Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebevražedná intervence pro mládež původních obyvatel Aljašky (BeWeL)

8. května 2026 aktualizováno: RAND

Srovnávací účinnost dvou kulturně zaměřených sebevražedných intervencí pro mládež původních obyvatel Aljašky

Dvě intervence budou virtuálně poskytnuty mládeži amerických Indiánů/původních obyvatel Aljašky, kteří byli hospitalizováni s pokusem o sebevraždu, sebevražednými myšlenkami nebo souvisejícím rizikovým chováním, včetně zranění souvisejících s alkoholem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, v níž mladí lidé z Aljašky (AN), kteří jsou hospitalizováni kvůli riziku sebevraždy, budou po základním průzkumu náhodně zařazeni do intervence Qungasvik/Tools for Life nebo Tools for Life + Motivational Interviewing Social Network (MISN). a sledováni po 3, 6 a 12 měsících. Všichni mladí získají Nástroje pro život a dvě 30minutové virtuální následné návštěvy (2 a 6 týdnů po intervenci) zaměřené na propojení s kulturou a získání podpory z mezigeneračních sociálních sítí v jejich domovských komunitách. Polovina mládeže obdrží kromě nástrojů pro život také MISN. Obě intervence budou provedeny virtuálně wellness týmem složeným z aljašských domorodých komunitních zdravotních poradců, specialistů na prevenci a/nebo starších, kteří ve svých komunitách fungují jako přírodní léčitelé.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
302

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Elizabeth J D'Amico, PhD
  • Telefonní číslo: 6487 3103930411
  • E-mail: damico@rand.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Spojené státy, 99559
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
      • Fairbanks, Alaska, Spojené státy, 99559
        • Tanana Chiefs Conference

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako mladí domorodci z Aljašky
  • Ve věku od 15 do 24 let
  • Přijati do nemocnice pro pokus o sebevraždu, myšlenky nebo související rizikové chování včetně zranění souvisejícího s alkoholem nebo akutní intoxikace

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Nástroje pro život
Všichni mladí obdrží intervenci Nástroje pro život (Qungasvik). Nástroje pro život jsou na důkazech založené intervence vyvinuté komunitou zaměřené na poskytování ochranných kulturních zážitků pro mládež původních obyvatel Aljašky s cílem řešit riziko sebevražd a užívání alkoholu.
Behaviorální: Nástroje pro život
Nástroje pro život se soustředí na podporu mládeže, aby se dozvěděla více o své kultuře a identitě.
Aktivní komparátor: Nástroje pro život + motivační rozhovor Intervence na sociální síti (MISN)
Polovina mládeže obdrží kromě intervence Nástroje pro život také MISN. MISN je léčba založená na důkazech, která rozšiřuje motivační rozhovory o složení osobní sociální sítě a vizualizaci struktury jako prostředek ke kultivaci zdravých sociálních sítí a kulturních světů.
Behaviorální: Nástroje pro život + MISN
Nástroje pro život se soustředí na podporu mládeže, aby se dozvěděla více o své kultuře a identitě. MISN se zaměřuje na pomoc mládeži získat podporu od své komunity a sociálních sítí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedný úmysl/riziko
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Použijeme stupnici atributů sebevražedných myšlenek (SIDAS) [0 = nikdy, 10 = vždy]
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Sebevražedný úmysl/riziko
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Použijeme stupnici atributů sebevražedných myšlenek (SIDAS) [0 = nikdy, 10 = vždy]
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Sebevražedný úmysl/riziko
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Použijeme stupnici atributů sebevražedných myšlenek (SIDAS) [0 = nikdy, 10 = vždy]
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) [0 – vůbec ne až 3 – téměř každý den]
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) [0 – vůbec ne až 3 – téměř každý den]
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) [0 – vůbec ne až 3 – téměř každý den]
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Úzkost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) [0 – vůbec ne až 3 – téměř každý den]
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Úzkost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) [0 – vůbec ne až 3 – téměř každý den]
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Úzkost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) [0 – vůbec ne až 3 – téměř každý den]
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Frekvence užívání alkoholu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Počet dní použitých za posledních 30 dní. [0 až 30]
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Frekvence užívání alkoholu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Počet dní použitých za posledních 30 dní [ 0 až 30]
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Frekvence užívání alkoholu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Počet dní použitých za posledních 30 dní [ 0 až 30]
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Následky užívání alkoholu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Kolikrát za poslední 3 měsíce mládež zažila 4 různé následky alkoholu [0 = nikdy až 6 = 20 nebo vícekrát]
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Následky užívání alkoholu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Kolikrát za poslední 3 měsíce mládež zažila 4 různé následky alkoholu [0 = nikdy až 6 = 20 nebo vícekrát]
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Následky užívání alkoholu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Kolikrát za poslední 3 měsíce mládež zažila 4 různé následky alkoholu [0 = nikdy až 6 = 20 nebo vícekrát]
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střízlivost vlastní účinnost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Tři položky se ptají, nakolik si jsou mladí jisti tím, že zůstanou střízliví z alkoholu, od 1= rozhodně nepít do 5 = rozhodně nepít
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Střízlivost vlastní účinnost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Tři položky se ptají, nakolik si jsou mladí jisti tím, že zůstanou střízliví z alkoholu, od 1= rozhodně nepít do 5 = rozhodně nepít
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Střízlivost vlastní účinnost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Tři položky se ptají, nakolik si jsou mladí jisti tím, že zůstanou střízliví z alkoholu, od 1= rozhodně nepít do 5 = rozhodně nepít
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Záměr být střízlivý z alkoholu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Zpráva mládeže o úmyslu být střízlivý v příštích 6 měsících od 1 = rozhodně ano do 4 = rozhodně ne
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Záměr být střízlivý z alkoholu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Zpráva mládeže o úmyslu být střízlivý v příštích 6 měsících od 1 = rozhodně ano do 4 = rozhodně ne
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Záměr být střízlivý z alkoholu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Zpráva mládeže o úmyslu být střízlivý v příštích 6 měsících od 1 = rozhodně ano do 4 = rozhodně ne
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Složení sociální sítě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Účastníci budou požádáni, aby uvedli 15 kontaktů ("upravitelů"), kterým je alespoň 18 let. Účastníci budou hodnotit každého z 15 lidí na stejné sadě otázek s kategorickými možnostmi odpovědí (o demografii, kvalitě vztahů, pravděpodobnosti užívání drog atd.). Pro každého účastníka budou vybrané odpovědi sečteny napříč všemi změnami sítě a vyděleny 15, aby se vytvořilo procento složení sítě z celé sady změn jmenovaných účastníkem (% AI/AN, % těch, kteří se zapojují do těžkého pití).
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Složení sociální sítě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Účastníci budou požádáni, aby uvedli 15 kontaktů ("upravitelů"), kterým je alespoň 18 let. Účastníci budou hodnotit každého z 15 lidí na stejné sadě otázek s kategorickými možnostmi odpovědí (o demografii, kvalitě vztahů, pravděpodobnosti užívání drog atd.). Pro každého účastníka budou vybrané odpovědi sečteny napříč všemi změnami sítě a vyděleny 15, aby se vytvořilo procento složení sítě z celé sady změn jmenovaných účastníkem (% AI/AN, % těch, kteří se zapojují do těžkého pití).
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Složení sociální sítě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Účastníci budou požádáni, aby uvedli 15 kontaktů ("upravitelů"), kterým je alespoň 18 let. Účastníci budou hodnotit každého z 15 lidí na stejné sadě otázek s kategorickými možnostmi odpovědí (o demografii, kvalitě vztahů, pravděpodobnosti užívání drog atd.). Pro každého účastníka budou vybrané odpovědi sečteny napříč všemi změnami sítě a vyděleny 15, aby se vytvořilo procento složení sítě z celé sady změn jmenovaných účastníkem (% AI/AN, % těch, kteří se zapojují do těžkého pití).
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Struktura sociální sítě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Účastníci budou hodnotit sílu vztahu mezi každou z 15 jmenovaných změn. U každého alternativního páru účastníci ohodnotí, zda se tito dva lidé znají, a pokud ano, zda mají jednotlivce v poslední době propojené. Měření struktury sítě (tj. "propojenost sítě") budou sestavena ze souboru hodnocení pro každého účastníka. Například pro celou síť bude konstruována "hustota" sítě, která se vypočítá sečtením počtu párů změn, které se navzájem znají, a vydělením celkovým počtem možných vazeb mezi 15 změnami (105). "Centralita" jednotlivých změn bude vypočítána sečtením počtu spojení, které má každá jednotlivá změna s jinými změnami v síti.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Struktura sociální sítě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Účastníci budou hodnotit sílu vztahu mezi každou z 15 jmenovaných změn. U každého alternativního páru účastníci ohodnotí, zda se tito dva lidé znají, a pokud ano, zda mají jednotlivce v poslední době propojené. Měření struktury sítě (tj. "propojenost sítě") budou sestavena ze souboru hodnocení pro každého účastníka. Například pro celou síť bude konstruována "hustota" sítě, která se vypočítá sečtením počtu párů změn, které se navzájem znají, a vydělením celkovým počtem možných vazeb mezi 15 změnami (105). "Centralita" jednotlivých změn bude vypočítána sečtením počtu spojení, které má každá jednotlivá změna s jinými změnami v síti.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Struktura sociální sítě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Účastníci budou hodnotit sílu vztahu mezi každou z 15 jmenovaných změn. U každého alternativního páru účastníci ohodnotí, zda se tito dva lidé znají, a pokud ano, zda mají jednotlivce v poslední době propojené. Měření struktury sítě (tj. "propojenost sítě") budou sestavena ze souboru hodnocení pro každého účastníka. Například pro celou síť bude konstruována "hustota" sítě, která se vypočítá sečtením počtu párů změn, které se navzájem znají, a vydělením celkovým počtem možných vazeb mezi 15 změnami (105). "Centralita" jednotlivých změn bude vypočítána sečtením počtu spojení, které má každá jednotlivá změna s jinými změnami v síti.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Čas strávený s vrstevníky, kteří užívají alkohol
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Účastníci budou referovat o tom, kolik času tráví s vrstevníky, kteří pijí od 0 = nikdy do 3 = často
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Čas strávený s vrstevníky, kteří užívají alkohol
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Účastníci budou referovat o tom, kolik času tráví s vrstevníky, kteří pijí od 0 = nikdy do 3 = často
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Čas strávený s vrstevníky, kteří užívají alkohol
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Účastníci budou referovat o tom, kolik času tráví s vrstevníky, kteří pijí od 0 = nikdy do 3 = často
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Vědomí propojenosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Zpráva mládeže o pocitech propojenosti s komunitou, rodinou a prostředím od 1 = zcela souhlasím do 5 zcela nesouhlasím
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Vědomí propojenosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Zpráva mládeže o pocitech propojenosti s komunitou, rodinou a prostředím od 1 = zcela souhlasím do 5 zcela nesouhlasím
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Vědomí propojenosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Zpráva mládeže o pocitech propojenosti s komunitou, rodinou a prostředím od 1 = zcela souhlasím do 5 zcela nesouhlasím
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Ochranné faktory Společenství
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Stupnice ochranných faktorů komunity mládeže. Zpráva mládeže o pocitech ohledně různých ochranných faktorů od 1 = zcela souhlasím do 5 zcela nesouhlasím
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Ochranné faktory Společenství
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Škála ochranných faktorů komunity mládeže Zpráva mládeže o pocitech ohledně různých ochranných faktorů komunity od 1 = zcela souhlasím po 5 zcela nesouhlasím
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Ochranné faktory Společenství
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Škála ochranných faktorů komunity mládeže Zpráva mládeže o pocitech ohledně různých ochranných faktorů komunity od 1 = zcela souhlasím po 5 zcela nesouhlasím
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Individuální ochranné faktory
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Zpráva mládeže o pocitech ohledně různých individuálních ochranných faktorů od 1 = zcela souhlasím do 5 zcela nesouhlasím
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Individuální ochranné faktory
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Zpráva mládeže o pocitech ohledně různých individuálních ochranných faktorů od 1 = zcela souhlasím do 5 zcela nesouhlasím
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Individuální ochranné faktory
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Zpráva mládeže o pocitech ohledně různých individuálních ochranných faktorů od 1 = zcela souhlasím do 5 zcela nesouhlasím
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Důvody pro život
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Stručná stupnice důvodů života od 1, která není vůbec důležitá, po 5 velmi důležitých
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Důvody pro život
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Stručná stupnice důvodů života od 1, která není vůbec důležitá, po 5 velmi důležitých
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Důvody pro život
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Stručná stupnice důvodů života od 1 vůbec nedůležité do 5 velmi důležitých
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Reflexní procesy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Škála reflexních procesů využívá kulturně vzorovaný typ informovanosti a zprávy mládeže od 1 = silně souhlasím po 5 rozhodně nesouhlasím
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Reflexní procesy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Škála reflexních procesů využívá kulturně vzorovaný typ informovanosti a zprávy mládeže od 1 = silně souhlasím po 5 rozhodně nesouhlasím
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Reflexní procesy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Škála reflexních procesů využívá kulturně vzorovaný typ informovanosti a zprávy mládeže od 1 = silně souhlasím po 5 rozhodně nesouhlasím
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
RAND

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YY46Q97AEZA8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé budou sdílet pouze neidentifikovaná agregovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení