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Il TIOB - Raccolta di campioni biologici di pazienti per l'analisi di biomarcatori immunologici e molecolari. (TIOB)

12 marzo 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute

The Texas Immuno-Oncology Biorepository: raccolta di campioni biologici di pazienti per l'analisi di biomarcatori immunologici e molecolari che prevedono benefici/resistenza alle terapie antitumorali.

Lo scopo del Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) è quello di raccogliere e conservare biocampioni seriali ben definiti e ben annotati di tessuto, sangue, urina e feci in modo longitudinale da pazienti oncologici che stanno ricevendo uno standard di interventi chirurgici di cura e/o immunoterapie approvate dalla FDA nel più grande sistema sanitario senza scopo di lucro del Texas. Dati clinici e radiologici completi da una popolazione diversificata di pazienti con diversi background razziali, sociali ed etnici abbinati a campioni biologici seriali durante un viaggio di pazienti con cancro contraddistinguono il TIOB come una struttura di ricerca unica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di istituire il Texas Immuno-Oncology Biorepository (TIOB) è quello di creare una struttura di ricerca che consenta intenzionalmente ai pazienti di raccogliere, catalogare, elaborare, conservare e analizzare campioni biologici con dati clinici/radiologici ben annotati da pazienti sottoposti a interventi chirurgici o immunoterapici nelle nostre cliniche combinate in tutto il Texas. I potenziali tipi di studi che saranno resi possibili da questa risorsa includeranno ma non saranno limitati a (a) studi morfologici tra cui immunoistochimica, (b) analisi genomiche e molecolari, inclusi DNA circolante, privo di cellule, RNA, nonché vescicole extracellulari e il loro carico, (c) analisi proteomica che coinvolge l'isolamento delle proteine, (d) interrogazione delle cellule immunitarie circolanti e del microambiente immunitario del tumore sottostante e (e) trascrittomica a cellula singola e spaziale. Sarà possibile la correlazione di questi studi con le informazioni cliniche, sull'esito del trattamento e demografiche. La traduzione delle tecnologie multi-omiche sarà una caratteristica chiave del TIOB e le strategie di integrazione dei dati, tra cui genomica, epigenomica, trascrittomica, proteomica, radiomica, metabolomica e microbiomica, saranno possibili e offriranno opportunità per migliorare la nostra comprensione delle complesse interazioni biologiche che definiscono il cancro .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77845
        • Reclutamento
        • Baylor Scott & White Medical Center - College Station
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Baylor University Medical Center - Dallas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ronan J Kelly, MD, MBA
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • Baylor Scott & White All Saints Medical Center - Fort Worth
        • Contatto:
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Reclutamento
        • Baylor Scott & White Medical Center - Plano
        • Contatto:
      • Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78665
        • Reclutamento
        • Baylor Scott & White Medical Center - Round Rock
        • Contatto:
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Reclutamento
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
        • Contatto:
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Reclutamento
        • Baylor Scott & White Medical Center - Hillcrest
        • Contatto:
      • Waxahachie, Texas, Stati Uniti, 75165
        • Reclutamento
        • Baylor Scott & White Medical Center - Waxahachie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che devono ricevere o che hanno ricevuto farmaci immunoterapici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comprensione e disponibilità a firmare il metodo del consenso informato scritto.
  • Pazienti sospettati da un medico di essere a rischio di sviluppare il cancro.
  • Pazienti con tumore maligno confermato o clinicamente sospetto da un medico. Ciò include, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, candidati all'immunoterapia, candidati alla chirurgia, pazienti che ricevono farmaci Standard of Care, farmaci immunoterapici, partecipanti a una sperimentazione clinica con farmaci immunoterapici, pazienti che hanno ricevuto farmaci immunoterapici in passato, pazienti con qualsiasi altro farmaco approvato o sperimentale gestione della malattia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non vogliono donare il sangue
  • Pazienti che non vogliono fornire il consenso informato per la raccolta di tessuto tumorale fresco o archiviato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Chirurgico
Tumori operabili in fase iniziale
Immunoterapia
Tumori metastatici, non operabili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare una biorepository
Lasso di tempo: 15 anni
Sviluppare una biobanca che garantisca l'integrità molecolare e la rilevanza clinica di campioni biologici umani di qualità e dei relativi dati pato-clinici per lo sviluppo di nuove tecnologie diagnostiche e terapeutiche.
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilascio dei Campioni
Lasso di tempo: 30 anni
Promuovere e implementare il rilascio di campioni dalla biobanca per un'ulteriore utilizzazione nella ricerca, comprese ma non limitate a (a) studi morfologici inclusa l'immunoistochimica, (b) analisi genomica e molecolare, incluso DNA e RNA libero circolante, così come vescicole extracellulari e il loro carico, (c) analisi proteomica che coinvolge l'isolamento proteico, (d) studio delle cellule immunitarie circolanti nonché del microambiente immunitario tumorale sottostante, e (e) trascrittomica a singola cellula e spaziale.
30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Baylor Research Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Translational Genomics Research Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ronan J Kelly, MD, MBA, Baylor Scott & White Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 settembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 settembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 019-350

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il team dello studio sta ancora valutando ulteriormente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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