
25. den po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 27. den po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
27. den po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: 29. den po implantaci elektrody
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
29. den po implantaci elektrody
Detekce komorové vlny R
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Komorová vlna R, měřená v milivoltech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 24 hodin po zákroku implantace elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
24 hodin po zákroku implantace elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 3. den po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
3. den po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 5. den po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
5. den po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 7. den po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
7. den po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 9. den po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
9. den po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 11. den po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
11. den po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 13. den po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
13. den po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 15. den po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
15. den po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 17. den po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
17. den po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 19. den po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
19. den po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 21. den po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
21. den po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 23. den po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
23. den po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 25. den po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
25. den po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 27. den po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
27. den po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: 29. den po implantaci elektrody
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
29. den po implantaci elektrody
Detekce impedance elektrody
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Impedance elektrody, měřená v ohmech pomocí programátoru generátoru kardiostimulátoru
Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 24 hodin po zákroku implantace elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
24 hodin po zákroku implantace elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 3. den po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
3. den po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 5. den po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
5. den po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 7. den po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
7. den po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 9. den po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
9. den po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 11. den po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
11. den po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 13. den po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
13. den po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 15. den po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
15. den po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 17. den po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
17. den po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 19. den po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
19. den po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 21. den po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
21. den po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 23. den po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
23. den po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 25. den po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
25. den po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 27. den po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
27. den po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: 29. den po implantaci elektrody
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
29. den po implantaci elektrody
Detekce prahu pravé komory
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Práh pravé komory, měřený ve voltech programátorem generátoru kardiostimulátoru
Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Detekce posunu olova
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Vizuální pozorování posunu elektrod o 2 cm přes žilní přístup klinickým vyšetřením
Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Detekce selhání snímání
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Práh pravé komory nad 5 voltů během 1 milisekundy, měřeno programátorem generátoru kardiostimulátoru.
Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Detekce selhání snímání
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Komorová vlna R pod 1 volt, měřeno programátorem generátoru kardiostimulátoru
Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Detekce porušení izolace vedení
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Vizuální pozorování porušení izolace olova klinickým vyšetřením
Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Detekce odpojení generátoru
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Vizuální pozorování odpojení generátoru klinickým vyšetřením. vyjmutí generátoru z pouzdra.
Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Detekce srdeční perorace
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem odstranění olova
Nový perikardiální výpotek detekovaný echokardiografií se známkami srdeční tamponády: respirační variace transmisního plnícího průtoku větší než 25 %
Bezprostředně před zákrokem odstranění olova

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce bakteriémie
Časové okno: Ihned po odstranění olova
Izolace stejných bakterií ve svodu kardiostimulátoru a 2 hemokulturách od pacienta
Ihned po odstranění olova
Detekce agitovanosti
Časové okno: Ihned po odstranění olova
Záznam antipsychotické a anxiolytické léčby pacienta
Ihned po odstranění olova

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ICU Medical Technologies S.L.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Raimundo Vicente, MD, Intensive Care Physician at Dr. Balmis University Hospital (Alicante)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TEMPACE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení