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Die Auswirkungen von Naturbildern mit Virtual-Reality-Brillen für schwangere Frauen mit Bedrohung durch Frühgeburten auf das Niveau von Stress, Angst, Bindung und Zufriedenheit mit der Pflege

25. September 2022 aktualisiert von: Sureyya Kilic, Selcuk University
Die Virtual-Reality-Anwendung, die eine nicht-pharmakologische Methode ist, wird für verschiedene Zwecke in vielen verschiedenen Bereichen eingesetzt. Einer der Bereiche, in denen Virtual-Reality-Anwendungen eingesetzt werden, sind Gesundheitsdienste. Neu ist die Verwendung im Bereich der Geburtshilfe. Virtual-Reality-Anwendung ist oft in der Schwangerschaft; Es wird verwendet, um Schmerzen, Stress und Angstzustände zu reduzieren, Sport zu treiben und schwangere Frauen darin zu schulen, ihre Schmerzen während der Geburt effektiv zu bewältigen. Obwohl eine Schwangerschaft ein normaler physiologischer Vorgang ist, können ungünstige Situationen auftreten, die jede Schwangerschaft riskant machen können. Auch die drohende Frühgeburt, also das Einsetzen von Wehentätigkeit ohne zervikale Veränderungen zwischen der 20. und 37. Schwangerschaftswoche, gehört zu diesen Risikogruppen. Schwangere Frauen, bei denen eine drohende Frühgeburt diagnostiziert wurde, werden in der Regel stationär behandelt. Psychische Probleme wie Stress, Angst und Unruhe können bei schwangeren Frauen auftreten, die im Krankenhaus Bettruhe haben. Bei diesen Schwangeren kann auch die Mutter-Kind-Bindung beeinträchtigt sein. Schwangere Frauen, die aufgrund einer Risikoschwangerschaft ins Krankenhaus eingeliefert und zur Bettruhe gebracht werden, müssen von medizinischem Personal informiert und unterstützt werden. Dass die Hebamme genügend Zeit mit der Schwangeren verbringt, Kontakt hält und auf ihre Bedürfnisse eingeht, erhöht die Zufriedenheit in der Betreuung. Bei der Literaturrecherche wurde festgestellt, dass Schwangere mit der Virtual-Reality-Anwendung zufrieden waren und damit die Versorgungszufriedenheit anstieg.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Virtual-Reality-Anwendung, die eine nicht-pharmakologische Methode ist, wird für verschiedene Zwecke in vielen verschiedenen Bereichen eingesetzt. Einer der Bereiche, in denen Virtual-Reality-Anwendungen eingesetzt werden, sind Gesundheitsdienste. Neu ist die Verwendung im Bereich der Geburtshilfe. Virtual-Reality-Anwendung ist oft in der Schwangerschaft; Es wird verwendet, um Schmerzen, Stress und Angstzustände zu reduzieren, Sport zu treiben und schwangere Frauen darin zu schulen, ihre Schmerzen während der Geburt effektiv zu bewältigen. Obwohl eine Schwangerschaft ein normaler physiologischer Vorgang ist, können ungünstige Situationen auftreten, die jede Schwangerschaft riskant machen können. Auch die drohende Frühgeburt, also das Einsetzen von Wehentätigkeit ohne zervikale Veränderungen zwischen der 20. und 37. Schwangerschaftswoche, gehört zu diesen Risikogruppen. Schwangere Frauen, bei denen eine drohende Frühgeburt diagnostiziert wurde, werden in der Regel stationär behandelt. Psychische Probleme wie Stress, Angst und Unruhe können bei schwangeren Frauen auftreten, die im Krankenhaus Bettruhe haben. Bei diesen Schwangeren kann auch die Mutter-Kind-Bindung beeinträchtigt sein. Schwangere Frauen, die aufgrund einer Risikoschwangerschaft ins Krankenhaus eingeliefert und zur Bettruhe gebracht werden, müssen von medizinischem Personal informiert und unterstützt werden. Dass die Hebamme genügend Zeit mit der Schwangeren verbringt, Kontakt hält und auf ihre Bedürfnisse eingeht, erhöht die Zufriedenheit in der Betreuung. Bei der Literaturrecherche wurde festgestellt, dass Schwangere mit der Virtual-Reality-Anwendung zufrieden waren und damit die Versorgungszufriedenheit anstieg. In der Literatur gibt es keine Studie mit Virtual-Reality-Brillen bei schwangeren Frauen, bei denen eine Frühgeburtsdrohung diagnostiziert wurde. Aus diesem Grund war diese Studie geplant, um die Wirkung des Betrachtens von Naturbildern mit einer Virtual-Reality-Brille auf das Niveau von Stress, Angst, Bindung und Betreuungszufriedenheit bei schwangeren Frauen zu bestimmen, bei denen eine Frühgeburtsbedrohung diagnostiziert wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
126

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42130
        • Selcuk University Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die in der Altersgruppe ab 18 sind,
  • Kann Türkisch sprechen und sich auf Türkisch ausdrücken,
  • Nicht seh- oder hörbehindert,
  • Diagnostiziert mit drohender Frühgeburt,
  • Zwischen 24-37 Schwangerschaftswochen,
  • Erstgebärend,
  • Einzelschwangerschaft,
  • Offen für Kommunikation, geistig und seelisch gesund,
  • Schwangere Frauen, die verheiratet sind und mit ihrem Ehepartner zusammenleben.

Ausschlusskriterien:

  • Neben der Diagnose einer drohenden Frühgeburt können auch andere Diagnosen (Präeklampsie, fetaler Distress, vorzeitiger Blasensprung, Schwangerschaftsdiabetes, Blutungen etc.)
  • Eine chronische Krankheit haben
  • Frauen, die durch assistierte Reproduktionstechniken schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ansehen von Videos mit einer Virtual-Reality-Brille
Gerät: Ansehen von Videos mit Naturbildern begleitet von Naturgeräuschen mit einer Virtual-Reality-Brille
Das Video mit Naturbildern begleitet von Naturgeräuschen mit einer Virtual-Reality-Brille wird 2 Tage lang 3 mal täglich für mindestens 5 Minuten angeschaut.
Kein Eingriff: Routinewartung, kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: erster Tag
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21); Es wurde als Abkürzung von DASS-42 erstellt, das von Lovibond und Lovibond (1995) entwickelt wurde (Lovibond und Lovibond 1995). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2018 von Sarıçam durchgeführt. Skala „Depression (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)“, „Angst (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)“ und „Stress (1., 6., 8., 11.). , 12., 14., 18.)" und 21 Fragen. Items in der Skala; 4-Punkte-Likert-Bewertung, die von „(0) nie“, „(1) manchmal und manchmal“, „(2) ziemlich oft“ und „(3) immer“ reicht. Für jede Unterdimension können mindestens 0 und höchstens 21 Punkte erreicht werden. Je höher die Punktzahl, desto höher das Maß an Depression, Angst und Stress (Sarıçam 2018). In dieser Studie wird die „Stress-Subdimension“ der DASS-21-Skala verwendet
erster Tag
Zustandsangstskala
Zeitfenster: erster Tag
Es wurde von Spielberger et al. 1970 (Spielberger et al. 1970). Seine Anpassung an die türkische Gesellschaft, Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde 1985 von Öner und Le Compte vorgenommen. Die State Anxiety Scale besteht aus 20 Items. Die Items, die die Emotionen und Verhaltensweisen in den Skalen ausdrücken, variieren in 4 Stufen als „(1) überhaupt nicht“, „(2) ein wenig“, „(3) sehr“ und „(4) voll und ganz“. Es wird nach einem 5-Punkte-Bewertungssystem vom Likert-Typ bewertet. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst hin. Ein Wert von sechs oder weniger zeigt keine Angst an, 37-42 zeigt leichte Angst an und ein Wert von 43 und darüber zeigt hohe Angst an (Öner und Le Compte 1985).
erster Tag
Das vorgeburtliche Bindungsinventar
Zeitfenster: erster Tag
Vorgeburtliches Anhangsinventar; Es handelt sich um eine 21-Punkte-Skala, die 1993 von Mary Muller entwickelt wurde, um die Gefühle, Gedanken und Situationen zu erklären, die Frauen während der Schwangerschaft erfahren, und um den Grad der Bindung an den Fötus während der pränatalen Phase zu bestimmen (Muller 1993). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2009 von Yılmaz und Beji durchgeführt. Die Teilnehmer bewerteten jedes Item auf einer 4-Punkte-Likert-Bewertungsskala als „(1) Nie“, „(2) Manchmal“, „(3) Oft“, „(4) Immer“. wertet über. Auf der Skala können mindestens 21 und maximal 84 Punkte erreicht werden. Wenn die von der Schwangeren erzielte Punktzahl zunimmt, steigt der Grad der Bindung. Die Anwendbarkeit der Skala für Schwangere ab der 20. Schwangerschaftswoche wurde als zuverlässig und valide befunden. Yılmaz und Beji fanden den Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizienten von Cronbach mit 0,84 in der internen Konsistenzanalyse der Skala (Yılmaz und Beji 3013).
erster Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: zweiter Tag
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21); Es wurde als Abkürzung von DASS-42 erstellt, das von Lovibond und Lovibond (1995) entwickelt wurde (Lovibond und Lovibond 1995). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2018 von Sarıçam durchgeführt. Skala „Depression (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)“, „Angst (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)“ und „Stress (1., 6., 8., 11.). , 12., 14., 18.)" und 21 Fragen. Items in der Skala; 4-Punkte-Likert-Bewertung, die von „(0) nie“, „(1) manchmal und manchmal“, „(2) ziemlich oft“ und „(3) immer“ reicht. Für jede Unterdimension können mindestens 0 und höchstens 21 Punkte erreicht werden. Je höher die Punktzahl, desto höher das Maß an Depression, Angst und Stress (Sarıçam 2018). In dieser Studie wird die „Stress-Subdimension“ der DASS-21-Skala verwendet
zweiter Tag
Zustandsangstskala
Zeitfenster: zweiter Tag
Es wurde von Spielberger et al. 1970 (Spielberger et al. 1970). Seine Anpassung an die türkische Gesellschaft, Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde 1985 von Öner und Le Compte vorgenommen. Die State Anxiety Scale besteht aus 20 Items. Die Items, die die Emotionen und Verhaltensweisen in den Skalen ausdrücken, variieren in 4 Stufen als „(1) überhaupt nicht“, „(2) ein wenig“, „(3) sehr“ und „(4) voll und ganz“. Es wird nach einem 5-Punkte-Bewertungssystem vom Likert-Typ bewertet. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst hin. Ein Wert von sechs oder weniger zeigt keine Angst an, 37-42 zeigt leichte Angst an und ein Wert von 43 und darüber zeigt hohe Angst an (Öner und Le Compte 1985).
zweiter Tag
Das vorgeburtliche Bindungsinventar
Zeitfenster: zweiter Tag
Vorgeburtliches Anhangsinventar; Es handelt sich um eine 21-Punkte-Skala, die 1993 von Mary Muller entwickelt wurde, um die Gefühle, Gedanken und Situationen zu erklären, die Frauen während der Schwangerschaft erfahren, und um den Grad der Bindung an den Fötus während der pränatalen Phase zu bestimmen (Muller 1993). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2009 von Yılmaz und Beji durchgeführt. Die Teilnehmer bewerteten jedes Item auf einer 4-Punkte-Likert-Bewertungsskala als „(1) Nie“, „(2) Manchmal“, „(3) Oft“, „(4) Immer“. wertet über. Auf der Skala können mindestens 21 und maximal 84 Punkte erreicht werden. Wenn die von der Schwangeren erzielte Punktzahl zunimmt, steigt der Grad der Bindung. Die Anwendbarkeit der Skala für Schwangere ab der 20. Schwangerschaftswoche wurde als zuverlässig und valide befunden. Yılmaz und Beji fanden den Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizienten mit 0,84 in der internen Konsistenzanalyse der Skala (Yılmaz und Beji 3013
zweiter Tag
Informationsformular zur Zufriedenheitsstufe der Virtual-Reality-Brille (SGG).
Zeitfenster: zweiter Tag
Dieses Formular wurde von den Forschern erstellt, um den Grad der Zufriedenheit der schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe aus dem Video zu ermitteln, das mit einer Virtual-Reality-Brille angesehen wurde.
zweiter Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Selcuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SU12345

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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