Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninkové účinky kutilských aktivit na kognitivní flexibilitu u starších dospělých z komunit

19. ledna 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Stárnutí je vážným celosvětovým problémem veřejného zdraví. Zejména starší lidé čelí úpadku kognitivních funkcí, které ohrožují kvalitu jejich života. Dobrý přístup ke zpomalení kognitivní deklinace během procesů stárnutí je proto naléhavě potřeba. Podle modelu úspěšného stárnutí (Rowe, J.W. a Kahn, R.L.) může účast na smysluplné pracovní činnosti udržovat vysokou kognitivní a tělesnou funkci. Tento dílčí projekt je součástí většího integrovaného projektu, který se bude zabývat potřebou kognitivní podpory prováděním kognitivních tréninkových intervencí u starších dospělých v komunitě s využitím Národního tchajwanského vědeckého vzdělávacího centra (NTSEC) jako veřejného náborového místa i intervenčního místa. . V tomto dílčím projektu bude 12týdenní intervence prováděna se třemi protokoly: 1) Tinkering aktivity, 2) Controlled Tinkering Activities, a 3) Board Game intervence. Deskové hry slouží jako běžně viděný kognitivní trénink, přičemž rostoucí série literatury nadále podporuje deskové hry, které jsou prostředkem kognitivní propagace. Drotařské činnosti se využívají především v oblastech vzdělávání, které zahrnují vědu, umění a techniku. Prostřednictvím řady tematických cílů se mohou účastníci zajímavě, kreativně a flexibilně zapojit do činnosti, když účastníci splní cíl s materiály, které lze na místě získat. Předpokládá se, že starší, kteří se účastní Tinkeringových aktivit, mohou zvýšit svou kognitivní flexibilitu, protože účastníci zapojí prvky skryté v jádru školení, jako je zkoumání problémů, aktivní myšlení a vyvozování, pokusy a omyly a řešení problémů. Vyšetřovatelé se zaměřují na získání behaviorálních a neurofyziologických dat před a po intervenci, včetně dat z elektroencefalogramu u 40 účastníků experimentu, 40 účastníků aktivní kontroly a 40 účastníků pasivní kontroly po dobu 3 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
118

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10051
        • College of Medicine, National Taiwan University
      • Taipei, Tchaj-wan, 11165
        • National Taiwan Science Education Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví v mandarínštině a tchajwanštině
  • Ochotný se tohoto výzkumu plně zúčastnit.
  • Věk >65

Kritéria vyloučení:

  • V posledních dvou měsících se účastnila kognitivního školení.
  • Těžké poškození zrakových nebo sluchových schopností.
  • Diagnostikována mírná kognitivní porucha (MCI) nebo demence
  • Závažná psychická porucha nebo porucha chování, která by vážně narušila průběh aktivity
  • Historie degenerativních kognitivních poruch (např. akutní mrtvice, traumatické poranění mozku, bezvědomí), organických duševních poruch, mozkové dysfunkce nebo jiných diagnóz souvisejících s neurologií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kutilství
Behaviorální: Drotářské činnosti
Drotařské činnosti jsou činnosti, které zahrnují prvky vědy, umění a technologie. Prostřednictvím řady tematických cílů se mohou účastníci zajímavě, kreativně a flexibilně zapojit do činnosti, když splní cíl s materiály, které lze na místě získat. Účastníci budou vyškoleni, protože zapojí prvky skryté v jádru školení, jako je zkoumání problémů, aktivní myšlení a vyvozování, pokusy a omyly a řešení problémů.
Aktivní komparátor: Ovládání Tinkering
Behaviorální: Ovládejte drotářské aktivity
Řízené Tinkering Activities využívají témata Tinkeringových aktivit, ale eliminují jádro Tinkeringového školení, a proto implementují novou sadu aktivit, které kladou důraz na to, aby účastníci přísně dodržovali postupy k dosažení podobného cíle Tinkeringových aktivit. Každý účastník skončí s podobným dílem, jako by účastníci Tinkering Activities bez zkoumání problémů, aktivního myšlení a vyvozování, pokusů a omylů a řešení problémů.
Aktivní komparátor: Stolní hry
Behaviorální: Aktivity deskových her
Deskové hry jsou často konstruovány s koncepty různých kognitivních složek, jako je pozornost, pracovní paměť, plánování, výpočty; proto slouží jako běžně viděný kognitivní trénink, zatímco stále více literatury stále podporuje stolní hry jako médium kognitivní propagace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny složky potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP): P2, N2, P3
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
Data EEG se zaznamenávají, zatímco účastníci provádějí paradigma přepínání úloh. Data budou poté analyzována z hlediska potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP), kde budou pozorovány změny komponent z hlediska amplitudy a latence.
Týden 0, týden 12, týden 36
Změny reakční doby a přesnost paradigmatu přepínání úloh
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
Paradigma přepínání úkolů požádá účastníky, aby posoudili, zda prezentované číslo (podnět) je 1) sudé nebo liché, NEBO, 2) větší nebo menší než 5. Přepínání mezi těmito pravidly vyvolá efekt nákladů na přepnutí (doba, kdy se pravidlo změní, reakční doba se zvýší, aby se kompenzoval kognitivní proces potřebný k provedení změny), pokud se reakční doba po zásahu sníží, znamená to zlepšení.
Týden 0, týden 12, týden 36
Změny přesnosti v testu řazení karet Wisconsin
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
Skóre se pohybovalo v rozmezí 0-128, čím vyšší skóre, tím lepší výkonná funkce
Týden 0, týden 12, týden 36
Změny počtu dokončených kategorií v testu řazení karet ve Wisconsinu
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
Počet sekvencí 10 po sobě jdoucích správných shod (maximum = 6), vyšší skóre, tím lepší výkonná funkce
Týden 0, týden 12, týden 36
Změny zkoušek pro dokončení první kategorie v testu řazení karet ve Wisconsinu
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
Celkový počet pokusů k dokončení první kategorie, čím nižší skóre, tím lepší výkonná funkce
Týden 0, týden 12, týden 36
Změny procenta perseverativních chyb v testu řazení karet ve Wisconsinu
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
Koncentrace vytrvalých chyb ve vztahu k celkovému výkonu testu (počet provedených pokusů) vynásobená 100. Čím nižší skóre, tím lepší výkonná funkce.
Týden 0, týden 12, týden 36
Změny selhání při zachování sady v testu řazení karet Wisconsin
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
Když účastník udělá pět nebo více po sobě jdoucích správných zápasů, ale pak udělá chybu před úspěšným dokončením kategorie, čím nižší skóre, tím lepší výkonná funkce.
Týden 0, týden 12, týden 36

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v logické paměti Wechsler Memory Scale III I & II
Časové okno: Týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–75. Vyšší skóre ukazuje na lepší verbální epizodickou paměť.
Týden 0, týden 12
Změna ve Wechsler Memory Scale III Face Memory
Časové okno: Týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–48. Vyšší skóre znamená lepší vizuální paměť obličeje.
Týden 0, týden 12
Změna ve Wechslerově Memory Scale III Verbal Paired Memory
Časové okno: Týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–32. Vyšší skóre ukazuje na lepší verbální paměť a učení.
Týden 0, týden 12
Změna ve Wechslerově Memory Scale III Family Pictures I & II
Časové okno: Týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–64. Vyšší skóre znamená lepší vizuální paměť a lepší učení.
Týden 0, týden 12
Změna ve Wechslerově Memory Scale III seznamech slov I a II
Časové okno: Týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–36. Vyšší skóre ukazuje na lepší verbální paměť a učení. Pro II je rozsah skóre odvolání 0 až 8; rozsah skóre rozpoznávání je 0 až 24.
Týden 0, týden 12
Změna ve Wechslerově Memory Scale III Vizuální reprodukce I & II
Časové okno: Týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–104. Vyšší skóre znamená lepší vizuální paměť. Pro II je rozsah vybavovacího skóre 0-104; rozsah skóre rozpoznávání je 0-48.
Týden 0, týden 12
Změna ve Wechslerově měřítku paměti III Prostorové rozpětí
Časové okno: Týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–32. Vyšší skóre znamená lepší prostorovou paměť.
Týden 0, týden 12
Změna číselného rozsahu Wechsler Memory Scale III
Časové okno: Týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–32. Vyšší skóre znamená lepší sluchovou paměť.
Týden 0, týden 12
Změna ve slovníku Wechsler Adult Intelligence Scale III
Časové okno: Týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0 - 66. Vyšší skóre znamená lepší slovní zásobu.
Týden 0, týden 12
Změna ve Wechslerově stupnici inteligence dospělých III číslice symbolu
Časové okno: Týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–133. Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
Týden 0, týden 12
Změna v návrhu bloku Wechsler Adult Intelligence Scale III
Časové okno: Týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–68. Vyšší skóre znamená lepší vizuální zpracování.
Týden 0, týden 12
Změna v aritmetice Wechslerovy stupnice inteligence dospělých III
Časové okno: Týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0 - 22. Vyšší skóre znamená lepší matematické výpočty.
Týden 0, týden 12
Změna v maticovém uvažování Wechslerovy inteligenční stupnice III
Časové okno: Týden 0, týden 12
Rozsah skóre 0–26. Vyšší skóre znamená lepší uvažování.
Týden 0, týden 12
Změny škály osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
skóre se pohybovalo v rozmezí 20-80, čím vyšší, tím větší pocit osamělosti u účastníků.
Týden 0, týden 12, týden 36
Změny stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
Skóre se pohybovalo v rozmezí 0-15, čím vyšší skóre, tím závažnější depresivní symptomy.
Týden 0, týden 12, týden 36
Změny stupnice průtoku
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
Skóre se pohybovalo v rozmezí 1–5, čím vyšší skóre, tím lepší zkušenost s tokem měl účastník.
Týden 0, týden 12, týden 36
Změny stupnice kognitivní flexibility (CFS)
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
Jedná se o 12bodovou 6bodovou škálu v Likertově formátu, čím vyšší skóre, tím vyšší kognitivní flexibilita účastníků.
Týden 0, týden 12, týden 36
Změny Guilfordova testu alternativních použití (GAU)
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
Bodování z hlediska originality, plynulosti, propracovanosti a flexibility. Čím vyšší skóre, tím lepší kreativita a divergentní myšlení.
Týden 0, týden 12, týden 36
Test změn barevných stop (CTT)
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
Měří čas, chybu, náznaky, téměř minulou chybu a barevnou chybu. Čím méně času, chyb, vodítek, téměř chyb a barevných chyb účastníci zaberou, tím lépe fungují výkonné funkce, střídají se a udržují pozornost.
Týden 0, týden 12, týden 36
Změny na University of California, San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA-BRIEF)
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
Rozsah skóre 0-100, čím vyšší skóre, tím lepší funkce činností každodenního života.
Týden 0, týden 12, týden 36
Změny testu vzdálených spolupracovníků
Časové okno: Týden 0, týden 12, týden 36
Rozsah skóre 0-30. Čím vyšší skóre, tím lepší schopnost vzdálené asociační kreativity.
Týden 0, týden 12, týden 36
Změny neurální funkční aktivity při inferenčním zpracování
Časové okno: Týden 0, týden 12
Účastníci podstoupí úlohu funkčního zobrazování pomocí magnetické rezonance Rule Inference, aby odvodili základní pravidla, která mapují barevné konfigurace kruhů v trojúhelníkovém uspořádání na cílovou barevnou kategorii s co nejmenším počtem pokusů za aktivních nebo pasivních podmínek. Cílem pro účastníky bude odvodit pravidla přidružení kategorií tág s použitím co nejmenšího počtu tág. Primárním měřítkem výsledku je zde míra změny odhadu neurální odpovědi v signálu závislém na hladině kyslíku v krvi (BOLD) před a po intervenci.
Týden 0, týden 12
Změny celkové přesnosti při inferenčním zpracování
Časové okno: Týden 0, týden 12
Změny od před intervencí k postintervenci v celkové přesnosti účastníka při identifikaci latentních pravidel v úloze funkčního zobrazování pomocí magnetické rezonance Rule Inference.
Týden 0, týden 12
Změny rychlosti učení při inferenčním zpracování
Časové okno: Týden 0, týden 12
Změny od počtu pokusů před intervencí k po intervenci v počtu účastníků ke kritériu v úloze funkční magnetické rezonance odvození z pravidel.
Týden 0, týden 12
Změny strategické výkonnosti při inferenčním zpracování
Časové okno: Týden 0, týden 12
Budou posouzeny změny před intervencí k postintervenci v účastnických koeficientech exprese modelovaných strategií odezvy v úloze Rule Inference funkční magnetické rezonance.
Týden 0, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Taiwan University
National Taiwan Science Education Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202010050RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data, která lze sdílet, zahrnují anonymizované skóre neuropsychologického hodnocení, skóre kognitivního chování, údaje o zobrazování mozku, které byly publikovány.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 1 rok po zveřejnění primárních výsledků centrálním výzkumným týmem. Předpokládá se, že data budou po splnění výše uvedených kritérií k dispozici pro sdílení po dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílení údajů bude probíhat na základě přímých žádostí a posouzení vhodnosti případ od případu. Použití sdílených dat bude vyžadovat dohodu o vhodném citování zdrojů dat nebo uvedení autorství či potvrzení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení