Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TIOB - Indsamling af patienters bioprøver til analyse af immunologiske og molekylære biomarkører. (TIOB)

12. marts 2026 opdateret af: Baylor Research Institute

Texas Immuno-Oncology Biorepository: Indsamling af patienters bioprøver til analyse af immunologiske og molekylære biomarkører, der forudsiger fordele/resistens mod cancerterapi.

Formålet med Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) er at indsamle og opbevare veldefinerede og velannoterede serielle bioprøver af væv, blod, urin og afføring på langsgående måde fra kræftpatienter, som modtager kirurgiske indgreb med enten standardbehandling. og eller FDA godkendt immunterapi på tværs af det største non-profit sundhedssystem i Texas. Omfattende kliniske og radiologiske data fra en forskelligartet population af patienter med forskellig race, social og etnisk baggrund matchet med serielle bioprøver over en patientrejse med kræft markerer TIOB som en unik forskningsfacilitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Målet med etableringen af ​​Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) er at skabe en forskningsfacilitet, der bevidst giver patienter tilladelse til at indsamle, katalogisere, behandle, opbevare og analysere bioprøver med velannoterede kliniske/radiologiske data fra patienter, der modtager kirurgiske indgreb eller immunterapi. i vores kombinerede klinikker i hele Texas. Potentielle typer undersøgelser, der vil blive muliggjort af denne ressource, vil omfatte, men er ikke begrænset til (a) morfologiske undersøgelser, herunder immunhistokemi, (b) genomisk og molekylær analyse, herunder cirkulerende, cellefrit DNA, RNA, samt ekstracellulære vesikler og deres last, (c) proteomisk analyse, der involverer proteinisolering, (d) undersøgelse af cirkulerende immunceller samt det underliggende tumorimmunmikromiljø og (e) enkeltcellet og rumlig transkriptomik. Korrelation af disse undersøgelser med klinisk, behandlingsresultat og demografisk information vil være mulig. Oversættelse af multi-omics-teknologier vil være et nøgleelement i TIOB, og dataintegrationsstrategier, herunder genomics, epigenomics, transcriptomics, proteomics, radiomics, metabolomics og microbiomics vil være mulige og tilbyde muligheder for at forbedre vores forståelse af de komplekse biologiske interaktioner, der definerer kræft. .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Medical Center - College Station
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor University Medical Center - Dallas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ronan J Kelly, MD, MBA
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Medical Center - Plano
        • Kontakt:
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
        • Kontakt:
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
        • Kontakt:
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
        • Kontakt:
      • Waxahachie, Texas, Forenede Stater, 75165
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal modtage eller har modtaget immunterapeutiske lægemidler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forståelse og villighed til at underskrive skriftlig informeret samtykkemetode.
  • Patienter, der af en læge mistænkes for at være i risiko for at udvikle kræft.
  • Patienter med bekræftet eller klinisk mistænkt malignitet af en læge. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, kandidater til immunterapi, kirurgiske kandidater, patienter, der modtager Standard of Care-lægemidler, immunterapi-lægemidler, deltagelse i et klinisk forsøg med immunterapi-lægemidler, patienter, der tidligere har modtaget immunterapi-lægemidler, patienter med andre godkendte eller afprøvende lægemidler. sygdomshåndtering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at donere blod
  • Patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke til indsamling af frisk eller arkiveret tumorvæv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kirurgisk
Tidlige stadier, operable kræftformer
Immunterapi
Metastatiske, ikke-operative cancerformer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikl en biobank
Tidsramme: 15 år
Udvikl en biorepository, der sikrer molekylær integritet og klinisk relevans af kvalitetsmæssige humane biospeciminer og tilhørende patokliniske data til udvikling af ny diagnostisk og terapeutisk teknologi.
15 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frigivelse af prøver
Tidsramme: 30 år
Fremme og implementere frigivelse af prøver fra biorepositoriet til videre forskningsudnyttelse, herunder men ikke begrænset til (a) morfologiske undersøgelser inklusive immunohistokemi, (b) genomisk og molekylær analyse, herunder cirkulerende, cellefri DNA, RNA samt extracellulære vesikler og deres indhold, (c) proteomanalyse omfattende proteinisolering, (d) undersøgelse af cirkulerende immunceller samt det underliggende tumorimmunmikromiljø, og (e) enkeltcelle- og rumlig transkriptomik.
30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Baylor Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Translational Genomics Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ronan J Kelly, MD, MBA, Baylor Scott & White Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. september 2035

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. september 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 019-350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Studieholdet evaluerer stadig dette yderligere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger