Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultraforarbejdet fødevareforbrug, tarmmikrobiota og glukosehomeostase

12. januar 2026 opdateret af: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University

Ultraforarbejdet fødevareforbrug, tarmmikrobiota og glukosehomeostase hos voksne midt i livet

Fremskreden alder er forbundet med tarmdysbiose, lavgradig kronisk inflammation, progressiv insulinresistens og øget risiko for type 2-diabetes (T2D). Prædiabetes er til stede hos 45-50 % af midaldrende/ældre voksne, og fald i glukosetolerance er tydeligt i det tredje eller fjerde årti af livet. Der er således et presserende behov for at identificere nye tilgange til forebyggelse af type 2-diabetes blandt midaldrende voksne. Observationsforskning har forbundet indtagelse af ultra-forarbejdede fødevarer (UPF), som udgør ~60% af det samlede energiindtag hos amerikanske voksne, med øget risiko for T2D. Ex vivo og dyreforskning tyder på, at komponenter i UPF ændrer tarmens mikrobiotasammensætning og initierer en kaskade af begivenheder, der fører til tarmbetændelse og nedsat glykæmisk kontrol. Det vides ikke, om voksne midt i livet (i alderen 45-65 år) er modtagelige for den negative indvirkning af UPF-forbrug på glukosehomeostase. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at etablere proof-of-concept for en svækkelse af glukosehomeostase efter stigninger i UPF-forbruget hos voksne midt i livet, for at udføre et større, mere omfattende og mekanistisk forsøg i fremtiden. Derudover vil ændringer i tarmens mikrobielle sammensætning og funktion, intestinal inflammation og permeabilitet, serumendotoksinkoncentrationer og inflammatoriske cytokiner som potentielle mekanismer, hvorved UPF-forbrug påvirker glukosehomeostase, blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Brenda Davy, PhD RDN
  • Telefonnummer: 540-231-6784
  • E-mail: bdavy@vt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elaina Marinik, PhD
  • Telefonnummer: 540-231-0923
  • E-mail: emarinik@vt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
        • Virginia Tech

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vægt stabil i de foregående 6 måneder
  • Stillesiddende til rekreativt aktiv
  • Ingen planer om at tage på/tabe sig eller ændre fysisk aktivitetsniveau
  • Er villig til at afhente mad dagligt og indtage fødevarer i en 8-ugers periode
  • Mundtligt og skriftligt informeret samtykke
  • Godkendelse af lægedirektør
  • Sædvanligt UPF-indtag +/-15 % af amerikansk gennemsnit på 60 % total energi
  • Anvendelse af østrogen eller testosteron er acceptabel, hvis den er på stabil dosis i >6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35 kg/m2
  • Diabetes eller diabetesmedicin
  • Brug af antibiotika, præbiotisk eller præbiotisk inden for 3 måneder
  • TCHOL >6,2 mmol/L; TG >4,5 mmol/L
  • Blodtryk (BP) > 159/99 mmHg (stabilt blodtryk på antihypertensiv medicin brugt i >6 måneder er acceptabelt)
  • Diagnosticeret inflammatorisk tarmsygdom
  • Tidligere eller nuværende hjertesygdomme, slagtilfælde, luftvejssygdomme, endokrine eller metaboliske sygdomme eller hæmatologisk-onkologisk sygdom
  • Vegetarisk eller vegansk
  • Gravid eller planlægger at blive gravid
  • Fødevareallergier eller aversioner
  • 3 eller færre afføringer om ugen eller regelmæssig brug af afføringsmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Høj UPF (ultraforarbejdede fødevarer)
Deltagerne vil indtage en diæt indeholdende 81 % total energi fra UPF i 6 uger
Andet: Høj UPF kontrolleret diæt
Efter en to-ugers eukalorisk indledende diæt vil deltagerne blive forsynet med og indtage en diæt, der lægger vægt på UPF (81 % energi). Diæter vil være eukaloriske (50 % kulhydrat, 35 % fedt, 15 % protein) matchet til diætopløselige og uopløselige fibre, tilsat sukker, mono- og flerumættet fedt, mættet fedt, antioxidante næringsstoffer, natrium, præ- og probiotika og overordnet kost kvalitet, i 6 uger.
Aktiv komparator: Ingen UPF
Deltagerne vil indtage en diæt indeholdende 0% total energi fra UPF i 6 uger
Andet: Ingen UPF kontrolleret diæt
Efter en to-ugers eukalorisk indledende diæt vil deltagerne blive forsynet med og indtage en diæt uden UPF (0 % energi). Diæter vil være eukaloriske (50 % kulhydrat, 35 % fedt, 15 % protein) matchet til diætopløselige og uopløselige fibre, tilsat sukker, mono- og flerumættet fedt, mættet fedt, antioxidante næringsstoffer, natrium, præ- og probiotika og overordnet kost kvalitet, i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed fra baseline til 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 2 tidspunkter (standardiseret diætindledning [baseline]), 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt, 2-timers test i laboratoriet
Insulinfølsomhed vurderet ved hjælp af en 2-timers oral glukosetolerancetest (75 g glukosebelastning). Blod vil blive opsamlet ved baseline (fastende), og derefter med 30-minutters intervaller (5 samlede målinger på 2 timer) ved baseline og efter 6 ugers høj eller ingen UPF diæt.
2 tidspunkter (standardiseret diætindledning [baseline]), 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt, 2-timers test i laboratoriet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 24-timers glukosekontrol (24-timers gennemsnit) fra baseline til 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 6-dages måling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
24-timers glukosekontrol (24-timers gennemsnitlig glukosekoncentration) vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering i en 6-dages periode ved baseline og efter diæt med høj eller ingen UPF.
6-dages måling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Ændring i 24-timers glukosekontrol (AUC) fra baseline til 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 6-dages måling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
24-timers glukosekontrol (24-timers AUC) vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering i en 6-dages periode ved baseline og efter diæt med høj eller ingen UPF.
6-dages måling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Ændring i 24-timers glukosekontrol (tid inden for rækkevidde) fra baseline til 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 6-dages måling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
24-timers glukosekontrol (tid inden for rækkevidde) vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering i en 6-dages periode ved baseline og efter diæt med høj eller ingen UPF.
6-dages måling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Ændring i 24-timers glukosekontrol (glykæmisk variabilitet [GV]) fra baseline til 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 6-dages måling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
24-timers glukosekontrol (GV) vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering i en 6-dages periode ved baseline og efter diæt med høj eller ingen UPF.
6-dages måling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Ændring i 24-timers glukosekontrol (postprandial glukose) fra baseline til 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 6-dages måling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Fritlevende postprandiale glukosekoncentration vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering i en 6-dages periode ved baseline og efter diæt med høj eller ingen UPF.
6-dages måling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Ændring i inflammatoriske cytokiner fra baseline til post 6-ugers høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 5-minutters blodopsamling i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Inflammatoriske cytokiner, herunder TNF alfa, IL-6 og MCP-1 vil blive målt ved ELISA (American Diagnostica Inc).
5-minutters blodopsamling i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Ændring i endotoksin fra baseline til post 6-ugers høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 5-minutters blodopsamling i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Serumendotoksin vil blive vurderet ved hjælp af PyroGene Recombinant Factor C endotoksinanalysen (Lonza, Basel, Schweiz).
5-minutters blodopsamling i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Ændring i tarmens mikrobielle sammensætning fra baseline til post 6-ugers høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 3-dages indsamling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt)
Afføringsprøver vil blive indsamlet dagligt i 3 dage før og under de sidste 3 dage af diætinterventionerne. Prøver vil blive indsamlet dagligt og anbragt i sterile plastikbeholdere, opbevaret i personlige frysere og anbragt i kølere til transport og derefter straks frosset ved -80°C indtil endelig behandling og analyse.
3-dages indsamling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt)
Ændring i tarmens mikrobielle funktion fra baseline til post 6-ugers høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 3-dages indsamling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt)
Afføringsprøver vil blive indsamlet dagligt i 3 dage før og under de sidste 3 dage af diætinterventionerne. Prøver vil blive indsamlet dagligt og anbragt i sterile plastikbeholdere, opbevaret i personlige frysere og anbragt i kølere til transport og derefter straks frosset ved -80°C indtil endelig behandling og analyse.
3-dages indsamling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt)
Ændring i tarmbetændelse fra baseline til post 6-ugers høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 3-dages indsamling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt)
Tarmbetændelse vil blive vurderet ved hjælp af fækalt calprotectin, lactoferrin og lipocalin-2, målt ved hjælp af ELISA.
3-dages indsamling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt)
Ændring i intestinal permeabilitet fra baseline til post 6-ugers høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 3-dages indsamling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt)
Intestinal permeabilitet vil blive vurderet ved hjælp af serumzonulin (Immunodiagnostik AG, Bensheim, Tyskland) koncentrationer, målt ved hjælp af ELISA.
3-dages indsamling under frit liv, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brachialis arteriefunktion fra baseline til 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 30-minutters måling i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Flowmedieret dilatation af brachialisarterien vil blive vurderet ved hjælp af duplex ultralyd (GE Logiq e) med en lineær array-transducer med høj opløsning. Reaktiv hyperæmi vil blive frembragt ved oppustning af en pædiatrisk BP-manchet omkring underarmen i 5 minutter. Off-line analyse af baseline og post-reaktive hyperæmiske diametre og hastigheder vil blive udført ved hjælp af kantdetektionssoftware (Vascular Analysis Tools, Medical Imaging Applications, Inc.). Endothelium uafhængig vasodilatation (EID) vil blive vurderet ved at måle brachial arteriel dilatation i 10 minutter efter administration af 0,4 mg sublingual nitroglycerin. Både MKS og EID vil blive udtrykt som mm og % ændring fra basislinjediameter.
30-minutters måling i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Ændring i arteriel stivhed (carotid femoral pulsbølgehastighed) fra baseline til 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 45-minutters måling i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Carotis femoral (C-F) pulsbølgehastighed (PWV), det primære mål for arteriel stivhed, vil blive målt. C-F-bølgeformer vil blive opnået via tonometri (NIHem, Cardiovascular Engineering, Inc.). Aorta PWV vil blive beregnet ud fra signalgennemsnitlige bølgeformer ved hjælp af EKG som referencepunkt og kropsoverflademålinger.
45-minutters måling i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Ændring i arteriel stivhed (Beta-stivhedsindeks) fra baseline til 6 uger efter høj eller ingen UPF diæt
Tidsramme: 45-minutters måling i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)
Beta-stivhedsindeks vil blive målt ved hjælp af højopløsnings-ultralyd og tonometri af halspulsåren.
45-minutters måling i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 6 uger efter høj eller ingen UPF-diæt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Duke University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brenda Davy, PhD RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-974

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger