Gli effetti di far sì che le donne incinte con minaccia di parto pretermine guardino le immagini della natura con gli occhiali per realtà virtuale sui livelli di stress, ansia, attaccamento e soddisfazione della cura
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42130
- Selcuk University Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che rientrano nella fascia di età di 18 anni e oltre,
- In grado di parlare turco ed esprimersi in turco,
- Non ipovedenti o ipoudenti,
- Diagnosticato con la minaccia di parto prematuro,
- Tra le 24 e le 37 settimane di gestazione,
- Primipare,
- Gravidanza unica,
- Aperto alla comunicazione, spiritualmente e mentalmente sano,
- Donne incinte che sono sposate e vivono con i loro coniugi.
Criteri di esclusione:
- Oltre alla diagnosi di minaccia di parto pretermine, altre diagnosi (preeclampsia, sofferenza fetale, rottura prematura delle membrane, diabete gestazionale, sanguinamento, ecc.)
- Avere una malattia cronica
- Donne incinte con tecniche di riproduzione assistita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: guardare video con occhiali per realtà virtuale
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Il video con le immagini della natura accompagnate dai suoni della natura con gli occhiali per la realtà virtuale verrà guardato 3 volte al giorno per almeno 5 minuti per 2 giorni.
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Nessun intervento: manutenzione ordinaria, nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Scala dello stress da ansia da depressione (DASS-21); È stato creato come abbreviazione di DASS-42 sviluppato da Lovibond e Lovibond (1995) (Lovibond e Lovibond 1995).
Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Sarıçam nel 2018.
Scala "Depressione (3°, 5°, 10°, 13°, 16°, 17°, 21°)", "Ansia (2°, 4°, 7°, 9°, 15°, 19°, 20.)" e "Stress (1°, 6°, 8°, 11° , 12, 14, 18)" e 21 domande.
Articoli nella bilancia; Punteggio di tipo Likert a 4 punti che va da ''(0) mai'', ''(1) a volte ea volte'', ''(2) abbastanza spesso'' e ''(3) sempre'' valutato sopra.
Da ogni sottodimensione si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 21 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di depressione, ansia e stress (Sarıçam 2018).
In questo studio verrà utilizzata la "sottodimensione dello stress" della scala DASS-21
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Il primo giorno
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Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: Il primo giorno
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È stato sviluppato da Spielberger et al. nel 1970 (Spielberger et al. 1970).
Il suo adattamento alla società turca, la validità e l'affidabilità sono state fatte da Öner e Le Compte nel 1985.
La scala dell'ansia di stato è composta da 20 elementi.
Gli item che esprimono le emozioni e i comportamenti nelle scale variano in 4 livelli come "(1) Per niente", "(2) Poco", "(3) Molto" e "(4) Completamente".
Viene valutato su un sistema di punteggio di tipo Likert a 5 punti.
Un punteggio alto indica un alto livello di ansia.
Un punteggio pari o inferiore a sei indica assenza di ansia, 37-42 indica ansia lieve e un punteggio pari o superiore a 43 indica ansia elevata (Öner e Le Compte 1985).
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Il primo giorno
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L'inventario dell'attaccamento prenatale
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Inventario dell'attaccamento prenatale; Si tratta di una scala di 21 item sviluppata da Mary Muller nel 1993 per spiegare i sentimenti, i pensieri e le situazioni vissute dalle donne durante la gravidanza e per determinare il livello di attaccamento al feto durante il periodo prenatale (Muller 1993).
Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Yılmaz e Beji nel 2009.
I partecipanti hanno valutato ogni elemento su una scala di valutazione di tipo Likert a 4 punti come "(1) Mai", "(2) Qualche volta", "(3) Spesso", "(4) Sempre".
valuta oltre.
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 21 e un massimo di 84 punti.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla gestante, aumenta il livello di attaccamento.
L'applicabilità della scala per le donne in gravidanza a 20 settimane di gestazione e oltre è risultata affidabile e valida.
Yılmaz e Beji hanno trovato il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach pari a 0,84 nell'analisi di coerenza interna della scala (Yılmaz e Beji 3013).
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Il primo giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: secondo giorno
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Scala dello stress da ansia da depressione (DASS-21); È stato creato come abbreviazione di DASS-42 sviluppato da Lovibond e Lovibond (1995) (Lovibond e Lovibond 1995).
Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Sarıçam nel 2018.
Scala "Depressione (3°, 5°, 10°, 13°, 16°, 17°, 21°)", "Ansia (2°, 4°, 7°, 9°, 15°, 19°, 20.)" e "Stress (1°, 6°, 8°, 11° , 12, 14, 18)" e 21 domande.
Articoli nella bilancia; Punteggio di tipo Likert a 4 punti che va da ''(0) mai'', ''(1) a volte ea volte'', ''(2) abbastanza spesso'' e ''(3) sempre'' valutato sopra.
Da ogni sottodimensione si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 21 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di depressione, ansia e stress (Sarıçam 2018).
In questo studio verrà utilizzata la "sottodimensione dello stress" della scala DASS-21
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secondo giorno
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Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: secondo giorno
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È stato sviluppato da Spielberger et al. nel 1970 (Spielberger et al. 1970).
Il suo adattamento alla società turca, la validità e l'affidabilità sono state fatte da Öner e Le Compte nel 1985.
La scala dell'ansia di stato è composta da 20 elementi.
Gli item che esprimono le emozioni e i comportamenti nelle scale variano in 4 livelli come "(1) Per niente", "(2) Poco", "(3) Molto" e "(4) Completamente".
Viene valutato su un sistema di punteggio di tipo Likert a 5 punti.
Un punteggio alto indica un alto livello di ansia.
Un punteggio pari o inferiore a sei indica assenza di ansia, 37-42 indica ansia lieve e un punteggio pari o superiore a 43 indica ansia elevata (Öner e Le Compte 1985).
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secondo giorno
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L'inventario dell'attaccamento prenatale
Lasso di tempo: secondo giorno
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Inventario dell'attaccamento prenatale; Si tratta di una scala di 21 item sviluppata da Mary Muller nel 1993 per spiegare i sentimenti, i pensieri e le situazioni vissute dalle donne durante la gravidanza e per determinare il livello di attaccamento al feto durante il periodo prenatale (Muller 1993).
Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Yılmaz e Beji nel 2009.
I partecipanti hanno valutato ogni elemento su una scala di valutazione di tipo Likert a 4 punti come "(1) Mai", "(2) Qualche volta", "(3) Spesso", "(4) Sempre".
valuta oltre.
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 21 e un massimo di 84 punti.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla gestante, aumenta il livello di attaccamento.
L'applicabilità della scala per le donne in gravidanza a 20 settimane di gestazione e oltre è risultata affidabile e valida.
Yılmaz e Beji hanno trovato il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach pari a 0,84 nell'analisi di coerenza interna della scala (Yılmaz e Beji 3013
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secondo giorno
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Modulo informativo sul livello di soddisfazione dell'applicazione per gli occhiali per realtà virtuale (SGG).
Lasso di tempo: secondo giorno
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Questa scheda è stata preparata dai ricercatori per determinare il livello di soddisfazione delle donne incinte nel gruppo di intervento dal video guardato con occhiali per realtà virtuale.
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secondo giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):75-84. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60074-4.
- Gur EY, Apay SE. The effect of cognitive behavioral techniques using virtual reality on birth pain: a randomized controlled trial. Midwifery. 2020 Dec;91:102856. doi: 10.1016/j.midw.2020.102856. Epub 2020 Sep 28.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Garcia-Blanco A, Diago V, Serrano De La Cruz V, Hervas D, Chafer-Pericas C, Vento M. Can stress biomarkers predict preterm birth in women with threatened preterm labor? Psychoneuroendocrinology. 2017 Sep;83:19-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.05.021. Epub 2017 May 25.
- Glover V. Maternal depression, anxiety and stress during pregnancy and child outcome; what needs to be done. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):25-35. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.08.017. Epub 2013 Sep 18.
- Grigoriadis S, Graves L, Peer M, Mamisashvili L, Tomlinson G, Vigod SN, Dennis CL, Steiner M, Brown C, Cheung A, Dawson H, Rector NA, Guenette M, Richter M. Maternal Anxiety During Pregnancy and the Association With Adverse Perinatal Outcomes: Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 4;79(5):17r12011. doi: 10.4088/JCP.17r12011.
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Hoyer J, Wieder G, Hofler M, Krause L, Wittchen HU, Martini J. Do lifetime anxiety disorders (anxiety liability) and pregnancy-related anxiety predict complications during pregnancy and delivery? Early Hum Dev. 2020 May;144:105022. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105022. Epub 2020 Mar 25.
- Lilliecreutz C, Laren J, Sydsjo G, Josefsson A. Effect of maternal stress during pregnancy on the risk for preterm birth. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jan 15;16:5. doi: 10.1186/s12884-015-0775-x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU12345
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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