Selbstmordintervention für die Jugend der Ureinwohner Alaskas (BeWeL)
Vergleichende Wirksamkeit von zwei kulturell zentrierten Selbstmordinterventionen für die Jugend der Ureinwohner Alaskas
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Elizabeth J D'Amico, PhD
- Telefonnummer: 6487 3103930411
- E-Mail: damico@rand.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stacy Rasmus, PhD
- Telefonnummer: 907-474-7352
- E-Mail: smrasmus@alaska.edu
Studienorte
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Alaska
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Bethel, Alaska, Vereinigte Staaten, 99559
- Yukon-Kuskokwim Health Corporation
-
Fairbanks, Alaska, Vereinigte Staaten, 99559
- Tanana Chiefs Conference
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren sich selbst als in Alaska geborene Jugendliche
- Zwischen 15 und 24 Jahren
- Eingeliefert ins Krankenhaus wegen Selbstmordversuch, Ideenfindung oder damit verbundenem Risikoverhalten, einschließlich alkoholbedingter Verletzungen oder akuter Vergiftung
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Werkzeuge fürs Leben
Alle Jugendlichen erhalten die Intervention Tools for Life (Qungasvik).
Tools for Life ist eine evidenzbasierte, von der Gemeinschaft entwickelte Intervention, die sich darauf konzentriert, schützende kulturelle Erfahrungen für Jugendliche aus Alaska zu schaffen, um das Selbstmordrisiko und den Alkoholkonsum anzugehen.
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Tools for Life konzentriert sich darauf, Jugendliche zu befähigen, mehr über ihre Kultur und ihre Identität zu erfahren.
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Aktiver Komparator: Tools for Life + Motivational Interviewing Social Network Intervention (MISN)
Die Hälfte der Jugendlichen wird zusätzlich zur Intervention „Tools for Life“ auch MISN erhalten.
MISN ist eine evidenzbasierte Behandlung, die motivierende Gesprächsführung mit der Zusammensetzung persönlicher sozialer Netzwerke und der Strukturvisualisierung als Mittel zur Kultivierung gesunder sozialer Netzwerke und kultureller Welten ergänzt.
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Tools for Life konzentriert sich darauf, Jugendliche zu befähigen, mehr über ihre Kultur und ihre Identität zu erfahren.
MISN konzentriert sich darauf, Jugendlichen dabei zu helfen, Unterstützung von ihrer Gemeinde und ihren sozialen Netzwerken zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstmordabsicht/-risiko
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Wir verwenden die Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = Nie, 10 = Immer]
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Selbstmordabsicht/-risiko
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Wir verwenden die Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = Nie, 10 = Immer]
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Selbstmordabsicht/-risiko
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Wir verwenden die Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = Nie, 10 = Immer]
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Depression
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) [0 – überhaupt nicht bis 3 – fast jeden Tag]
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Depression
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) [0 – überhaupt nicht bis 3 – fast jeden Tag]
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Depression
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) [0 – überhaupt nicht bis 3 – fast jeden Tag]
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Angst
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Generalisierte Angststörungsskala (GAD-7) [0 – überhaupt nicht bis 3 – fast jeden Tag]
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Angst
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Generalisierte Angststörungsskala (GAD-7) [0 – überhaupt nicht bis 3 – fast jeden Tag]
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Angst
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Generalisierte Angststörungsskala (GAD-7) [0 – überhaupt nicht bis 3 – fast jeden Tag]
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Anzahl der Tage, die in den letzten 30 Tagen verwendet wurden.
[ 0 bis 30]
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Anzahl der Tage, die in den letzten 30 Tagen verwendet wurden [0 bis 30]
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Anzahl der Tage, die in den letzten 30 Tagen verwendet wurden [0 bis 30]
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Folgen des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Wie oft Jugendliche in den letzten 3 Monaten 4 verschiedene Alkoholfolgen erlebt haben [0 = nie bis 6 = 20 oder öfter]
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Folgen des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Wie oft Jugendliche in den letzten 3 Monaten 4 verschiedene Alkoholfolgen erlebt haben [0 = nie bis 6 = 20 oder öfter]
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Folgen des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Wie oft Jugendliche in den letzten 3 Monaten 4 verschiedene Alkoholfolgen erlebt haben [0 = nie bis 6 = 20 oder öfter]
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nüchternheit Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Drei Items fragen ab, wie sicher Jugendliche sind, alkoholfrei zu bleiben, von 1 = auf jeden Fall trinken bis 5 = auf jeden Fall nicht trinken
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Nüchternheit Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Drei Items fragen ab, wie sicher Jugendliche sind, alkoholfrei zu bleiben, von 1 = auf jeden Fall trinken bis 5 = auf jeden Fall nicht trinken
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Nüchternheit Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Drei Items fragen ab, wie sicher Jugendliche sind, alkoholfrei zu bleiben, von 1 = auf jeden Fall trinken bis 5 = auf jeden Fall nicht trinken
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Absicht, vom Alkohol nüchtern zu werden
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Jugendbericht über die Absicht, in den nächsten 6 Monaten nüchtern zu sein, von 1 = auf jeden Fall ja bis 4 = auf jeden Fall nein
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Absicht, vom Alkohol nüchtern zu werden
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Jugendbericht über die Absicht, in den nächsten 6 Monaten nüchtern zu sein, von 1 = auf jeden Fall ja bis 4 = auf jeden Fall nein
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Absicht, vom Alkohol nüchtern zu werden
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Jugendbericht über die Absicht, in den nächsten 6 Monaten nüchtern zu sein, von 1 = auf jeden Fall ja bis 4 = auf jeden Fall nein
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Zusammensetzung sozialer Netzwerke
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, 15 Kontakte („alters“) zu nennen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Die Teilnehmer bewerten jede der 15 Personen anhand der gleichen Fragen mit kategorialen Antwortoptionen (zu Demografie, Beziehungsqualität, Wahrscheinlichkeit des Drogenkonsums usw.).
Für jeden Teilnehmer werden die ausgewählten Antworten über alle Netzwerkalternativen summiert und durch 15 geteilt, um die Prozentsätze der Netzwerkzusammensetzung der gesamten vom Teilnehmer benannten Alternationen zu erhalten (% der AI/ANs, %, die stark trinken).
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Zusammensetzung sozialer Netzwerke
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, 15 Kontakte („alters“) zu nennen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Die Teilnehmer bewerten jede der 15 Personen anhand der gleichen Fragen mit kategorialen Antwortoptionen (zu Demografie, Beziehungsqualität, Wahrscheinlichkeit des Drogenkonsums usw.).
Für jeden Teilnehmer werden die ausgewählten Antworten über alle Netzwerkalternativen summiert und durch 15 geteilt, um die Prozentsätze der Netzwerkzusammensetzung der gesamten vom Teilnehmer benannten Alternationen zu erhalten (% der AI/ANs, %, die stark trinken).
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Zusammensetzung sozialer Netzwerke
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Die Teilnehmer werden gebeten, 15 Kontakte („alters“) zu nennen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Die Teilnehmer bewerten jede der 15 Personen anhand der gleichen Fragen mit kategorialen Antwortoptionen (zu Demografie, Beziehungsqualität, Wahrscheinlichkeit des Drogenkonsums usw.).
Für jeden Teilnehmer werden die ausgewählten Antworten über alle Netzwerkalternativen summiert und durch 15 geteilt, um die Prozentsätze der Netzwerkzusammensetzung der gesamten vom Teilnehmer benannten Alternationen zu erhalten (% der AI/ANs, %, die stark trinken).
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Struktur des sozialen Netzwerks
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Die Teilnehmer bewerten die Beziehungsstärke zwischen jeder der 15 benannten Persönlichkeiten.
Für jedes Alterspaar bewerten die Teilnehmer, ob sich die beiden Personen kennen und wenn ja, ob Personen kürzlich Kontakt hatten.
Maße der Netzwerkstruktur (d. h. Netzwerk-"Verbundenheit") werden aus dem Satz von Bewertungen für jeden Teilnehmer konstruiert.
Zum Beispiel wird die Netzwerk-"Dichte" für das Netzwerk insgesamt konstruiert, die berechnet wird, indem die Anzahl der Alter-Paare, die sich kennen, summiert und durch die Gesamtzahl möglicher Verbindungen zwischen 15 Alter-Paaren dividiert wird (105).
Die "Zentralität" einzelner Alter wird berechnet, indem die Anzahl der Verbindungen, die jeder einzelne Alter mit anderen Altern im Netzwerk hat, summiert werden.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Struktur des sozialen Netzwerks
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Die Teilnehmer bewerten die Beziehungsstärke zwischen jeder der 15 benannten Persönlichkeiten.
Für jedes Alterspaar bewerten die Teilnehmer, ob sich die beiden Personen kennen und wenn ja, ob Personen kürzlich Kontakt hatten.
Maße der Netzwerkstruktur (d. h. Netzwerk-"Verbundenheit") werden aus dem Satz von Bewertungen für jeden Teilnehmer konstruiert.
Zum Beispiel wird die Netzwerk-"Dichte" für das Netzwerk insgesamt konstruiert, die berechnet wird, indem die Anzahl der Alter-Paare, die sich kennen, summiert und durch die Gesamtzahl möglicher Verbindungen zwischen 15 Alter-Paaren dividiert wird (105).
Die "Zentralität" einzelner Alter wird berechnet, indem die Anzahl der Verbindungen, die jeder einzelne Alter mit anderen Altern im Netzwerk hat, summiert werden.
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Struktur des sozialen Netzwerks
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Die Teilnehmer bewerten die Beziehungsstärke zwischen jeder der 15 benannten Persönlichkeiten.
Für jedes Alterspaar bewerten die Teilnehmer, ob sich die beiden Personen kennen und wenn ja, ob Personen kürzlich Kontakt hatten.
Maße der Netzwerkstruktur (d. h. Netzwerk-"Verbundenheit") werden aus dem Satz von Bewertungen für jeden Teilnehmer konstruiert.
Zum Beispiel wird die Netzwerk-"Dichte" für das Netzwerk insgesamt konstruiert, die berechnet wird, indem die Anzahl der Alter-Paare, die sich kennen, summiert und durch die Gesamtzahl möglicher Verbindungen zwischen 15 Alter-Paaren dividiert wird (105).
Die "Zentralität" einzelner Alter wird berechnet, indem die Anzahl der Verbindungen, die jeder einzelne Alter mit anderen Altern im Netzwerk hat, summiert werden.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Zeit, die mit Gleichaltrigen verbracht wird, die Alkohol konsumieren
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Die Teilnehmer berichten, wie viel Zeit sie mit Gleichaltrigen verbringen, die von 0 = nie bis 3 = oft trinken
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Zeit, die mit Gleichaltrigen verbracht wird, die Alkohol konsumieren
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Die Teilnehmer berichten, wie viel Zeit sie mit Gleichaltrigen verbringen, die von 0 = nie bis 3 = oft trinken
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Zeit, die mit Gleichaltrigen verbracht wird, die Alkohol konsumieren
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Die Teilnehmer berichten, wie viel Zeit sie mit Gleichaltrigen verbringen, die von 0 = nie bis 3 = oft trinken
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Bewusstsein der Verbundenheit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Jugendbericht über Gefühle der Verbundenheit mit der Gemeinschaft, Familie und Umwelt von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Bewusstsein der Verbundenheit
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Jugendbericht über Gefühle der Verbundenheit mit Gemeinschaft, Familie und Umwelt von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Bewusstsein der Verbundenheit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Jugendbericht über Gefühle der Verbundenheit mit der Gemeinschaft, Familie und Umwelt von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Gemeinschaftliche Schutzfaktoren
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Skala der Schutzfaktoren der Jugendgemeinschaft.
Jugendbericht über Gefühle zu verschiedenen Schutzfaktoren von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Gemeinschaftliche Schutzfaktoren
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Skala der Schutzfaktoren der Jugendgemeinschaft Jugendberichte über ihre Gefühle zu verschiedenen Schutzfaktoren der Gemeinschaft von 1 = stimme voll und ganz zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Gemeinschaftliche Schutzfaktoren
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Skala der Schutzfaktoren der Jugendgemeinschaft Jugendberichte über ihre Gefühle zu verschiedenen Schutzfaktoren der Gemeinschaft von 1 = stimme voll und ganz zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Individuelle Schutzfaktoren
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Jugendliche berichten über ihre Meinung zu verschiedenen individuellen Schutzfaktoren von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Individuelle Schutzfaktoren
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Jugendliche berichten über ihre Meinung zu verschiedenen individuellen Schutzfaktoren von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Individuelle Schutzfaktoren
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Jugendliche berichten über ihre Meinung zu verschiedenen individuellen Schutzfaktoren von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Gründe für das Leben
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Kurze Lebensgründe Skala von 1 überhaupt nicht wichtig bis 5 sehr wichtig
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Gründe für das Leben
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Kurze Lebensgründe Skala von 1 überhaupt nicht wichtig bis 5 sehr wichtig
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Gründe für das Leben
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Kurze Lebensgründe Skala von 1 überhaupt nicht wichtig bis 5 sehr wichtig
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Reflektierende Prozesse
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Die Skala Reflexionsprozesse erfasst eine kulturell geprägte Art von Bewusstsein und Jugendbericht von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Reflektierende Prozesse
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Die Skala Reflexionsprozesse erfasst eine kulturell geprägte Art von Bewusstsein und Jugendbericht von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
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Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Reflektierende Prozesse
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Die Skala Reflexionsprozesse erfasst eine kulturell geprägte Art von Bewusstsein und Jugendbericht von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rasmus S, D'Amico EJ, Allen J, Nation C, John S, Joseph V, Rodriguez A, Alvarado G, Gittens AD, Palimaru AI, Brown RA, Kennedy DP, Woodward MJ, Parker J, McDonald K. A protocol for a randomized controlled comparative effectiveness trial of two brief interventions focused on social and cultural connectedness to reduce risk for suicide and substance misuse in young Alaska Native people. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3503. doi: 10.1186/s12889-025-24710-z.
- Rasmus S, D'Amico EJ, Allen J, Nation C, John S, Joseph V, Rodriguez A, Alvarado G, Gittens AD, Palimaru AI, Brown RA, Kennedy DP, Woodward MJ, Parker J, McDonald K. Because We Love You (BeWeL): A protocol for a randomized controlled trial of two brief interventions focused on social and cultural connectedness to reduce risk for suicide and substance misuse in young Alaska Native people. Res Sq [Preprint]. 2024 Jan 22:rs.3.rs-3874293. doi: 10.21203/rs.3.rs-3874293/v1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- YY46Q97AEZA8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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