Účinky těhotných žen s hrozbou předčasného porodu Sledujte snímky přírody pomocí brýlí pro virtuální realitu na úrovni stresu, úzkosti, připoutanosti a spokojenosti s péčí
25. září 2022 aktualizováno: Sureyya Kilic, Selcuk University
Aplikace virtuální reality, což je nefarmakologická metoda, se používá pro různé účely v mnoha různých oblastech.
Jednou z oblastí, kde se využívá aplikace virtuální reality, jsou zdravotnické služby.
Novinkou je jeho využití v oblasti porodnictví.
Aplikace virtuální reality je často v těhotenství; používá se ke zmírnění bolesti, stresu a úzkosti, cvičebnímu tréninku a tréninku těhotných žen k efektivnímu zvládnutí bolesti při porodu.
Přestože je těhotenství normální fyziologický proces, mohou nastat nepříznivé situace, které mohou každé těhotenství učinit rizikovým.
Mezi tyto rizikové skupiny patří i ohrožený předčasný porod, kterému se říká nástup děložních kontrakcí bez změn na děložním čípku mezi 20. a 37. týdnem těhotenství.
Těhotné ženy s diagnostikovanou hrozbou předčasného porodu jsou většinou léčeny hospitalizací.
U těhotných žen, které jsou v nemocnici na lůžku, se mohou vyvinout psychické problémy, jako je stres, strach a úzkost.
U těchto těhotných žen může být také nepříznivě ovlivněna vazba matka-dítě.
Těhotné ženy, které jsou hospitalizovány a převezeny na lůžko z důvodu rizikového těhotenství, musí být informovány a podporovány zdravotnickým personálem.
Spokojenost s péčí zvyšuje porodní asistentka, která s těhotnou tráví dostatek času, je v kontaktu a naplňuje její potřeby.
Při zkoumání literatury bylo zjištěno, že těhotné ženy byly s aplikací virtuální reality spokojeny, a tím se zvýšila spokojenost s péčí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Aplikace virtuální reality, což je nefarmakologická metoda, se používá pro různé účely v mnoha různých oblastech.
Jednou z oblastí, kde se využívá aplikace virtuální reality, jsou zdravotnické služby.
Novinkou je jeho využití v oblasti porodnictví.
Aplikace virtuální reality je často v těhotenství; používá se ke zmírnění bolesti, stresu a úzkosti, cvičebnímu tréninku a tréninku těhotných žen k efektivnímu zvládnutí bolesti při porodu.
Přestože je těhotenství normální fyziologický proces, mohou nastat nepříznivé situace, které mohou každé těhotenství učinit rizikovým.
Mezi tyto rizikové skupiny patří i ohrožený předčasný porod, kterému se říká nástup děložních kontrakcí bez změn na děložním čípku mezi 20. a 37. týdnem těhotenství.
Těhotné ženy s diagnostikovanou hrozbou předčasného porodu jsou většinou léčeny hospitalizací.
U těhotných žen, které jsou v nemocnici na lůžku, se mohou vyvinout psychické problémy, jako je stres, strach a úzkost.
U těchto těhotných žen může být také nepříznivě ovlivněna vazba matka-dítě.
Těhotné ženy, které jsou hospitalizovány a převezeny na lůžko z důvodu rizikového těhotenství, musí být informovány a podporovány zdravotnickým personálem.
Spokojenost s péčí zvyšuje porodní asistentka, která s těhotnou tráví dostatek času, je v kontaktu a naplňuje její potřeby.
Při zkoumání literatury bylo zjištěno, že těhotné ženy byly s aplikací virtuální reality spokojeny, a tím se zvýšila spokojenost s péčí.
V literatuře neexistuje žádná studie využívající brýle pro virtuální realitu u těhotných žen s diagnózou ohrožení předčasným porodem.
Z tohoto důvodu byla tato studie naplánována tak, aby určila vliv sledování obrázků přírody pomocí brýlí pro virtuální realitu na úroveň stresu, úzkosti, připoutanosti a spokojenosti s péčí u těhotných žen s diagnózou ohrožení předčasným porodem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42130
- Selcuk University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kteří jsou ve věkové skupině 18 a více let,
- Umět mluvit turecky a vyjadřovat se turecky,
- Není zrakově ani sluchově postižený,
- Diagnostikována hrozbou předčasného porodu,
- Mezi 24-37 týdnem těhotenství,
- prvorodička,
- Jediné těhotenství,
- Otevřený komunikaci, duchovně a duševně zdravý,
- Těhotné ženy, které jsou vdané a žijí se svými manželi.
Kritéria vyloučení:
- Kromě diagnózy ohrožení předčasným porodem se objevují další diagnózy (preeklampsie, fetální distres, předčasné protržení blan, těhotenská cukrovka, krvácení atd.)
- Mít chronické onemocnění
- Ženy, které jsou těhotné pomocí technik asistované reprodukce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sledování videa s brýlemi pro virtuální realitu
|
Video s obrázky přírody doprovázené zvuky přírody s brýlemi pro virtuální realitu bude sledováno 3x denně po dobu minimálně 5 minut po dobu 2 dnů.
|
|
Žádný zásah: běžná údržba, žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: první den
|
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS-21); Byl vytvořen jako zkratka DASS-42 vyvinutá Lovibondem a Lovibondem (1995) (Lovibond and Lovibond 1995).
Turecká studie platnosti a spolehlivosti škály byla provedena Sarıçamem v roce 2018.
Stupnice "Deprese (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)", "Úzkost (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)" a "Stres (1., 6., 8., 11. , 12., 14., 18.)“ a 21 otázek.
Položky v měřítku; 4bodové hodnocení Likertova typu v rozsahu od ''(0) nikdy', ''(1) někdy a někdy'', ''(2) docela často'' a ''(3) vždy'' přehodnoceno.
Z každé dílčí dimenze lze získat minimálně 0 a maximálně 21 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu (Sarıçam 2018).
V této studii bude použita „poddimenze stresu“ stupnice DASS-21
|
první den
|
|
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: první den
|
Byl vyvinut Spielbergerem a kol. v roce 1970 (Spielberger et al. 1970).
Jeho adaptaci na tureckou společnost, platnost a spolehlivost provedli Öner a Le Compte v roce 1985.
Stupnice státní úzkosti se skládá z 20 položek.
Položky vyjadřující emoce a chování na škále se liší ve 4 úrovních jako „(1) vůbec ne“, „(2) trochu“, „(3) hodně“ a „(4) úplně“.
Hodnotí se 5bodovým bodovacím systémem Likertova typu.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
Skóre 6 nebo méně znamená žádnou úzkost, 37–42 znamená mírnou úzkost a skóre 43 a vyšší znamená vysokou úzkost (Öner a Le Compte 1985).
|
první den
|
|
Inventář prenatálních příloh
Časové okno: první den
|
Inventář prenatálních příloh; Jedná se o 21položkovou škálu, kterou vyvinula Mary Muller v roce 1993, aby vysvětlila pocity, myšlenky a situace, které zažívaly ženy během těhotenství, a určila úroveň připoutanosti k plodu během prenatálního období (Muller 1993).
Tureckou studii validity a spolehlivosti škály provedli Yılmaz a Beji v roce 2009.
Účastníci ohodnotili každou položku na 4bodové stupnici Likertova typu jako „(1) Nikdy“, „(2) Někdy“, „(3) Často“, „(4) Vždy“.
hodnotí přes.
Ze stupnice lze získat minimálně 21 a maximálně 84 bodů.
Jak se skóre získané těhotnou zvyšuje, úroveň připoutání se zvyšuje.
Bylo zjištěno, že použitelnost škály pro těhotné ženy ve 20. týdnu těhotenství a výše je spolehlivá a platná.
Yılmaz a Beji nalezli Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa jako 0,84 v analýze vnitřní konzistence škály (Yılmaz a Beji 3013).
|
první den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: druhý den
|
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS-21); Byl vytvořen jako zkratka DASS-42 vyvinutá Lovibondem a Lovibondem (1995) (Lovibond and Lovibond 1995).
Turecká studie platnosti a spolehlivosti škály byla provedena Sarıçamem v roce 2018.
Stupnice "Deprese (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)", "Úzkost (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)" a "Stres (1., 6., 8., 11. , 12., 14., 18.)“ a 21 otázek.
Položky v měřítku; 4bodové hodnocení Likertova typu v rozsahu od ''(0) nikdy', ''(1) někdy a někdy'', ''(2) docela často'' a ''(3) vždy'' přehodnoceno.
Z každé dílčí dimenze lze získat minimálně 0 a maximálně 21 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu (Sarıçam 2018).
V této studii bude použita „poddimenze stresu“ stupnice DASS-21
|
druhý den
|
|
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: druhý den
|
Byl vyvinut Spielbergerem a kol. v roce 1970 (Spielberger et al. 1970).
Jeho adaptaci na tureckou společnost, platnost a spolehlivost provedli Öner a Le Compte v roce 1985.
Stupnice státní úzkosti se skládá z 20 položek.
Položky vyjadřující emoce a chování na škále se liší ve 4 úrovních jako „(1) vůbec ne“, „(2) trochu“, „(3) hodně“ a „(4) úplně“.
Hodnotí se 5bodovým bodovacím systémem Likertova typu.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
Skóre 6 nebo méně znamená žádnou úzkost, 37–42 znamená mírnou úzkost a skóre 43 a vyšší znamená vysokou úzkost (Öner a Le Compte 1985).
|
druhý den
|
|
Inventář prenatálních příloh
Časové okno: druhý den
|
Inventář prenatálních příloh; Jedná se o 21položkovou škálu, kterou vyvinula Mary Muller v roce 1993, aby vysvětlila pocity, myšlenky a situace, které zažívaly ženy během těhotenství, a určila úroveň připoutanosti k plodu během prenatálního období (Muller 1993).
Tureckou studii validity a spolehlivosti škály provedli Yılmaz a Beji v roce 2009.
Účastníci ohodnotili každou položku na 4bodové stupnici Likertova typu jako „(1) Nikdy“, „(2) Někdy“, „(3) Často“, „(4) Vždy“.
hodnotí přes.
Ze stupnice lze získat minimálně 21 a maximálně 84 bodů.
Jak se skóre získané těhotnou zvyšuje, úroveň připoutání se zvyšuje.
Bylo zjištěno, že použitelnost škály pro těhotné ženy ve 20. týdnu těhotenství a výše je spolehlivá a platná.
Yılmaz a Beji našli Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa jako 0,84 v analýze vnitřní konzistence škály (Yılmaz a Beji 3013
|
druhý den
|
|
Informační formulář o úrovni spokojenosti aplikace Brýle pro virtuální realitu (SGG).
Časové okno: druhý den
|
Tento formulář připravili vědci, aby zjistili míru spokojenosti těhotných žen v intervenční skupině z videa sledovaného brýlemi pro virtuální realitu.
|
druhý den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):75-84. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60074-4.
- Gur EY, Apay SE. The effect of cognitive behavioral techniques using virtual reality on birth pain: a randomized controlled trial. Midwifery. 2020 Dec;91:102856. doi: 10.1016/j.midw.2020.102856. Epub 2020 Sep 28.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Garcia-Blanco A, Diago V, Serrano De La Cruz V, Hervas D, Chafer-Pericas C, Vento M. Can stress biomarkers predict preterm birth in women with threatened preterm labor? Psychoneuroendocrinology. 2017 Sep;83:19-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.05.021. Epub 2017 May 25.
- Glover V. Maternal depression, anxiety and stress during pregnancy and child outcome; what needs to be done. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):25-35. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.08.017. Epub 2013 Sep 18.
- Grigoriadis S, Graves L, Peer M, Mamisashvili L, Tomlinson G, Vigod SN, Dennis CL, Steiner M, Brown C, Cheung A, Dawson H, Rector NA, Guenette M, Richter M. Maternal Anxiety During Pregnancy and the Association With Adverse Perinatal Outcomes: Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 4;79(5):17r12011. doi: 10.4088/JCP.17r12011.
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Hoyer J, Wieder G, Hofler M, Krause L, Wittchen HU, Martini J. Do lifetime anxiety disorders (anxiety liability) and pregnancy-related anxiety predict complications during pregnancy and delivery? Early Hum Dev. 2020 May;144:105022. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105022. Epub 2020 Mar 25.
- Lilliecreutz C, Laren J, Sydsjo G, Josefsson A. Effect of maternal stress during pregnancy on the risk for preterm birth. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jan 15;16:5. doi: 10.1186/s12884-015-0775-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU12345
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .