Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty szkoleniowe działań majsterkowiczów na elastyczność poznawczą u starszych osób dorosłych ze społeczności

19 stycznia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Starzenie się jest poważnym globalnym problemem w zakresie zdrowia publicznego. W szczególności osoby starsze spotykają się z pogorszeniem funkcji poznawczych, które zagrażają jakości ich życia. Dlatego pilnie potrzebne jest dobre podejście do spowolnienia deklinacji funkcji poznawczych podczas procesów starzenia. Zgodnie z modelem pomyślnego starzenia się (Rowe, J.W. i Kahn, R.L.) uczestnictwo w znaczącej aktywności zawodowej może utrzymać wysokie funkcje poznawcze i fizyczne. Ten podprojekt jest częścią większego zintegrowanego projektu, który zajmie się potrzebą promocji funkcji poznawczych poprzez przeprowadzanie interwencji w zakresie treningu poznawczego wśród osób starszych w społeczności, z wykorzystaniem Narodowego Centrum Edukacji Naukowej na Tajwanie (NTSEC) jako publicznego miejsca rekrutacji oraz miejsca interwencji . W tym podprojekcie zostanie przeprowadzona 12-tygodniowa interwencja z trzema protokołami: 1) majsterkowanie, 2) kontrolowane majsterkowanie i 3) interwencja w grę planszową. Gry planszowe służą jako powszechnie postrzegany trening poznawczy, a rosnąca seria literatury nadal wspiera gry planszowe jako środek promocji poznawczej. Działania związane z majsterkowaniem są stosowane przede wszystkim w dziedzinach edukacji obejmujących naukę, sztukę i technologię. Dzięki serii celów tematycznych uczestnicy mogą w ciekawy, kreatywny i elastyczny sposób zaangażować się w działanie, gdy uczestnicy osiągną cel za pomocą materiałów dostępnych na stronie. Oczekuje się, że starsi uczestniczący w zajęciach majsterkowania mogą zwiększyć swoją elastyczność poznawczą, ponieważ uczestnicy angażują się w elementy ukryte w rdzeniu szkolenia, takie jak eksploracja problemu, aktywne myślenie i wnioskowanie, metoda prób i błędów oraz rozwiązywanie problemów. Celem badaczy jest uzyskanie danych behawioralnych i neurofizjologicznych przed i po interwencji, w tym danych z elektroencefalogramu od 40 uczestników eksperymentu, 40 uczestników aktywnej kontroli i 40 uczestników biernej kontroli w okresie 3 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
118

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10051
        • College of Medicine, National Taiwan University
      • Taipei, Tajwan, 11165
        • National Taiwan Science Education Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Literatura w języku mandaryńskim i tajwańskim
  • Chęć pełnego udziału w tych badaniach.
  • Wiek >65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczył w treningu poznawczym w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  • Poważne upośledzenie zdolności wzrokowych lub słuchowych.
  • Zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) lub demencję
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne lub behawioralne, które poważnie przeszkadza w postępie aktywności
  • Historia zwyrodnieniowych zaburzeń poznawczych (np. ostry udar, urazowe uszkodzenie mózgu, utrata przytomności), organicznych zaburzeń psychicznych, dysfunkcji mózgu lub innych diagnoz związanych z neurologią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Majsterkowanie
Behawioralne: Działania majsterkowiczów
Działania majsterkowiczów to działania, które zawierają elementy nauki, sztuki i technologii. Dzięki serii celów tematycznych uczestnicy mogą w ciekawy, kreatywny i elastyczny sposób zaangażować się w działanie, gdy osiągną cel za pomocą materiałów dostępnych na stronie. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie elementów ukrytych w rdzeniu szkolenia, takich jak eksploracja problemu, aktywne myślenie i wnioskowanie, metoda prób i błędów oraz rozwiązywanie problemów.
Aktywny komparator: Kontroluj majsterkowanie
Behawioralne: Kontroluj majsterkowanie
Kontrolowane czynności majsterkowania wykorzystują motywy czynności majsterkowania, ale eliminują rdzeń treningu majsterkowania, wdrażając w ten sposób nowy zestaw czynności, które kładą nacisk na to, że uczestnicy ściśle przestrzegają procedur, aby osiągnąć podobny cel czynności majsterkowania. Każdy uczestnik skończy z podobną pracą, jaką wykonaliby uczestnicy majsterkowania bez eksploracji problemu, aktywnego myślenia i wnioskowania, prób i błędów oraz rozwiązywania problemów.
Aktywny komparator: Gry planszowe
Behawioralne: Zajęcia z grami planszowymi
Gry planszowe są często konstruowane z koncepcjami różnych komponentów poznawczych, takich jak uwaga, pamięć robocza, planowanie, kalkulacja; służą zatem jako powszechnie postrzegany trening poznawczy, podczas gdy coraz więcej literatury wspiera gry planszowe jako medium promocji poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany składowej potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP): P2, N2, P3
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Dane EEG są rejestrowane, gdy uczestnicy wykonują paradygmat przełączania zadań. Dane zostaną następnie przeanalizowane pod kątem potencjału związanego ze zdarzeniami (ERP), gdzie zmiany składników będą obserwowane pod względem amplitudy i latencji.
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zmiany czasu reakcji i trafności paradygmatu przełączania zadań
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Paradygmat przełączania zadań poprosi uczestników o ocenę, czy prezentowana liczba (bodziec) jest 1) parzysta czy nieparzysta, LUB, 2) większa lub mniejsza niż 5. Przełączanie między tymi regułami wywoła efekt kosztowy zmiany (czas, w którym reguła się zmienia, czas reakcji wydłuży się, aby zrekompensować proces poznawczy potrzebny do dokonania zmiany), jeśli czas reakcji zmniejszy się po interwencji, oznacza to poprawę.
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zmiany dokładności w teście sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Wynik mieścił się w zakresie 0-128, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja wykonawcza
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zmiany liczby kategorii ukończonych w teście sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Liczba sekwencji 10 kolejnych poprawnych dopasowań (maksimum = 6), im wyższy wynik, tym lepsza funkcja wykonawcza
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zmiany w próbach, aby ukończyć pierwszą kategorię w teście sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Całkowita liczba prób do ukończenia pierwszej kategorii, im mniejszy wynik, tym lepsza funkcja wykonawcza
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zmiany procentu błędów perseweracyjnych w teście sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Koncentracja błędów perseweracyjnych w stosunku do ogólnego wykonania testu (liczby podanych prób) pomnożona przez 100. Im mniejszy wynik, tym lepsza funkcja wykonawcza.
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zmiany niepowodzenia w utrzymaniu zestawu w teście sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Kiedy uczestnik wykona pięć lub więcej kolejnych poprawnych dopasowań, ale potem popełni błąd przed pomyślnym ukończeniem kategorii, im niższy wynik, tym lepsza funkcja wykonawcza.
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali pamięci Wechslera III Pamięć logiczna I i II
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 75. Wyższy wynik wskazuje na lepszą werbalną pamięć epizodyczną.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w III skali pamięci Wechslera Pamięć twarzy
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 48. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć wzrokową twarzy.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w III Skali Pamięci Wechslera Werbalnej Sparowanej Pamięci
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 32. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć werbalną i lepszą zdolność uczenia się.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w skali pamięci Wechslera III Zdjęcia rodzinne I i II
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 64. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć wzrokową i lepsze uczenie się.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w III skali pamięci Wechslera Listy słów I i II
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 36. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć werbalną i lepszą zdolność uczenia się. Dla II zakres wyników przypomnienia wynosi od 0 do 8; zakres rozpoznawania wynosi od 0 do 24.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w III skali pamięci Wechslera Reprodukcja wizualna I i II
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 104. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć wzrokową. Dla II zakres wyników przypomnienia wynosi 0-104; zakres rozpoznawania wynosi 0-48.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana rozpiętości przestrzennej III skali pamięci Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 32. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć przestrzenną.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana rozpiętości cyfr III skali pamięci Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 32. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć słuchową.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana słownictwa III skali inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 66. Wyższy wynik wskazuje na lepsze słownictwo.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w symbolu cyfry III skali inteligencji Wechslera dorosłych
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 133. Wyższy wynik wskazuje na lepszą szybkość przetwarzania.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w projekcie blokowym III skali inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 68. Wyższy wynik wskazuje na lepsze przetwarzanie wizualne.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w arytmetyce III skali inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 22. Wyższy wynik oznacza lepszą umiejętność obliczeń matematycznych.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w III skali inteligencji Wechslera w rozumowaniu macierzowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 26. Wyższy wynik wskazuje na lepsze rozumowanie.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiany Uniwersytetu Kalifornijskiego, Skala Samotności Los Angeles
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Wynik mieścił się w przedziale 20-80, przy czym im wyższy tym większe poczucie osamotnienia u badanych.
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zmiany Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Wynik mieścił się w zakresie 0-15, im wyższy wynik, tym nasilenie objawów depresyjnych.
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zmiany skali przepływu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Wynik wahał się od 1 do 5, im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie flow miał uczestnik.
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zmiany Skali Elastyczności Poznawczej (CFS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Jest to 12-itemowa 6-punktowa skala w formacie Likerta, im wyższy wynik, tym większa elastyczność poznawcza uczestników.
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zmiany w teście alternatywnych zastosowań Guilforda (GAU)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Punktacja pod względem oryginalności, płynności, opracowania i elastyczności. Im wyższy wynik, tym lepsza kreatywność i myślenie dywergencyjne.
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Test śladów zmian koloru (CTT)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Miary w czasie, błąd, sygnały, sytuacje bliskie chybienia i błąd koloru. Im mniej czasu, błędów, wskazówek, sytuacji potencjalnie wypadkowych i błędów kolorystycznych biorą uczestnicy, tym lepsza jest funkcja wykonawcza, naprzemienność i utrzymanie uwagi.
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zmiany oceny umiejętności opartej na wynikach na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego (UPSA-BRIEF)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zakres wyników 0-100, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja codziennych czynności.
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zmiany w teście zdalnych partnerów
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zakres punktacji 0-30. Im wyższy wynik, tym lepsza umiejętność zdalnego kojarzenia kreatywności.
Tydzień 0, Tydzień 12, Tydzień 36
Zmiany aktywności funkcjonalnej neuronów podczas przetwarzania wnioskowania
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Uczestnicy przejdą zadanie obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego wnioskowania o regułach, aby wywnioskować podstawowe zasady, które odwzorowują konfiguracje kolorów okręgów w układzie trójkątnym na docelową kategorię kolorów w jak najmniejszej liczbie prób w warunkach aktywnych lub pasywnych. Celem uczestników będzie wywnioskowanie zasad kojarzenia kategorii wskazówek przy użyciu jak najmniejszej liczby wskazówek. Podstawową miarą wyniku jest tutaj stopień zmiany szacunkowej odpowiedzi neuronalnej w sygnale zależnym od poziomu tlenu we krwi (BOLD) przed i po interwencji.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiany ogólnej dokładności podczas przetwarzania wnioskowania
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiany od pre- do post-interwencji w ogólnej dokładności uczestnika w identyfikowaniu ukrytych reguł w zadaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego wnioskowania o regułach.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiany szybkości uczenia się podczas przetwarzania inferencyjnego
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiany od pre- do post-interwencji w liczbie prób uczestników do kryterium w zadaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego wnioskowania o regułach.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiany wydajności strategicznej podczas przetwarzania inferencyjnego
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Ocenione zostaną zmiany współczynników ekspresji modelowanych strategii reakcji uczestników przed interwencją i po interwencji w zadaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego wnioskowania o regułach.
Tydzień 0, Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Taiwan University
National Taiwan Science Education Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202010050RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane, które można udostępniać, obejmują anonimowe wyniki oceny neuropsychologicznej, wyniki oceny poznawczo-behawioralnej, opublikowane dane obrazowania mózgu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne 1 rok po opublikowaniu wyników pierwotnych przez centralny zespół badawczy. Przewiduje się, że dane będą dostępne do udostępniania przez czas nieokreślony po spełnieniu powyższych kryteriów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnianie danych będzie odbywać się na podstawie bezpośrednich próśb i indywidualnej oceny stosowności. Wykorzystanie udostępnionych danych będzie wymagało co najmniej zgody na odpowiednie cytowanie źródeł danych lub włączenie lub potwierdzenie autorstwa.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami