Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TIOB - Sběr biovzorků pacientů pro analýzu imunologických a molekulárních biomarkerů. (TIOB)

12. března 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute

The Texas Immuno-Oncology Biorepository: Sbírka biovzorků pacientů pro analýzu imunologických a molekulárních biomarkerů, které předpovídají přínos/odolnost vůči léčbě rakoviny.

Účelem Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) je shromažďovat a uchovávat dobře definované a dobře anotované sériové biovzorky tkáně, krve, moči a stolice podélným způsobem od pacientů s rakovinou, kteří podstupují buď standardní chirurgické zákroky. a nebo FDA schválená imunoterapeutika napříč největším neziskovým zdravotnickým systémem v Texasu. Komplexní klinická a radiologická data od různorodé populace pacientů s různým rasovým, sociálním a etnickým původem spojená se sériovými biovzorky během cesty pacientů s rakovinou označují TIOB za jedinečné výzkumné zařízení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cílem zřízení Texaského imuno-onkologického biorepozitáře (TIOB) je vytvořit výzkumné zařízení, které záměrně uděluje pacientům souhlas ke sběru, katalogizaci, zpracování, uchovávání a analýze biovzorků s dobře anotovanými klinickými/radiologickými daty od pacientů, kteří dostávají chirurgické zákroky nebo imunoterapeutika. na našich kombinovaných klinikách po celém Texasu. Potenciální typy studií, které tento zdroj umožní, budou zahrnovat, ale nejsou omezeny na (a) morfologické studie včetně imunohistochemie, (b) genomické a molekulární analýzy, včetně cirkulující, bezbuněčné DNA, RNA, jakož i extracelulárních vezikul a jejich nákladu, (c) proteomická analýza zahrnující izolaci proteinů, (d) dotazování cirkulujících imunitních buněk i základního mikroprostředí nádorového imunitního systému a (e) jednobuněčná a prostorová transkriptomika. Bude možná korelace těchto studií s klinickými, léčebnými a demografickými informacemi. Překlad multi-omických technologií bude klíčovým rysem TIOB a bude možný datový integrační strategie včetně genomiky, epigenomiky, transkriptomiky, proteomiky, radiomiky, metabolomiky a mikrobiomiky a nabídne příležitosti ke zlepšení našeho porozumění komplexním biologickým interakcím, které definují rakovinu. .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77845
        • Nábor
        • Baylor Scott & White Medical Center - College Station
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Baylor University Medical Center - Dallas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ronan J Kelly, MD, MBA
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Nábor
        • Baylor Scott & White Medical Center - Plano
        • Kontakt:
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78665
        • Nábor
        • Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
        • Kontakt:
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Nábor
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
        • Kontakt:
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Nábor
        • Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
        • Kontakt:
      • Waxahachie, Texas, Spojené státy, 75165
        • Nábor
        • Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají dostávat nebo kteří dostávali imunoterapeutické léky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pochopení a ochota podepsat metodu písemného informovaného souhlasu.
  • Pacienti, u kterých má lékař podezření na riziko vzniku rakoviny.
  • Pacienti s potvrzeným nebo klinicky suspektním zhoubným nádorem lékařem. To zahrnuje, ale není omezeno na kandidáty na imunoterapii, chirurgické kandidáty, pacienty užívající léky Standard of Care, imunoterapeutické léky, účastnící se klinické studie s imunoterapeutickými léky, pacienty, kteří v minulosti dostávali imunoterapeutické léky, pacienty s jakýmikoli jinými schválenými nebo zkoušenými léky. management nemocí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neochotní darovat krev
  • Pacienti neochotní poskytnout informovaný souhlas s odběrem čerstvé nebo archivované nádorové tkáně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Chirurgický
Rané stádium, operabilní nádory
Imunoterapie
Metastatické, neoperovatelné nádory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořit biobanku
Časové okno: 15 let
Vyvinout biorepozitář, který zajišťuje molekulární integritu a klinickou relevanci kvalitních lidských biospecimenů a přidružených patoklinických dat pro vývoj nové diagnostické a terapeutické technologie.
15 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvolnění vzorků
Časové okno: 30 let
Podporovat a realizovat uvolňování vzorků z biobanky pro další výzkumné využití včetně, ale nejenom: (a) morfologických studií včetně imunohistochemie, (b) genomických a molekulárních analýz včetně cirkulující, buněčně volné DNA, RNA, stejně jako extracelulárních vezikul a jejich obsahu, (c) proteomických analýz zahrnujících izolaci proteinů, (d) zkoumání cirkulujících imunitních buněk a také podkladového nádorového imunitního mikroprostředí, (e) jednobuněčné a prostorové transkriptomiky.
30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baylor Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Translational Genomics Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ronan J Kelly, MD, MBA, Baylor Scott & White Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. září 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. září 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 019-350

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Studijní tým to stále dále vyhodnocuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení