Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningseffekterne af tinkering-aktiviteter på kognitiv fleksibilitet hos ældre voksne fra lokalsamfund

19. januar 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Aldring har været et alvorligt globalt problem i folkesundheden. Især ældre står over for svækkelse af kognitive funktioner, der truer deres livskvalitet. En god tilgang til at bremse kognitiv deklination under aldringsprocesser er derfor et presserende behov. Ifølge Successful Aging-modellen (Rowe, J.W. og Kahn, R.L) kan deltagelse i meningsfuld erhvervsaktivitet opretholde høj kognitiv funktion og kropsfunktion. Dette delprojekt er en del af det større integrerede projekt, der vil adressere behovet for kognitiv fremme ved at udføre kognitive træningsinterventioner på ældre voksne i lokalsamfundet, ved at bruge National Taiwan Science Education Center (NTSEC) som det offentlige rekrutteringssted såvel som interventionssted . I dette delprojekt vil der blive udført en 12-ugers intervention med tre protokoller: 1) Tinkeringaktiviteter, 2)Kontrollerede tinkeringaktiviteter og 3) Brætspilsintervention. Brætspil fungerer som en almindeligt set kognitiv træning, hvor en voksende serie af litteratur fortsætter med at støtte brætspil som mediet for kognitiv fremme. Tinkering-aktiviteter bruges primært inden for uddannelsesområder, der omfatter videnskab, kunst og teknologi. Gennem en række temaer kan deltagerne involvere sig interessant, kreativt og fleksibelt i aktiviteten, når deltagerne opfylder målet med de materialer, der kan hentes på stedet. Forventningen er, at de ældste, der deltager i Tinkering-aktiviteter, kan øge deres kognitive fleksibilitet, da deltagerne involverer sig i de elementer, der er gemt i kernen af ​​træningen, såsom problemudforskning, aktiv tænkning og inferens, trial and error og problemløsning. Efterforskerne sigter mod at indhente adfærdsmæssige og neurofysiologiske data før og efter intervention, herunder elektroencefalogramdata fra 40 eksperimentelle deltagere, 40 aktive kontroldeltagere og 40 passive kontroldeltagere over en periode på 3 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
118

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • College of Medicine, National Taiwan University
      • Taipei, Taiwan, 11165
        • National Taiwan Science Education Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læser i mandarin og taiwanesisk
  • Villig til at deltage fuldt ud i denne forskning.
  • Alder >65

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i kognitiv-relateret træning i de seneste to måneder.
  • Alvorlig svækkelse af visuelle eller auditive evner.
  • Diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens
  • Alvorlig psykologisk eller adfærdsmæssig lidelse, der alvorligt ville forstyrre aktivitetens fremskridt
  • Anamnese med degenerativ kognitiv lidelse (f.eks. akut slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, bevidstløs), organiske psykiske lidelser, hjernedysfunktion eller andre neurologi-relaterede diagnoser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pysling
Adfærdsmæssigt: Pynteaktiviteter
Tinkering aktiviteter er aktiviteter, der omfatter elementer af videnskab, kunst og teknologi. Gennem en række temaer kan deltagerne involvere sig interessant, kreativt og fleksibelt i aktiviteten, når de opfylder målet med materialerne, der kan hentes på stedet. Deltagerne vil blive trænet, da de involverer sig i de elementer, der er gemt i kernen af ​​træningen, såsom problemudforskning, aktiv tænkning og slutninger, forsøg og fejl og problemløsning.
Aktiv komparator: Kontrol tinkering
Adfærdsmæssigt: Kontroller tinkering-aktiviteter
Kontrollerede Tinkering-aktiviteter bruger temaerne for Tinkering-aktiviteter, men fjerner kernen i Tinkering-træning, og implementerer derfor et nyt sæt aktiviteter, der understreger, at deltagerne nøje følger procedurerne for at fuldføre det lignende mål med Tinkering-aktiviteter. Hver deltager vil ende med et lignende stykke arbejde, som deltagere i Tinkering Activities ville uden problemudforskning, aktiv tænkning og slutninger, forsøg og fejl og problemløsning.
Aktiv komparator: Brætspil
Adfærdsmæssigt: Brætspil aktiviteter
Brætspil er ofte konstrueret med begreber af forskellige kognitive komponenter, såsom opmærksomhed, arbejdshukommelse, planlægning, beregning; derfor tjene som en almindeligt set kognitiv træning, mens mere og mere litteratur fortsætter med at støtte bordspil, der er mediet for kognitiv fremme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af hændelsesrelateret potentialkomponent (ERP): P2, N2, P3
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
EEG-dataene optages, mens deltagerne udfører opgaveskifteparadigmet. Dataene vil derefter blive analyseret i form af Event-Related Potential(ERP), hvor komponenternes ændringer vil blive observeret med hensyn til amplitude og latens.
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Ændringer af reaktionstid og nøjagtighed af opgaveskifteparadigme
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Opgaveskifteparadigmet vil bede deltagerne om at bedømme, om det viste tal (stimulus) er 1) lige eller ulige, ELLER, 2) mere end eller mindre end 5. Skiftet mellem disse regler vil inducere en skiftomkostningseffekt (det tidspunkt, hvor reglen ændres, vil reaktionstiden stige for at kompensere for den kognitive proces, der er nødvendig for at foretage ændringen), hvis reaktionstiden falder efter intervention, indebærer det en forbedring.
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Ændringer af nøjagtighed i Wisconsin Card Sortering Test
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Score varierede 0-128, jo højere score, jo bedre er den udøvende funktion
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Ændringer i antallet af færdiggjorte kategorier i Wisconsin Card Sorting Test
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Antallet af sekvenser af 10 på hinanden følgende korrekte matches (maksimalt = 6), højere score, jo bedre er den udøvende funktion
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Ændringer af forsøg for at fuldføre den første kategori i Wisconsin Card Sorting Test
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Samlet antal forsøg for at fuldføre første kategori, jo mindre score, jo bedre er den udøvende funktion
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Ændringer i procent perseverative fejl i Wisconsin Card Sortering Test
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Koncentrationen af ​​perseverative fejl i forhold til den samlede testpræstation (antallet af givne forsøg) ganget med 100. Jo mindre score, jo bedre er den udøvende funktion.
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Ændringer af manglende vedligeholdelse af sæt i Wisconsin Card Sorting Test
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Når en deltager laver fem eller flere på hinanden følgende korrekte kampe, men derefter laver en fejl, før han fuldfører kategorien, jo mindre score, jo bedre er den udøvende funktion.
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Wechsler Memory Scale III Logical Memory I & II
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 75. Højere score indikerer bedre verbal episodisk hukommelse.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Face Memory
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 48. Højere score indikerer bedre visuel ansigtshukommelse.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Verbal Paired Memory
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 32. Højere score indikerer bedre verbal hukommelse og indlæring.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Familiebilleder I & II
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 64. Højere score indikerer bedre visuel hukommelse og indlæring.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III ordlister I & II
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 36. Højere score indikerer bedre verbal hukommelse og indlæring. For II er tilbagekaldelsesscoreområdet 0 til 8; genkendelsesscore er 0 til 24.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III visuel gengivelse I & II
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 104. Højere score indikerer bedre visuel hukommelse. For II er tilbagekaldelsesscoreområdet 0-104; genkendelsesscore er 0-48.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Spatial Span
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 32. Højere score indikerer bedre rumlig hukommelse.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Digit Span
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 32. Højere score indikerer bedre auditiv hukommelse.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III ordforråd
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 66. Højere score indikerer bedre ordforråd.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III ciffersymbol
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 133. Højere score indikerer bedre behandlingshastighed.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Block Design
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 68. Højere score indikerer bedre visuel behandling.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Aritmetik
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 22. Højere score indikerer bedre matematisk beregningsevne.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Matrix Reasoning
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 26. Højere score indikerer bedre ræsonnement.
Uge 0, uge ​​12
Ændringer af University of California, Los Angeles Loneliness Scale
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
score varierede 20-80, jo højere jo større følelse af ensomhed hos deltagerne.
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Ændringer i geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Score varierede 0-15, jo højere score, jo alvorlige depressive symptomer.
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Ændringer af flowskala
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Score varierede 1-5, højere score, jo bedre flowoplevelse havde deltageren.
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Ændringer i kognitiv fleksibilitetsskala (CFS)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Det er en 12-punkts 6-punkts skala i Likert-format, jo højere score, jo højere er deltagernes kognitive fleksibilitet.
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Ændringer af Guilfords test for alternative anvendelser (GAU)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Scoring i form af originalitet, flydende, uddybende og fleksibilitet. Jo højere score jo bedre kreativitet og divergerende tænkning.
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Changes of Color Trails Test (CTT)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Måler i tid, fejl, cues, near miss og farvefejl. Jo mindre tid, fejl, cues, near miss og farvefejl deltagerne tager, jo bedre er den eksekutive funktion, veksler og opretholder opmærksomheden.
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Ændringer af University of California, San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA-BRIEF)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Score spænder fra 0-100, jo højere score, jo bedre funktionen af ​​aktiviteter i dagligdagen.
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Ændringer af Remote Associates Test
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Scoreområde 0-30. Jo højere score, jo bedre er evnen til ekstern associeret kreativitet.
Uge 0, uge ​​12, uge ​​36
Ændringer i neural funktionel aktivitet under inferentiel behandling
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Deltagerne vil gennemgå en regelinferens funktionel magnetisk resonansbilledopgave for at udlede underliggende regler, der kortlægger farvekonfigurationer af cirkler i et trekantet arrangement til en målfarvekategori inden for så få forsøg som muligt under aktive eller passive forhold. Målet for deltagerne vil være at udlede cue-kategoriens foreningsregler ved at bruge så få stikord som muligt. Det primære resultatmål her er graden af ​​neural responsestimatændring i blodets iltniveauafhængige (BOLD) signal før og efter intervention.
Uge 0, uge ​​12
Ændringer i den overordnede nøjagtighed under inferentiel behandling
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagernes overordnede nøjagtighed ved identifikation af latente regler i Rule Inference funktionel magnetisk resonansbilleddannelsesopgave.
Uge 0, uge ​​12
Ændringer i indlæringshastigheden under inferentiel behandling
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Ændringer fra præ- til post-intervention i deltagerantal af forsøg til kriterium i Rule Inference funktionel magnetisk resonansbilleddannelsesopgave.
Uge 0, uge ​​12
Ændringer i strategisk præstation under inferentiel behandling
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Ændringer fra præ- til post-intervention i deltagerekspressionskoefficienter for modellerede responsstrategier i Rule Inference funktionel magnetisk resonansbilledopgave vil blive vurderet.
Uge 0, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Taiwan University
National Taiwan Science Education Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hui-Fen Mao, M.S., National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202010050RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der kan deles, omfatter anonymiserede neuropsykologiske vurderingsscores, kognitive adfærdspræstationsscores, hjernebilleddannelsesdata, der er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige 1 år efter, at primære resultater er offentliggjort af det centrale forskerhold. Data forventes at være tilgængelige for deling i en ubestemt periode, efter at ovenstående kriterier er opfyldt.

IPD-delingsadgangskriterier

Datadeling vil blive foretaget baseret på direkte anmodninger og efter vurdering fra sag til sag for passende. Brug af delte data kræver i det mindste enighed om passende citering af datakilder eller inklusion eller anerkendelse af forfatterskab.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger