Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba ultrazpracované potravy, střevní mikrobiota a homeostáza glukózy

12. ledna 2026 aktualizováno: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Spotřeba ultrazpracované potravy, střevní mikrobiota a homeostáza glukózy u dospělých ve středním věku

Postupující věk je spojen se střevní dysbiózou, chronickým zánětem nízkého stupně, progresivní inzulínovou rezistencí a zvýšeným rizikem diabetu 2. typu (T2D). Prediabetes je přítomen u 45–50 % dospělých ve středním/starším věku a pokles glukózové tolerance je patrný ve třetí nebo čtvrté dekádě života. Existuje tedy naléhavá potřeba identifikovat nové přístupy k prevenci diabetu 2. typu u dospělých ve středním věku. Pozorovací výzkum spojil příjem ultrazpracovaných potravin (UPF), které tvoří ~60 % celkového energetického příjmu u dospělých v USA, se zvýšeným rizikem T2D. Výzkumy ex vivo a na zvířatech naznačují, že složky UPF mění složení střevní mikroflóry a spouštějí kaskádu událostí vedoucích k zánětu střev a zhoršené kontrole glykémie. Není známo, zda jsou dospělí ve středním věku (ve věku 45–65 let) citliví na nepříznivý dopad spotřeby UPF na homeostázu glukózy. Celkovým cílem této studie je prokázat koncept poruchy glukózové homeostázy po zvýšení spotřeby UPF u dospělých ve středním věku, aby bylo možné v budoucnu provést větší, komplexnější a mechanističtější studii. Kromě toho budou zkoumány změny ve složení a funkci střevních mikrobů, střevní zánět a permeabilita, koncentrace endotoxinu v séru a zánětlivé cytokiny jako potenciální mechanismy, kterými spotřeba UPF ovlivňuje homeostázu glukózy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Brenda Davy, PhD RDN
  • Telefonní číslo: 540-231-6784
  • E-mail: bdavy@vt.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elaina Marinik, PhD
  • Telefonní číslo: 540-231-0923
  • E-mail: emarinik@vt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
        • Virginia Tech

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hmotnost stabilní po dobu předchozích 6 měsíců
  • Sedavý až rekreačně aktivní
  • Žádné plány na přibírání/hubnutí nebo změnu úrovně fyzické aktivity
  • Ochota vyzvednout jídlo denně a konzumovat jídlo poskytnuté po dobu 8 týdnů
  • Ústní a písemný informovaný souhlas
  • Schválení lékařským ředitelem
  • Obvyklý příjem UPF +/-15 % amerického průměru 60 % celkové energie
  • Používání estrogenu nebo testosteronu je přijatelné, pokud jsou na stabilní dávce > 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • BMI >35 kg/m2
  • Diabetes nebo léky na cukrovku
  • Užívání antibiotik, prebiotik nebo prebiotik v předchozích 3 měsících
  • TCOL >6,2 mmol/l; TG >4,5 mmol/l
  • Krevní tlak (TK) > 159/99 mmHg (stabilní TK u antihypertenziv užívaných po dobu > 6 měsíců je přijatelný)
  • Diagnostikované zánětlivé onemocnění střev
  • Prodělané nebo současné srdeční choroby, mozková mrtvice, onemocnění dýchacích cest, endokrinní nebo metabolické onemocnění nebo hematologicko-onkologické onemocnění
  • Vegetariánské nebo veganské
  • Těhotná nebo plánuje otěhotnět
  • Potravinové alergie nebo averze
  • 3 nebo méně stolic týdně nebo pravidelné užívání laxativ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: VYSOKÝ UPF (ultra zpracované potraviny)
Účastníci budou konzumovat stravu obsahující 81 % celkové energie z UPF po dobu 6 týdnů
Jiný: Dieta s vysokým UPF kontrolovaná
Po dvoutýdenní eukalorické zaváděcí dietě bude účastníkům poskytnuta a konzumovat strava s důrazem na UPF (81 % energie). Strava bude eukalorická (50 % sacharidů, 35 % tuku, 15 % bílkovin) přizpůsobená rozpustné a nerozpustné vláknině v potravě, přidaný cukr, mono- a polynenasycené tuky, nasycené tuky, antioxidační živiny, sodík, prebiotika a probiotika a celkovou dietu. kvalitě, po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Bez UPF
Účastníci budou konzumovat stravu obsahující 0 % celkové energie z UPF po dobu 6 týdnů
Jiný: Žádná UPF kontrolovaná dieta
Po dvoutýdenní eukalorické úvodní dietě bude účastníkům poskytnuta a konzumována strava bez UPF (0% energie). Strava bude eukalorická (50 % sacharidů, 35 % tuku, 15 % bílkovin) přizpůsobená rozpustné a nerozpustné vláknině v potravě, přidaný cukr, mono- a polynenasycené tuky, nasycené tuky, antioxidační živiny, sodík, prebiotika a probiotika a celkovou dietu. kvalitě, po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na inzulín z výchozí hodnoty na 6 týdnů po dietě s vysokým nebo žádným UPF
Časové okno: 2 časové body (standardizovaná úvodní dieta [základní stav]), 6 týdnů po dietě s vysokým nebo žádným UPF, 2hodinový test v laboratoři
Inzulinová senzitivita hodnocena pomocí 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu (75g glukózová zátěž). Krev bude odebírána na začátku (nalačno) a poté ve 30minutových intervalech (5 celkových měření za 2 hodiny) na začátku a po 6týdenní dietě s vysokým nebo žádným UPF.
2 časové body (standardizovaná úvodní dieta [základní stav]), 6 týdnů po dietě s vysokým nebo žádným UPF, 2hodinový test v laboratoři

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna 24hodinové kontroly glukózy (24hodinový průměr) z výchozí hodnoty na 6 týdnů po dietě s vysokým nebo žádným UPF
Časové okno: 6denní měření během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
24hodinová kontrola glukózy (24hodinová průměrná koncentrace glukózy) bude hodnocena pomocí nepřetržitého monitorování glukózy po dobu 6 dnů na začátku a po dietě s vysokým nebo žádným UPF.
6denní měření během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Změna 24hodinové kontroly glukózy (AUC) z výchozí hodnoty na 6 týdnů po dietě s vysokým nebo žádným UPF
Časové okno: 6denní měření během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
24hodinová kontrola glukózy (24hodinová AUC) bude hodnocena pomocí kontinuálního monitorování glukózy po dobu 6 dnů na začátku a po dietě s vysokým nebo žádným UPF.
6denní měření během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Změna 24hodinové kontroly glukózy (čas v rozmezí) z výchozí hodnoty na 6 týdnů po dietě s vysokým nebo žádným UPF
Časové okno: 6denní měření během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
24hodinová kontrola glukózy (čas v rozmezí) bude hodnocena pomocí kontinuálního monitorování glukózy po dobu 6 dnů na začátku a po dietě s vysokým nebo žádným UPF.
6denní měření během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Změna 24hodinové kontroly glukózy (glykemická variabilita [GV]) z výchozí hodnoty na 6 týdnů po dietě s vysokým nebo žádným UPF
Časové okno: 6denní měření během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
24hodinová kontrola glukózy (GV) bude hodnocena pomocí kontinuálního monitorování glukózy po dobu 6 dnů na začátku a po dietě s vysokým nebo žádným UPF.
6denní měření během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Změna 24hodinové kontroly glukózy (postprandiální glukózy) z výchozí hodnoty na 6 týdnů po dietě s vysokým nebo žádným UPF
Časové okno: 6denní měření během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Volně žijící postprandiální koncentrace glukózy bude hodnocena pomocí kontinuálního monitorování glukózy po dobu 6 dnů na začátku a po dietě s vysokým nebo žádným UPF.
6denní měření během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Změna v zánětlivých cytokinech od výchozí hodnoty po 6týdenní dietu s vysokým nebo žádným UPF
Časové okno: 5minutový odběr krve v laboratoři, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Zánětlivé cytokiny, včetně TNF alfa, IL-6 a MCP-1, budou měřeny pomocí ELISA (American Diagnostica Inc).
5minutový odběr krve v laboratoři, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Změna endotoxinu od výchozí hodnoty po 6týdenní dietu s vysokým nebo žádným UPF
Časové okno: 5minutový odběr krve v laboratoři, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Sérový endotoxin bude hodnocen pomocí testu na endotoxin PyroGene Recombinant Factor C (Lonza, Basel, Švýcarsko).
5minutový odběr krve v laboratoři, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Změna složení střevních mikrobů od výchozího stavu po 6týdenní dietu s vysokým nebo žádným UPF
Časové okno: 3denní odběr během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Vzorky stolice budou odebírány denně po dobu 3 dnů před a během posledních 3 dnů dietních intervencí. Vzorky budou odebírány denně a umístěny do sterilních plastových nádob, skladovány v osobních mrazících boxech a umístěny do chladicích boxů pro přepravu, poté ihned zmrazeny na -80 °C až do konečného zpracování a analýzy.
3denní odběr během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Změna ve střevní mikrobiální funkci od výchozí hodnoty po 6týdenní dietu s vysokým nebo žádným UPF
Časové okno: 3denní odběr během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Vzorky stolice budou odebírány denně po dobu 3 dnů před a během posledních 3 dnů dietních intervencí. Vzorky budou odebírány denně a umístěny do sterilních plastových nádob, skladovány v osobních mrazících boxech a umístěny do chladicích boxů pro přepravu, poté ihned zmrazeny na -80 °C až do konečného zpracování a analýzy.
3denní odběr během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Změna střevního zánětu z výchozí hodnoty na dietu s vysokým nebo žádným UPF po 6 týdnech
Časové okno: 3denní odběr během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Střevní zánět bude hodnocen pomocí fekálního kalprotektinu, laktoferinu a lipokalinu-2, měřeno pomocí ELISA.
3denní odběr během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Změna intestinální propustnosti od výchozí hodnoty po 6týdenní dietu s vysokým nebo žádným UPF
Časové okno: 3denní odběr během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Střevní propustnost bude hodnocena pomocí koncentrací sérového zoulinu (Immunodiagnostik AG, Bensheim, Německo) měřených pomocí ELISA.
3denní odběr během volného života, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce brachiální tepny z výchozí hodnoty na 6 týdnů po dietě s vysokým nebo žádným UPF
Časové okno: 30minutové měření v laboratoři, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny bude hodnocena pomocí duplexní ultrasonografie (GE Logiq e) s lineárním snímačem s vysokým rozlišením. Reaktivní hyperémie bude vyvolána nafouknutím pediatrické BP manžety kolem předloktí po dobu 5 minut. Offline analýza základních a post-reaktivních hyperemických průměrů a rychlostí bude provedena pomocí softwaru pro detekci okrajů (Vascular Analysis Tools, Medical Imaging Applications, Inc). Vasodilatace nezávislá na endotelu (EID) bude hodnocena měřením dilatace brachiální artérie po dobu 10 minut po podání 0,4 mg sublingválního nitroglycerinu. Jak FMD, tak EID budou vyjádřeny jako mm a % změny od základního průměru.
30minutové měření v laboratoři, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Změna arteriální tuhosti (rychlost tepové vlny v karotickém femuru) z výchozí hodnoty na 6 týdnů po dietě s vysokým nebo žádným UPF
Časové okno: 45minutové měření v laboratoři, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Bude měřena rychlost pulzní vlny (PWV) na karotickém femorálním (C-F) primárním měření arteriální tuhosti. C-F křivky budou získány pomocí tonometrie (NIHem, Cardiovascular Engineering, Inc). Aortální PWV bude vypočítána z průměrných křivek signálu pomocí EKG jako referenčního bodu a měření povrchu těla.
45minutové měření v laboratoři, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Změna arteriální tuhosti (index beta tuhosti) z výchozí hodnoty na 6 týdnů po dietě s vysokým nebo žádným UPF
Časové okno: 45minutové měření v laboratoři, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)
Index beta tuhosti bude měřen pomocí ultrasonografie s vysokým rozlišením a tonometrie karotidy.
45minutové měření v laboratoři, 2 časové body (základní stav, 6 týdnů po vysoké nebo žádné UPF dietě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Duke University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brenda Davy, PhD RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-974

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení