Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento suicida per i giovani nativi dell'Alaska (BeWeL)

8 maggio 2026 aggiornato da: RAND

Efficacia comparativa di due interventi suicidi incentrati sulla cultura per i giovani nativi dell'Alaska

Due interventi saranno consegnati virtualmente a giovani indiani d'America/nativi dell'Alaska che sono stati ricoverati in ospedale per tentativo di suicidio, ideazione suicidaria o comportamenti a rischio associati, tra cui lesioni legate all'alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato in cui i giovani nativi dell'Alaska (AN) che sono ricoverati in ospedale per rischio di suicidio saranno assegnati in modo casuale all'intervento di Qungasvik/Tools for Life o Tools for Life + Motivational Interviewing Social Network (MISN) dopo il loro sondaggio di base, e seguito a 3, 6 e 12 mesi. Tutti i giovani riceveranno Strumenti per la vita e due visite virtuali di follow-up di 30 minuti (a 2 e 6 settimane dopo l'intervento) incentrate sulla connettività alla cultura e sull'ottenere supporto dai social network intergenerazionali nelle loro comunità di origine. La metà dei giovani riceverà anche MISN oltre a Strumenti per la vita. Entrambi gli interventi saranno erogati virtualmente da un team di benessere composto da assistenti sanitari comportamentali della comunità dei nativi dell'Alaska, specialisti della prevenzione e/o anziani che operano nelle loro comunità come guaritori naturali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
302

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Elizabeth J D'Amico, PhD
  • Numero di telefono: 6487 3103930411
  • Email: damico@rand.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Stati Uniti, 99559
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
      • Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99559
        • Tanana Chiefs Conference

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificati come giovane nativo dell'Alaska
  • Tra i 15 e i 24 anni
  • Ricoverato in ospedale per tentativo di suicidio, ideazione o comportamenti a rischio associati tra cui lesioni correlate all'alcol o intossicazione acuta

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Strumenti per la vita
Tutti i giovani riceveranno l'intervento Tools for Life (Qungasvik). Tools for Life è un intervento basato sull'evidenza e sviluppato dalla comunità incentrato sulla fornitura di esperienze culturali protettive per i giovani nativi dell'Alaska per affrontare il rischio di suicidio e l'uso di alcol.
Comportamentale: Strumenti per la vita
Tools for Life si concentra sul consentire ai giovani di conoscere meglio la loro cultura e la loro identità.
Comparatore attivo: Strumenti per la Vita + Colloqui Motivazionali Intervento sui Social Network (MISN)
La metà dei giovani riceverà anche MISN oltre all'intervento Strumenti per la vita. MISN è un trattamento basato sull'evidenza che aumenta l'intervista motivazionale con la composizione personale della rete sociale e la visualizzazione della struttura come mezzo per coltivare reti sociali sane e mondi culturali.
Comportamentale: Strumenti per la vita + MISN
Tools for Life si concentra sul consentire ai giovani di conoscere meglio la loro cultura e la loro identità. MISN si concentra sull'aiutare i giovani a ottenere supporto dalla loro comunità e dai social network.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione/rischio di suicidio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Useremo la Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = Mai, 10 = Sempre]
Modifica dal basale a 3 mesi
Intenzione/rischio di suicidio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Useremo la Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = Mai, 10 = Sempre]
Modifica dal basale a 6 mesi
Intenzione/rischio di suicidio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Useremo la Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = Mai, 10 = Sempre]
Modifica dal basale a 12 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) [da 0 - per niente a 3 - quasi tutti i giorni]
Modifica dal basale a 3 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) [da 0 - per niente a 3 - quasi tutti i giorni]
Modifica dal basale a 6 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) [da 0 - per niente a 3 - quasi tutti i giorni]
Modifica dal basale a 12 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) [da 0 - per niente a 3 - quasi ogni giorno]
Modifica dal basale a 3 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) [da 0 - per niente a 3 - quasi ogni giorno]
Modifica dal basale a 6 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) [da 0 - per niente a 3 - quasi ogni giorno]
Modifica dal basale a 12 mesi
Frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Numero di giorni utilizzati negli ultimi 30 giorni. [da 0 a 30]
Modifica dal basale a 3 mesi
Frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Numero di giorni utilizzati negli ultimi 30 giorni [da 0 a 30]
Modifica dal basale a 6 mesi
Frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Numero di giorni utilizzati negli ultimi 30 giorni [da 0 a 30]
Modifica dal basale a 12 mesi
Conseguenze dell'uso di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Numero di volte negli ultimi 3 mesi i giovani hanno sperimentato 4 diverse conseguenze dell'alcol [da 0 = da mai a 6 = 20 o più volte]
Modifica dal basale a 3 mesi
Conseguenze dell'uso di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Numero di volte negli ultimi 3 mesi i giovani hanno sperimentato 4 diverse conseguenze dell'alcol [da 0 = da mai a 6 = 20 o più volte]
Modifica dal basale a 6 mesi
Conseguenze dell'uso di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Numero di volte negli ultimi 3 mesi i giovani hanno sperimentato 4 diverse conseguenze dell'alcol [da 0 = da mai a 6 = 20 o più volte]
Modifica dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sobrietà autoefficacia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Tre domande chiedono quanto i giovani siano sicuri di rimanere sobri dall'alcool da 1= sicuramente bevono a 5= sicuramente non bevono
Modifica dal basale a 3 mesi
Sobrietà autoefficacia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Tre domande chiedono quanto i giovani siano sicuri di rimanere sobri dall'alcool da 1= sicuramente bevono a 5= sicuramente non bevono
Modifica dal basale a 6 mesi
Sobrietà autoefficacia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Tre domande chiedono quanto i giovani siano sicuri di rimanere sobri dall'alcool da 1= sicuramente bevono a 5= sicuramente non bevono
Modifica dal basale a 12 mesi
Intenzioni di essere sobrio dall'alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Rapporto dei giovani sulle intenzioni di essere sobrio nei prossimi 6 mesi da 1 = sicuramente sì a 4 = sicuramente no
Modifica dal basale a 3 mesi
Intenzioni di essere sobrio dall'alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Rapporto dei giovani sulle intenzioni di essere sobrio nei prossimi 6 mesi da 1 = sicuramente sì a 4 = sicuramente no
Modifica dal basale a 6 mesi
Intenzioni di essere sobrio dall'alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Rapporto dei giovani sulle intenzioni di essere sobrio nei prossimi 6 mesi da 1 = sicuramente sì a 4 = sicuramente no
Modifica dal basale a 12 mesi
Composizione della rete sociale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di nominare 15 contatti ("alter") che abbiano almeno 18 anni di età. I partecipanti valuteranno ciascuna delle 15 persone sulla stessa serie di domande con opzioni di risposta categoriche (su dati demografici, qualità delle relazioni, probabilità di usare droghe, ecc.). Per ogni partecipante, le risposte selezionate verranno sommate tra tutti gli alter della rete e divise per 15 per produrre le percentuali di composizione della rete dell'intero insieme di alter nominati dal partecipante (% di AI/AN, % che bevono molto).
Modifica dal basale a 3 mesi
Composizione della rete sociale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di nominare 15 contatti ("alter") che abbiano almeno 18 anni di età. I partecipanti valuteranno ciascuna delle 15 persone sulla stessa serie di domande con opzioni di risposta categoriche (su dati demografici, qualità delle relazioni, probabilità di usare droghe, ecc.). Per ogni partecipante, le risposte selezionate verranno sommate tra tutti gli alter della rete e divise per 15 per produrre le percentuali di composizione della rete dell'intero insieme di alter nominati dal partecipante (% di AI/AN, % che bevono molto).
Modifica dal basale a 6 mesi
Composizione della rete sociale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di nominare 15 contatti ("alter") che abbiano almeno 18 anni di età. I partecipanti valuteranno ciascuna delle 15 persone sulla stessa serie di domande con opzioni di risposta categoriche (su dati demografici, qualità delle relazioni, probabilità di usare droghe, ecc.). Per ogni partecipante, le risposte selezionate verranno sommate tra tutti gli alter della rete e divise per 15 per produrre le percentuali di composizione della rete dell'intero insieme di alter nominati dal partecipante (% di AI/AN, % che bevono molto).
Modifica dal basale a 12 mesi
Struttura della rete sociale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
I partecipanti valuteranno la forza della relazione tra ciascuno dei 15 alter nominati. Per ogni alter coppia i partecipanti valuteranno se le due persone si conoscono e, in caso affermativo, hanno persone collegate di recente. Le misure della struttura della rete (cioè la "connessione" della rete) saranno costruite dall'insieme delle valutazioni per ciascun partecipante. Ad esempio, la "densità" della rete sarà costruita per la rete complessiva, calcolata sommando il numero di coppie di alter che si conoscono e dividendo per il numero totale di possibili legami tra 15 alter (105). La "centralità" dell'alter individuale sarà calcolata sommando il numero di connessioni che ogni singolo alter ha con gli altri alter nella rete.
Modifica dal basale a 3 mesi
Struttura della rete sociale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
I partecipanti valuteranno la forza della relazione tra ciascuno dei 15 alter nominati. Per ogni alter coppia i partecipanti valuteranno se le due persone si conoscono e, in caso affermativo, hanno persone collegate di recente. Le misure della struttura della rete (cioè la "connessione" della rete) saranno costruite dall'insieme delle valutazioni per ciascun partecipante. Ad esempio, la "densità" della rete sarà costruita per la rete complessiva, calcolata sommando il numero di coppie di alter che si conoscono e dividendo per il numero totale di possibili legami tra 15 alter (105). La "centralità" dell'alter individuale sarà calcolata sommando il numero di connessioni che ogni singolo alter ha con gli altri alter nella rete.
Modifica dal basale a 6 mesi
Struttura della rete sociale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
I partecipanti valuteranno la forza della relazione tra ciascuno dei 15 alter nominati. Per ogni alter coppia i partecipanti valuteranno se le due persone si conoscono e, in caso affermativo, hanno persone collegate di recente. Le misure della struttura della rete (cioè la "connessione" della rete) saranno costruite dall'insieme delle valutazioni per ciascun partecipante. Ad esempio, la "densità" della rete sarà costruita per la rete complessiva, calcolata sommando il numero di coppie di alter che si conoscono e dividendo per il numero totale di possibili legami tra 15 alter (105). La "centralità" dell'alter individuale sarà calcolata sommando il numero di connessioni che ogni singolo alter ha con gli altri alter nella rete.
Modifica dal basale a 12 mesi
Tempo trascorso con coetanei che fanno uso di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
I partecipanti riferiranno su quanto tempo viene trascorso con i coetanei che bevono da 0 = mai a 3 = spesso
Modifica dal basale a 3 mesi
Tempo trascorso con coetanei che fanno uso di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
I partecipanti riferiranno su quanto tempo viene trascorso con i coetanei che bevono da 0 = mai a 3 = spesso
Modifica dal basale a 6 mesi
Tempo trascorso con coetanei che fanno uso di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
I partecipanti riferiranno su quanto tempo viene trascorso con i coetanei che bevono da 0 = mai a 3 = spesso
Modifica dal basale a 12 mesi
Consapevolezza della connessione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Relazione dei giovani sui sentimenti di connessione con la comunità, la famiglia e l'ambiente da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 3 mesi
Consapevolezza della connessione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Relazione dei giovani sui sentimenti di connessione con la comunità, la famiglia e l'ambiente da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 6 mesi
Consapevolezza della connessione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Relazione dei giovani sui sentimenti di connessione con la comunità, la famiglia e l'ambiente da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 12 mesi
Fattori di protezione della comunità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Scala dei fattori protettivi della comunità giovanile. Rapporto dei giovani sui sentimenti riguardo ai diversi fattori protettivi da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 3 mesi
Fattori di protezione della comunità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Scala dei fattori di protezione della comunità giovanile Rapporto dei giovani sui sentimenti riguardo ai diversi fattori di protezione della comunità da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 6 mesi
Fattori di protezione della comunità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Scala dei fattori di protezione della comunità giovanile Rapporto dei giovani sui sentimenti riguardo ai diversi fattori di protezione della comunità da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 12 mesi
Fattori protettivi individuali
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Rapporto dei giovani sui sentimenti riguardo ai diversi fattori protettivi individuali da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 3 mesi
Fattori protettivi individuali
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Rapporto dei giovani sui sentimenti riguardo ai diversi fattori protettivi individuali da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 6 mesi
Fattori protettivi individuali
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Rapporto dei giovani sui sentimenti riguardo ai diversi fattori protettivi individuali da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 12 mesi
Ragioni di vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Brevi motivi di vita Scala da 1 per niente importante a 5 molto importante
Modifica dal basale a 3 mesi
Ragioni di vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Brevi motivi di vita Scala da 1 per niente importante a 5 molto importante
Modifica dal basale a 6 mesi
Ragioni di vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Brevi motivi di vita Scala da 1 per niente importante a 5 molto importante
Modifica dal basale a 12 mesi
Processi riflessivi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
La scala Reflective Processes attinge a un tipo di consapevolezza e rapporto sui giovani modellato culturalmente da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 3 mesi
Processi riflessivi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
La scala Reflective Processes attinge a un tipo di consapevolezza e rapporto sui giovani modellato culturalmente da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 6 mesi
Processi riflessivi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
La scala Reflective Processes attinge a un tipo di consapevolezza e rapporto sui giovani modellato culturalmente da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
RAND

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YY46Q97AEZA8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori condivideranno solo dati aggregati e non identificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni