Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja samobójcza dla młodzieży rdzennej Alaski (BeWeL)

8 maja 2026 zaktualizowane przez: RAND

Porównawcza skuteczność dwóch skoncentrowanych na kulturze interwencji samobójczych dla młodzieży rdzennej Alaski

Dwie interwencje zostaną przeprowadzone wirtualnie na rzecz młodych Indian amerykańskich/rdzennych mieszkańców Alaski, którzy byli hospitalizowani z powodu prób samobójczych, myśli samobójczych lub powiązanych ryzykownych zachowań, w tym urazów związanych z alkoholem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę, w ramach której młodzież rdzennych mieszkańców Alaski (AN), hospitalizowana z powodu ryzyka samobójstwa, zostanie losowo przydzielona do interwencji Qungasvik/Tools for Life lub Tools for Life + Motivational Interviewing Social Network (MISN) po zakończeniu ankiety wyjściowej, i obserwowano po 3, 6 i 12 miesiącach. Wszyscy młodzi otrzymają Tools for Life i dwie 30-minutowe wirtualne wizyty kontrolne (po 2 i 6 tygodniach po interwencji) skupione na kontakcie z kulturą i uzyskaniu wsparcia z międzypokoleniowych sieci społecznościowych w ich społecznościach domowych. Połowa młodzieży otrzyma również MISN oprócz Tools for Life. Obie interwencje będą realizowane wirtualnie przez zespół odnowy biologicznej składający się z doradców behawioralnych społeczności rdzennych mieszkańców Alaski, specjalistów ds. profilaktyki i / lub Starszych, którzy działają w swoich społecznościach jako naturalni uzdrowiciele.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
302

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Elizabeth J D'Amico, PhD
  • Numer telefonu: 6487 3103930411
  • E-mail: damico@rand.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Stany Zjednoczone, 99559
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
      • Fairbanks, Alaska, Stany Zjednoczone, 99559
        • Tanana Chiefs Conference

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako młodzież rdzennych mieszkańców Alaski
  • W wieku od 15 do 24 lat
  • Przyjęty do szpitala z powodu próby samobójczej, myśli samobójczych lub powiązanych ryzykownych zachowań, w tym obrażeń związanych z alkoholem lub ostrego zatrucia

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Narzędzia do życia
Cała młodzież otrzyma interwencję Tools for Life (Qungasvik). Tools for Life to oparta na dowodach, opracowana przez społeczność interwencja, której celem jest zapewnienie ochronnych doświadczeń kulturowych młodzieży rdzennej ludności Alaski w celu przeciwdziałania ryzyku samobójstwa i spożywania alkoholu.
Behawioralne: Narzędzia do życia
Tools for Life koncentruje się na umożliwieniu młodym ludziom lepszego poznania ich kultury i tożsamości.
Aktywny komparator: Narzędzia do życia + rozmowa motywacyjna Interwencja w sieci społecznościowej (MISN)
Połowa młodzieży oprócz interwencji Tools for Life otrzyma MISN. MISN to oparta na dowodach metoda leczenia, która uzupełnia wywiad motywacyjny o skład i wizualizację struktury osobistej sieci społecznościowej jako środek do kultywowania zdrowych sieci społecznościowych i światów kulturowych.
Behawioralne: Narzędzia dla życia + MISN
Tools for Life koncentruje się na umożliwieniu młodym ludziom lepszego poznania ich kultury i tożsamości. MISN koncentruje się na pomaganiu młodzieży w uzyskaniu wsparcia ze strony społeczności i sieci społecznościowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar/ryzyko samobójcze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Użyjemy Skali Atrybutów Myśli Samobójczych (SIDAS) [0 = Nigdy, 10 = Zawsze]
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zamiar/ryzyko samobójcze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Użyjemy Skali Atrybutów Myśli Samobójczych (SIDAS) [0 = Nigdy, 10 = Zawsze]
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zamiar/ryzyko samobójcze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Użyjemy Skali Atrybutów Myśli Samobójczych (SIDAS) [0 = Nigdy, 10 = Zawsze]
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) [0 – wcale do 3 – prawie codziennie]
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) [0 – wcale do 3 – prawie codziennie]
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) [0 – wcale do 3 – prawie codziennie]
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7) [0 – wcale do 3 – prawie codziennie]
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7) [0 – wcale do 3 – prawie codziennie]
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7) [0 – wcale do 3 – prawie codziennie]
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Częstotliwość spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Liczba dni wykorzystanych w ciągu ostatnich 30 dni. [0 do 30]
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Częstotliwość spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Liczba dni wykorzystanych w ciągu ostatnich 30 dni [ 0 do 30]
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Częstotliwość spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Liczba dni wykorzystanych w ciągu ostatnich 30 dni [ 0 do 30]
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Konsekwencje używania alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy młodzież doświadczyła 4 różnych konsekwencji alkoholu [0 = Nigdy do 6 = 20 lub więcej razy]
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Konsekwencje używania alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy młodzież doświadczyła 4 różnych konsekwencji alkoholu [0 = Nigdy do 6 = 20 lub więcej razy]
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Konsekwencje używania alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy młodzież doświadczyła 4 różnych konsekwencji alkoholu [0 = Nigdy do 6 = 20 lub więcej razy]
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w trzeźwości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Trzy pozycje pytają, na ile młodzi ludzie są pewni, że nie będą pić alkoholu, od 1 = zdecydowanie nie pije do 5 = zdecydowanie nie pije
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w trzeźwości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Trzy pozycje pytają, na ile młodzi ludzie są pewni, że nie będą pić alkoholu, od 1 = zdecydowanie nie pije do 5 = zdecydowanie nie pije
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w trzeźwości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Trzy pozycje pytają, na ile młodzi ludzie są pewni, że nie będą pić alkoholu, od 1 = zdecydowanie nie pije do 5 = zdecydowanie nie pije
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zamiar wytrzeźwienia od alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Sprawozdanie młodzieży dotyczące zamiaru bycia trzeźwym w ciągu najbliższych 6 miesięcy od 1 = zdecydowanie tak do 4 = zdecydowanie nie
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zamiar wytrzeźwienia od alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Sprawozdanie młodzieży dotyczące zamiaru bycia trzeźwym w ciągu najbliższych 6 miesięcy od 1 = zdecydowanie tak do 4 = zdecydowanie nie
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zamiar wytrzeźwienia od alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Sprawozdanie młodzieży dotyczące zamiaru bycia trzeźwym w ciągu najbliższych 6 miesięcy od 1 = zdecydowanie tak do 4 = zdecydowanie nie
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Skład sieci społecznościowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie 15 osób kontaktowych („alters”), które mają co najmniej 18 lat. Uczestnicy ocenią każdą z 15 osób na podstawie tego samego zestawu pytań z kategorycznymi opcjami odpowiedzi (dotyczącymi danych demograficznych, jakości relacji, prawdopodobieństwa używania narkotyków itp.). Dla każdego uczestnika wybrane odpowiedzi zostaną zsumowane ze wszystkich alter sieci i podzielone przez 15 w celu uzyskania procentowego składu sieci całego zestawu alter nazwanych przez uczestnika (% AI/AN, % osób intensywnie pijących).
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Skład sieci społecznościowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie 15 osób kontaktowych („alters”), które mają co najmniej 18 lat. Uczestnicy ocenią każdą z 15 osób na podstawie tego samego zestawu pytań z kategorycznymi opcjami odpowiedzi (dotyczącymi danych demograficznych, jakości relacji, prawdopodobieństwa używania narkotyków itp.). Dla każdego uczestnika wybrane odpowiedzi zostaną zsumowane ze wszystkich alter sieci i podzielone przez 15 w celu uzyskania procentowego składu sieci całego zestawu alter nazwanych przez uczestnika (% AI/AN, % osób intensywnie pijących).
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Skład sieci społecznościowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie 15 osób kontaktowych („alters”), które mają co najmniej 18 lat. Uczestnicy ocenią każdą z 15 osób na podstawie tego samego zestawu pytań z kategorycznymi opcjami odpowiedzi (dotyczącymi danych demograficznych, jakości relacji, prawdopodobieństwa używania narkotyków itp.). Dla każdego uczestnika wybrane odpowiedzi zostaną zsumowane ze wszystkich alter sieci i podzielone przez 15 w celu uzyskania procentowego składu sieci całego zestawu alter nazwanych przez uczestnika (% AI/AN, % osób intensywnie pijących).
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Struktura sieci społecznościowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Uczestnicy ocenią siłę relacji między każdym z 15 nazwanych alter. W przypadku każdej alternatywnej pary uczestnicy ocenią, czy te dwie osoby się znają, a jeśli tak, czy ostatnio łączyły się osoby. Miary struktury sieci (tj. „połączenia” sieci) zostaną skonstruowane na podstawie zestawu ocen dla każdego uczestnika. Na przykład „gęstość” sieci zostanie skonstruowana dla całej sieci, która jest obliczana przez zsumowanie liczby par alter, które się znają i podzielenie przez całkowitą liczbę możliwych powiązań między 15 alterami (105). „Centralność” poszczególnych alter zostanie obliczona przez zsumowanie liczby połączeń, jakie każda pojedyncza alter ma z innymi alter w sieci.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Struktura sieci społecznościowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Uczestnicy ocenią siłę relacji między każdym z 15 nazwanych alter. W przypadku każdej alternatywnej pary uczestnicy ocenią, czy te dwie osoby się znają, a jeśli tak, czy ostatnio łączyły się osoby. Miary struktury sieci (tj. „połączenia” sieci) zostaną skonstruowane na podstawie zestawu ocen dla każdego uczestnika. Na przykład „gęstość” sieci zostanie skonstruowana dla całej sieci, która jest obliczana przez zsumowanie liczby par alter, które się znają i podzielenie przez całkowitą liczbę możliwych powiązań między 15 alterami (105). „Centralność” poszczególnych alter zostanie obliczona przez zsumowanie liczby połączeń, jakie każda pojedyncza alter ma z innymi alter w sieci.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Struktura sieci społecznościowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Uczestnicy ocenią siłę relacji między każdym z 15 nazwanych alter. W przypadku każdej alternatywnej pary uczestnicy ocenią, czy te dwie osoby się znają, a jeśli tak, czy ostatnio łączyły się osoby. Miary struktury sieci (tj. „połączenia” sieci) zostaną skonstruowane na podstawie zestawu ocen dla każdego uczestnika. Na przykład „gęstość” sieci zostanie skonstruowana dla całej sieci, która jest obliczana przez zsumowanie liczby par alter, które się znają i podzielenie przez całkowitą liczbę możliwych powiązań między 15 alterami (105). „Centralność” poszczególnych alter zostanie obliczona przez zsumowanie liczby połączeń, jakie każda pojedyncza alter ma z innymi alter w sieci.
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Czas spędzony z rówieśnikami, którzy używają alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Uczestnicy będą informować, ile czasu spędzają z rówieśnikami, którzy piją od 0 = nigdy do 3 = często
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Czas spędzony z rówieśnikami, którzy używają alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Uczestnicy będą informować, ile czasu spędzają z rówieśnikami, którzy piją od 0 = nigdy do 3 = często
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Czas spędzony z rówieśnikami, którzy używają alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Uczestnicy będą informować, ile czasu spędzają z rówieśnikami, którzy piją od 0 = nigdy do 3 = często
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Świadomość więzi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Młodzież ocenia poczucie więzi ze społecznością, rodziną i środowiskiem od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Świadomość więzi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Młodzież ocenia poczucie więzi ze społecznością, rodziną i środowiskiem od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Świadomość więzi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Młodzież ocenia poczucie więzi ze społecznością, rodziną i środowiskiem od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Wspólnotowe czynniki ochronne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Skala czynników ochronnych społeczności młodzieżowej. Młodzież zgłasza uczucia dotyczące różnych czynników ochronnych od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Wspólnotowe czynniki ochronne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Młodzieżowa Skala Czynników Chroniących Społeczność Młodzież zgłasza uczucia dotyczące różnych społecznych czynników ochronnych od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Wspólnotowe czynniki ochronne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Młodzieżowa Skala Czynników Chroniących Społeczność Młodzież zgłasza uczucia dotyczące różnych społecznych czynników ochronnych od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Indywidualne czynniki ochronne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Młodzież zgłasza uczucia dotyczące różnych indywidualnych czynników ochronnych od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Indywidualne czynniki ochronne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Młodzież zgłasza uczucia dotyczące różnych indywidualnych czynników ochronnych od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Indywidualne czynniki ochronne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Młodzież zgłasza uczucia dotyczące różnych indywidualnych czynników ochronnych od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Powody życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Krótkie powody, dla których warto żyć Skala od 1 wcale nieważne do 5 bardzo ważne
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Powody życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Krótkie powody, dla których warto żyć Skala od 1 wcale nieważne do 5 bardzo ważne
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Powody życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Krótkie powody, dla których warto żyć Skala od 1 wcale nieważne do 5 bardzo ważne
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Procesy refleksyjne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Skala Procesów Refleksyjnych dotyka wzorca kulturowego typu świadomości i raportu młodzieżowego od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Procesy refleksyjne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Skala Procesów Refleksyjnych dotyka wzorca kulturowego typu świadomości i raportu młodzieżowego od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Procesy refleksyjne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy
Skala Procesów Refleksyjnych dotyka wzorca kulturowego typu świadomości i raportu młodzieżowego od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
RAND

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YY46Q97AEZA8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Śledczy będą udostępniać wyłącznie zanonimizowane, zagregowane dane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami