Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmordsintervention til Alaska Native Youth (BeWeL)

8. maj 2026 opdateret af: RAND

Sammenlignende effektivitet af to kulturelt centrerede selvmordsinterventioner for indfødte unge i Alaska

To interventioner vil blive leveret virtuelt til amerikanske indianere/Alaska indfødte unge, som er blevet indlagt med selvmordsforsøg, selvmordstanker eller tilhørende risikoadfærd, herunder alkoholrelateret skade.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor unge fra Alaska Native (AN), der er indlagt på grund af selvmordsrisiko, vil blive tilfældigt tildelt enten Qungasvik/Tools for Life eller Tools for Life + Motivational Interviewing Social Network (MISN) intervention efter deres baseline undersøgelse. og fulgt op efter 3-, 6- og 12 måneder. Alle unge vil modtage Tools for Life og to 30-minutters virtuelle opfølgningsbesøg (2- og 6-ugers efter intervention) med fokus på tilslutning til kultur og opnå støtte fra sociale netværk mellem generationerne i deres hjemsamfund. Halvdelen af ​​de unge vil også modtage MISN udover Tools for Life. Begge interventioner vil blive leveret virtuelt af et wellness-team bestående af adfærdssundhedshjælpere fra Alaska Native, forebyggelsesspecialister og/eller ældre, der fungerer i deres lokalsamfund som naturlige healere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
302

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Elizabeth J D'Amico, PhD
  • Telefonnummer: 6487 3103930411
  • E-mail: damico@rand.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Forenede Stater, 99559
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
      • Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99559
        • Tanana Chiefs Conference

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som Alaska Native-ungdom
  • Mellem 15 og 24 år
  • Indlagt på hospitalet for selvmordsforsøg, idéer eller forbundet risikoadfærd, herunder alkoholrelateret skade eller akut forgiftning

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Redskaber til livet
Alle unge vil modtage interventionen Tools for Life (Qungasvik). Tools for Life er en evidensbaseret, samfundsudviklet intervention med fokus på at give beskyttende kulturelle oplevelser for Alaska Native-ungdom for at imødegå selvmordsrisiko og alkoholbrug.
Adfærdsmæssigt: Redskaber til livet
Tools for Life fokuserer på at give unge mulighed for at lære mere om deres kultur og deres identitet.
Aktiv komparator: Værktøjer for livet + motiverende samtaleintervention med socialt netværk (MISN)
Halvdelen af ​​de unge vil også modtage MISN ud over interventionen Værktøjer for livet. MISN er en evidensbaseret behandling, der forstærker motiverende interviews med personlig social netværkssammensætning og strukturvisualisering som et middel til at dyrke sunde sociale netværk og kulturelle verdener.
Adfærdsmæssigt: Værktøjer til livet + MISN
Tools for Life fokuserer på at give unge mulighed for at lære mere om deres kultur og deres identitet. MISN fokuserer på at hjælpe unge med at få støtte fra deres samfund og sociale netværk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordshensigt/risiko
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Vi vil bruge skalaen for egenskaber for selvmordstanker (SIDAS) [0 = Aldrig, 10 = Altid]
Skift fra baseline til 3 måneder
Selvmordshensigt/risiko
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Vi vil bruge skalaen for egenskaber for selvmordstanker (SIDAS) [0 = Aldrig, 10 = Altid]
Skift fra baseline til 6 måneder
Selvmordshensigt/risiko
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Vi vil bruge skalaen for egenskaber for selvmordstanker (SIDAS) [0 = Aldrig, 10 = Altid]
Skift fra baseline til 12 måneder
Depression
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) [0 -slet ikke til 3 - næsten hver dag]
Skift fra baseline til 3 måneder
Depression
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) [0 -slet ikke til 3 - næsten hver dag]
Skift fra baseline til 6 måneder
Depression
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) [0 -slet ikke til 3 - næsten hver dag]
Skift fra baseline til 12 måneder
Angst
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Generaliseret angstlidelse skala (GAD-7) [0 -slet ikke til 3 - næsten hver dag]
Skift fra baseline til 3 måneder
Angst
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Generaliseret angstlidelse skala (GAD-7) [0 -slet ikke til 3 - næsten hver dag]
Skift fra baseline til 6 måneder
Angst
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Generaliseret angstlidelse skala (GAD-7) [0 -slet ikke til 3 - næsten hver dag]
Skift fra baseline til 12 måneder
Hyppighed af alkoholbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Antal brugte dage inden for de seneste 30 dage. [0 til 30]
Skift fra baseline til 3 måneder
Hyppighed af alkoholbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Antal dage brugt inden for de seneste 30 dage [ 0 til 30]
Skift fra baseline til 6 måneder
Hyppighed af alkoholbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Antal dage brugt inden for de seneste 30 dage [ 0 til 30]
Skift fra baseline til 12 måneder
Konsekvenser af alkoholbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Antal gange inden for de seneste 3 måneder, unge oplever 4 forskellige alkoholkonsekvenser [0 = Aldrig til 6 = 20 eller flere gange]
Skift fra baseline til 3 måneder
Konsekvenser af alkoholbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Antal gange inden for de seneste 3 måneder, unge oplever 4 forskellige alkoholkonsekvenser [0 = Aldrig til 6 = 20 eller flere gange]
Skift fra baseline til 6 måneder
Konsekvenser af alkoholbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Antal gange inden for de seneste 3 måneder, unge oplever 4 forskellige alkoholkonsekvenser [0 = Aldrig til 6 = 20 eller flere gange]
Skift fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøgternhed selveffektivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Tre punkter spørger, hvor sikre de unge er på at forblive ædru fra alkohol fra 1= def drink til 5 = def ikke drikker
Skift fra baseline til 3 måneder
Nøgternhed selveffektivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Tre punkter spørger, hvor sikre de unge er på at forblive ædru fra alkohol fra 1= def drink til 5 = def ikke drikker
Skift fra baseline til 6 måneder
Nøgternhed selveffektivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Tre punkter spørger, hvor sikre de unge er på at forblive ædru fra alkohol fra 1= def drink til 5 = def ikke drikker
Skift fra baseline til 12 måneder
Intentioner om at være ædru fra alkohol
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Unge rapporterer om intentioner om at være ædru i de næste 6 måneder fra 1 = def ja til 4 = def nej
Skift fra baseline til 3 måneder
Intentioner om at være ædru fra alkohol
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Unge rapporterer om intentioner om at være ædru i de næste 6 måneder fra 1 = def ja til 4 = def nej
Skift fra baseline til 6 måneder
Intentioner om at være ædru fra alkohol
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Unge rapporterer om intentioner om at være ædru i de næste 6 måneder fra 1 = def ja til 4 = def nej
Skift fra baseline til 12 måneder
Sammensætning af sociale netværk
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at nævne 15 kontakter ("ændringer"), som er mindst 18 år. Deltagerne vil bedømme hver af de 15 personer på det samme sæt spørgsmål med kategoriske svarmuligheder (om demografi, forholdskvalitet, sandsynlighed for at bruge stoffer osv.). For hver deltager vil de valgte svar blive opsummeret på tværs af alle netværksændringerne og divideret med 15 for at producere netværkssammensætningsprocenter af hele sættet af ændringer navngivet af deltageren (% af AI/AN'er, % som engagerer sig i tungt drikke).
Skift fra baseline til 3 måneder
Sammensætning af sociale netværk
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at nævne 15 kontakter ("ændringer"), som er mindst 18 år. Deltagerne vil bedømme hver af de 15 personer på det samme sæt spørgsmål med kategoriske svarmuligheder (om demografi, forholdskvalitet, sandsynlighed for at bruge stoffer osv.). For hver deltager vil de valgte svar blive opsummeret på tværs af alle netværksændringerne og divideret med 15 for at producere netværkssammensætningsprocenter af hele sættet af ændringer navngivet af deltageren (% af AI/AN'er, % som engagerer sig i tungt drikke).
Skift fra baseline til 6 måneder
Sammensætning af sociale netværk
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at nævne 15 kontakter ("ændringer"), som er mindst 18 år. Deltagerne vil bedømme hver af de 15 personer på det samme sæt spørgsmål med kategoriske svarmuligheder (om demografi, forholdskvalitet, sandsynlighed for at bruge stoffer osv.). For hver deltager vil de valgte svar blive opsummeret på tværs af alle netværksændringerne og divideret med 15 for at producere netværkssammensætningsprocenter af hele sættet af ændringer navngivet af deltageren (% af AI/AN'er, % som engagerer sig i tungt drikke).
Skift fra baseline til 12 måneder
Social netværk struktur
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Deltagerne vil vurdere forholdsstyrken mellem hver af de 15 navngivne ændringer. For hvert alter-par bedømmer deltagerne, om de to personer kender hinanden og, hvis ja, har personer forbundet for nylig. Mål for netværksstruktur (dvs. netværks "forbundethed") vil blive konstrueret ud fra sættet af evalueringer for hver deltager. For eksempel vil netværkets "densitet" blive konstrueret for netværket overordnet, hvilket beregnes ved at summere antallet af alter-par, der kender hinanden, og dividere med det samlede antal mulige bindinger mellem 15 altere (105). Individuel alter "centralitet" vil blive beregnet ved at summere antallet af forbindelser, hver enkelt alter har med andre ændringer i netværket.
Skift fra baseline til 3 måneder
Social netværk struktur
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Deltagerne vil vurdere forholdsstyrken mellem hver af de 15 navngivne ændringer. For hvert alter-par bedømmer deltagerne, om de to personer kender hinanden og, hvis ja, har personer forbundet for nylig. Mål for netværksstruktur (dvs. netværks "forbundethed") vil blive konstrueret ud fra sættet af evalueringer for hver deltager. For eksempel vil netværkets "densitet" blive konstrueret for netværket overordnet, hvilket beregnes ved at summere antallet af alter-par, der kender hinanden, og dividere med det samlede antal mulige bindinger mellem 15 altere (105). Individuel alter "centralitet" vil blive beregnet ved at summere antallet af forbindelser, hver enkelt alter har med andre ændringer i netværket.
Skift fra baseline til 6 måneder
Social netværk struktur
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Deltagerne vil vurdere forholdsstyrken mellem hver af de 15 navngivne ændringer. For hvert alter-par bedømmer deltagerne, om de to personer kender hinanden og, hvis ja, har personer forbundet for nylig. Mål for netværksstruktur (dvs. netværks "forbundethed") vil blive konstrueret ud fra sættet af evalueringer for hver deltager. For eksempel vil netværkets "densitet" blive konstrueret for netværket overordnet, hvilket beregnes ved at summere antallet af alter-par, der kender hinanden, og dividere med det samlede antal mulige bindinger mellem 15 altere (105). Individuel alter "centralitet" vil blive beregnet ved at summere antallet af forbindelser, hver enkelt alter har med andre ændringer i netværket.
Skift fra baseline til 12 måneder
Tid brugt omkring jævnaldrende, der bruger alkohol
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Deltagerne vil rapportere om, hvor meget tid der bruges omkring jævnaldrende, der drikker fra 0 = aldrig til 3 = ofte
Skift fra baseline til 3 måneder
Tid brugt omkring jævnaldrende, der bruger alkohol
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Deltagerne vil rapportere om, hvor meget tid der bruges omkring jævnaldrende, der drikker fra 0 = aldrig til 3 = ofte
Skift fra baseline til 6 måneder
Tid brugt omkring jævnaldrende, der bruger alkohol
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Deltagerne vil rapportere om, hvor meget tid der bruges omkring jævnaldrende, der drikker fra 0 = aldrig til 3 = ofte
Skift fra baseline til 12 måneder
Bevidsthed om forbundethed
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Unge rapporterer om følelser af forbundethed til fællesskab, familie og miljø fra 1 = meget enig til 5 meget uenig
Skift fra baseline til 3 måneder
Bevidsthed om forbundethed
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Unge rapporterer om følelser af forbundethed til fællesskab, familie og miljø fra 1 = meget enig til 5 meget uenig
Skift fra baseline til 6 måneder
Bevidsthed om forbundethed
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Unge rapporterer om følelser af forbundethed til fællesskab, familie og miljø fra 1 = meget enig til 5 meget uenig
Skift fra baseline til 12 måneder
Fællesskabsbeskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Skalaen over beskyttelsesfaktorer for ungdomssamfund. Unge rapporterer om følelser omkring forskellige beskyttelsesfaktorer fra 1 = meget enig til 5 meget uenig
Skift fra baseline til 3 måneder
Fællesskabsbeskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Youth Community Protective Factors Scale Unge rapporterer om følelser omkring forskellige samfundsbeskyttelsesfaktorer fra 1 = meget enig til 5 meget uenig
Skift fra baseline til 6 måneder
Fællesskabsbeskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Youth Community Protective Factors Scale Unge rapporterer om følelser omkring forskellige samfundsbeskyttelsesfaktorer fra 1 = meget enig til 5 meget uenig
Skift fra baseline til 12 måneder
Individuelle beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Unge rapporterer om følelser omkring forskellige individuelle beskyttelsesfaktorer fra 1 = meget enig til 5 meget uenig
Skift fra baseline til 3 måneder
Individuelle beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Unge rapporterer om følelser omkring forskellige individuelle beskyttelsesfaktorer fra 1 = meget enig til 5 meget uenig
Skift fra baseline til 6 måneder
Individuelle beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Unge rapporterer om følelser omkring forskellige individuelle beskyttelsesfaktorer fra 1 = meget enig til 5 meget uenig
Skift fra baseline til 12 måneder
Årsager til livet
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Korte årsager til livet Skala fra 1 slet ikke vigtigt til 5 meget vigtigt
Skift fra baseline til 3 måneder
Årsager til livet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Korte årsager til livet Skala fra 1 slet ikke vigtigt til 5 meget vigtigt
Skift fra baseline til 6 måneder
Årsager til livet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Korte årsager til livet Skala fra 1 slet ikke vigtigt til 5 meget vigtigt
Skift fra baseline til 12 måneder
Reflekterende processer
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Reflekterende processer-skalaen anvender en kulturelt mønstret type bevidsthed og unge rapporterer fra 1 = meget enig til 5 meget uenig
Skift fra baseline til 3 måneder
Reflekterende processer
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Reflekterende processer-skalaen anvender en kulturelt mønstret type bevidsthed og unge rapporterer fra 1 = meget enig til 5 meget uenig
Skift fra baseline til 6 måneder
Reflekterende processer
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Reflekterende processer-skalaen anvender en kulturelt mønstret type bevidsthed og unge rapporterer fra 1 = meget enig til 5 meget uenig
Skift fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RAND

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YY46Q97AEZA8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne deler kun afidentificerede, aggregerede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger