Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky těhotných žen s hrozbou předčasného porodu Sledujte snímky přírody pomocí brýlí pro virtuální realitu na úrovni stresu, úzkosti, připoutanosti a spokojenosti s péčí

25. září 2022 aktualizováno: Sureyya Kilic, Selcuk University
Aplikace virtuální reality, což je nefarmakologická metoda, se používá pro různé účely v mnoha různých oblastech. Jednou z oblastí, kde se využívá aplikace virtuální reality, jsou zdravotnické služby. Novinkou je jeho využití v oblasti porodnictví. Aplikace virtuální reality je často v těhotenství; používá se ke zmírnění bolesti, stresu a úzkosti, cvičebnímu tréninku a tréninku těhotných žen k efektivnímu zvládnutí bolesti při porodu. Přestože je těhotenství normální fyziologický proces, mohou nastat nepříznivé situace, které mohou každé těhotenství učinit rizikovým. Mezi tyto rizikové skupiny patří i ohrožený předčasný porod, kterému se říká nástup děložních kontrakcí bez změn na děložním čípku mezi 20. a 37. týdnem těhotenství. Těhotné ženy s diagnostikovanou hrozbou předčasného porodu jsou většinou léčeny hospitalizací. U těhotných žen, které jsou v nemocnici na lůžku, se mohou vyvinout psychické problémy, jako je stres, strach a úzkost. U těchto těhotných žen může být také nepříznivě ovlivněna vazba matka-dítě. Těhotné ženy, které jsou hospitalizovány a převezeny na lůžko z důvodu rizikového těhotenství, musí být informovány a podporovány zdravotnickým personálem. Spokojenost s péčí zvyšuje porodní asistentka, která s těhotnou tráví dostatek času, je v kontaktu a naplňuje její potřeby. Při zkoumání literatury bylo zjištěno, že těhotné ženy byly s aplikací virtuální reality spokojeny, a tím se zvýšila spokojenost s péčí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Aplikace virtuální reality, což je nefarmakologická metoda, se používá pro různé účely v mnoha různých oblastech. Jednou z oblastí, kde se využívá aplikace virtuální reality, jsou zdravotnické služby. Novinkou je jeho využití v oblasti porodnictví. Aplikace virtuální reality je často v těhotenství; používá se ke zmírnění bolesti, stresu a úzkosti, cvičebnímu tréninku a tréninku těhotných žen k efektivnímu zvládnutí bolesti při porodu. Přestože je těhotenství normální fyziologický proces, mohou nastat nepříznivé situace, které mohou každé těhotenství učinit rizikovým. Mezi tyto rizikové skupiny patří i ohrožený předčasný porod, kterému se říká nástup děložních kontrakcí bez změn na děložním čípku mezi 20. a 37. týdnem těhotenství. Těhotné ženy s diagnostikovanou hrozbou předčasného porodu jsou většinou léčeny hospitalizací. U těhotných žen, které jsou v nemocnici na lůžku, se mohou vyvinout psychické problémy, jako je stres, strach a úzkost. U těchto těhotných žen může být také nepříznivě ovlivněna vazba matka-dítě. Těhotné ženy, které jsou hospitalizovány a převezeny na lůžko z důvodu rizikového těhotenství, musí být informovány a podporovány zdravotnickým personálem. Spokojenost s péčí zvyšuje porodní asistentka, která s těhotnou tráví dostatek času, je v kontaktu a naplňuje její potřeby. Při zkoumání literatury bylo zjištěno, že těhotné ženy byly s aplikací virtuální reality spokojeny, a tím se zvýšila spokojenost s péčí. V literatuře neexistuje žádná studie využívající brýle pro virtuální realitu u těhotných žen s diagnózou ohrožení předčasným porodem. Z tohoto důvodu byla tato studie naplánována tak, aby určila vliv sledování obrázků přírody pomocí brýlí pro virtuální realitu na úroveň stresu, úzkosti, připoutanosti a spokojenosti s péčí u těhotných žen s diagnózou ohrožení předčasným porodem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
126

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42130
        • Selcuk University Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří jsou ve věkové skupině 18 a více let,
  • Umět mluvit turecky a vyjadřovat se turecky,
  • Není zrakově ani sluchově postižený,
  • Diagnostikována hrozbou předčasného porodu,
  • Mezi 24-37 týdnem těhotenství,
  • prvorodička,
  • Jediné těhotenství,
  • Otevřený komunikaci, duchovně a duševně zdravý,
  • Těhotné ženy, které jsou vdané a žijí se svými manželi.

Kritéria vyloučení:

  • Kromě diagnózy ohrožení předčasným porodem se objevují další diagnózy (preeklampsie, fetální distres, předčasné protržení blan, těhotenská cukrovka, krvácení atd.)
  • Mít chronické onemocnění
  • Ženy, které jsou těhotné pomocí technik asistované reprodukce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: sledování videa s brýlemi pro virtuální realitu
Přístroj: Sledování videí s obrázky přírody doprovázené zvuky přírody pomocí brýlí pro virtuální realitu
Video s obrázky přírody doprovázené zvuky přírody s brýlemi pro virtuální realitu bude sledováno 3x denně po dobu minimálně 5 minut po dobu 2 dnů.
Žádný zásah: běžná údržba, žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: první den
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS-21); Byl vytvořen jako zkratka DASS-42 vyvinutá Lovibondem a Lovibondem (1995) (Lovibond and Lovibond 1995). Turecká studie platnosti a spolehlivosti škály byla provedena Sarıçamem v roce 2018. Stupnice "Deprese (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)", "Úzkost (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)" a "Stres (1., 6., 8., 11. , 12., 14., 18.)“ a 21 otázek. Položky v měřítku; 4bodové hodnocení Likertova typu v rozsahu od ''(0) nikdy', ''(1) někdy a někdy'', ''(2) docela často'' a ''(3) vždy'' přehodnoceno. Z každé dílčí dimenze lze získat minimálně 0 a maximálně 21 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu (Sarıçam 2018). V této studii bude použita „poddimenze stresu“ stupnice DASS-21
první den
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: první den
Byl vyvinut Spielbergerem a kol. v roce 1970 (Spielberger et al. 1970). Jeho adaptaci na tureckou společnost, platnost a spolehlivost provedli Öner a Le Compte v roce 1985. Stupnice státní úzkosti se skládá z 20 položek. Položky vyjadřující emoce a chování na škále se liší ve 4 úrovních jako „(1) vůbec ne“, „(2) trochu“, „(3) hodně“ a „(4) úplně“. Hodnotí se 5bodovým bodovacím systémem Likertova typu. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti. Skóre 6 nebo méně znamená žádnou úzkost, 37–42 znamená mírnou úzkost a skóre 43 a vyšší znamená vysokou úzkost (Öner a Le Compte 1985).
první den
Inventář prenatálních příloh
Časové okno: první den
Inventář prenatálních příloh; Jedná se o 21položkovou škálu, kterou vyvinula Mary Muller v roce 1993, aby vysvětlila pocity, myšlenky a situace, které zažívaly ženy během těhotenství, a určila úroveň připoutanosti k plodu během prenatálního období (Muller 1993). Tureckou studii validity a spolehlivosti škály provedli Yılmaz a Beji v roce 2009. Účastníci ohodnotili každou položku na 4bodové stupnici Likertova typu jako „(1) Nikdy“, „(2) Někdy“, „(3) Často“, „(4) Vždy“. hodnotí přes. Ze stupnice lze získat minimálně 21 a maximálně 84 bodů. Jak se skóre získané těhotnou zvyšuje, úroveň připoutání se zvyšuje. Bylo zjištěno, že použitelnost škály pro těhotné ženy ve 20. týdnu těhotenství a výše je spolehlivá a platná. Yılmaz a Beji nalezli Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa jako 0,84 v analýze vnitřní konzistence škály (Yılmaz a Beji 3013).
první den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: druhý den
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS-21); Byl vytvořen jako zkratka DASS-42 vyvinutá Lovibondem a Lovibondem (1995) (Lovibond and Lovibond 1995). Turecká studie platnosti a spolehlivosti škály byla provedena Sarıçamem v roce 2018. Stupnice "Deprese (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)", "Úzkost (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)" a "Stres (1., 6., 8., 11. , 12., 14., 18.)“ a 21 otázek. Položky v měřítku; 4bodové hodnocení Likertova typu v rozsahu od ''(0) nikdy', ''(1) někdy a někdy'', ''(2) docela často'' a ''(3) vždy'' přehodnoceno. Z každé dílčí dimenze lze získat minimálně 0 a maximálně 21 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu (Sarıçam 2018). V této studii bude použita „poddimenze stresu“ stupnice DASS-21
druhý den
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: druhý den
Byl vyvinut Spielbergerem a kol. v roce 1970 (Spielberger et al. 1970). Jeho adaptaci na tureckou společnost, platnost a spolehlivost provedli Öner a Le Compte v roce 1985. Stupnice státní úzkosti se skládá z 20 položek. Položky vyjadřující emoce a chování na škále se liší ve 4 úrovních jako „(1) vůbec ne“, „(2) trochu“, „(3) hodně“ a „(4) úplně“. Hodnotí se 5bodovým bodovacím systémem Likertova typu. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti. Skóre 6 nebo méně znamená žádnou úzkost, 37–42 znamená mírnou úzkost a skóre 43 a vyšší znamená vysokou úzkost (Öner a Le Compte 1985).
druhý den
Inventář prenatálních příloh
Časové okno: druhý den
Inventář prenatálních příloh; Jedná se o 21položkovou škálu, kterou vyvinula Mary Muller v roce 1993, aby vysvětlila pocity, myšlenky a situace, které zažívaly ženy během těhotenství, a určila úroveň připoutanosti k plodu během prenatálního období (Muller 1993). Tureckou studii validity a spolehlivosti škály provedli Yılmaz a Beji v roce 2009. Účastníci ohodnotili každou položku na 4bodové stupnici Likertova typu jako „(1) Nikdy“, „(2) Někdy“, „(3) Často“, „(4) Vždy“. hodnotí přes. Ze stupnice lze získat minimálně 21 a maximálně 84 bodů. Jak se skóre získané těhotnou zvyšuje, úroveň připoutání se zvyšuje. Bylo zjištěno, že použitelnost škály pro těhotné ženy ve 20. týdnu těhotenství a výše je spolehlivá a platná. Yılmaz a Beji našli Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa jako 0,84 v analýze vnitřní konzistence škály (Yılmaz a Beji 3013
druhý den
Informační formulář o úrovni spokojenosti aplikace Brýle pro virtuální realitu (SGG).
Časové okno: druhý den
Tento formulář připravili vědci, aby zjistili míru spokojenosti těhotných žen v intervenční skupině z videa sledovaného brýlemi pro virtuální realitu.
druhý den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Selcuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SU12345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení