Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úsporná intervence ke snížení zapojení mužů do rizikového chování HIV

17. srpna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania
Tato randomizovaná kontrolní studie otestuje ekonomickou intervenci ke snížení zapojení keňských mužů do chování, které zvyšuje riziko HIV/STI. Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny si budou moci otevřít účty u partnerské banky a budou motivováni ke spoření pomocí odměn založených na loterii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt vyhodnotí inovativní, teoreticky motivovanou ekonomickou intervenci ke snížení mužské angažovanosti v transakčním sexu a jiném rizikovém chování. Vyšetřovatelé s využitím inovací v mobilních finančních službách a výzkumu spořícího chování v zemích s nízkými příjmy navrhují otestovat intervenci, která se snaží motivovat vysoce rizikové muže s příjmy v západní Keni, aby snížili své výdaje na rizikové chování a místo toho ušetřili své peníze. disponibilní příjem na místních bankovních účtech. Součástí těchto bankovních účtů budou další pobídky ke spoření v podobě loterijních odměn spojených s naspořenými částkami. Intervence také povzbudí účastníky, aby vytvářeli cíle a strategie spoření a pravidelně jim připomínali, jak spořit. Prostřednictvím přímého ekonomického mechanismu (pobídky k přesunu výdajů ze současnosti do budoucnosti) a psychologického mechanismu (zvýšení budoucí orientace) vyšetřovatelé předpokládají, že intervence povede ke zvýšení úspor, snížení výdajů na transakční sex a alkohol, méně rizikové sexuální chování a snížení rizika HIV a sexuálně přenosných infekcí (STI).

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii mezi muži, kteří jsou vystaveni vysokému riziku infekce HIV a STI, a určí účinky úsporného zásahu na zdraví a ekonomické výsledky. Konkrétní cíle projektu jsou následující. Cíl 1: Určit dopad intervence na chování při spoření a investování, sexuální chování, které si sami uvádějí, a výskyt HIV/STI. Cíl 2: Kvantitativní a kvalitativní posouzení mechanismů změny chování u účastníků a vzorku jejich partnerek.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Kisumu, Keňa
        • Impact Research and Development Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Věk 18-39 let
  • Bydlí ve studijní komunitě a plánuje zůstat další 2 roky
  • Užil(a) alkohol nebo jiné látky v posledním měsíci
  • Zapojení do jakéhokoli transakčního sexu (definovaného jako platba peněz, zboží nebo služeb výměnou za sex) v posledních 3 měsících
  • Má stálý zdroj příjmu, který obvykle vede k výdělkům každý týden
  • Vlastní mobilní telefon
  • Již má nebo je ochoten otevřít si účet u partnerské bankovní instituce
  • Má občanský průkaz (nutný pro otevření bankovního účtu)
  • Má osobní identifikační číslo keňského finančního úřadu nebo je ochoten si je vytvořit (vyžadováno pro otevření bankovního účtu)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Účet mobilního bankovnictví s pobídkami ke spoření
Účastníkům spořící intervenční skupiny budou poskytnuty základní informace o důležitosti spoření pro budoucnost, a také (a) loterijní pobídky ke spoření, (b) příležitosti k rozvoji cílů spoření a (c) pravidelné připomenutí pobídky a cíle úspor. Účastníci získají pomoc při otevření a používání mobilního spořicího účtu a absolvují vzdělávací kurz, který zdůrazňuje důležitost spoření pro budoucnost. Účastníci budou informováni o pobídkách založených na loterii pro uložení peněz na jejich účtu.
Behaviorální: Získává účet mobilního bankovnictví s pobídkami ke spoření
Účastníci získají pomoc při otevření a používání mobilního spořicího účtu, dostanou vzdělání s důrazem na spořící praktiky a budou informováni o možnostech pobídek založených na loterii.
Jiný: Basic health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
Jiný: Basic Health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of HIV and Other STIs
Časové okno: 24 months
Composite incidence of at least one of HIV or other STIs (herpes simplex virus type 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG), and Chlamydia trachomatis (CT)) over 24 months. The investigators will combine all STIs (including HIV) into a composite variable, with each participant counting once. For participants who are HIV-positive at baseline or HSV-2-positive, the outcome will be defined over all STIs other than HIV.
24 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expenditures on Alcohol (Self and Others)
Časové okno: 24 months
Money spent on alcohol during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 months
Expenditures on Transactional Sex
Časové okno: 24 month
Money, goods, and services spent on transactional sex (defined broadly to include financial and non-financial transfers to commercial and non-commercial sexual partners) during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Expenditures on Gambling
Časové okno: 24 month
Money spent on gambling during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Number of Sexual Partners
Časové okno: 24 month
Number of sexual partners participant had in the past 3 months.
24 month
Participant Engaged in Transactional Sex in the Last 3 Months
Časové okno: 24 month
Participant engaged in transactional sex (defined broadly to include renumerating someone via financial and non-financial transfers for sexual activities), in the past 3 months (binary yes=1/no=0). The question from the survey: "In the past 3 months, have you exchanged money, goods, gifts, food (including fish), housing or services for sex?"
24 month
Number of Transactional Sex Partners
Časové okno: 24 month
Total number of transactional sex partners participant had in the past 3 months.
24 month
Number of Transactional Sex Encounters
Časové okno: 24 month
Number of transactional sex encounters participant engaged in during the past 3 months (winsorized at the 95th percentile).
24 month
Participant Used Condom at Most Recent Sexual Encounter in the Past 3 Months
Časové okno: 24 month
Participant used a condom at most recent sexual encounter in the past 3 months (binary: yes=1/no=0). The question from the survey: "In your last sexual encounter in the past 3 months, did you use a condom?"
24 month
Alcohol Use (Hazardous Drinking)
Časové okno: 24 month
As measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) scale. The AUDIT-C is scored on a scale of 0-12, and higher values mean worse outcomes. We measure hazardous drinking, as indicated by an AUDIT-C score >=4.
24 month
Expenditures on Food
Časové okno: 24 month
Money spent on food items during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Expenditures on Household Needs
Časové okno: 24 month
Money spent on household needs (including personal items; clothing and shoes; household items; utilities; and transport) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Savings and Investment
Časové okno: 24 months
Total savings and investment, defined as the money value of formal and informal savings as well as investments in physical and human capital.
24 months
Total Informal Savings
Časové okno: 24 month
The sum of savings held outside of formal institutions, including savings groups and money saved at home or elsewhere
24 month
Total Formal Savings
Časové okno: 24 month
The sum of savings balances in all formal bank accounts.
24 month
Total Household Assets
Časové okno: 24 month
Value of all assets (2022 USD, winsorized at the 95th percentile).
24 month
Expenditure on Human Capital Investment
Časové okno: 24 month
Money spent on human capital investment (e.g., spending on children's education) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Housing Improved in the Past 6 Months
Časové okno: 24 months
Housing was improved in the past 6 months, e,g, repaired or constructed home's walls, roof, floor, toilet source, or drinking water source (yes=1/no=0). The question from the survey: "Have you made any additions or improvements to your house in the last 6 months? For example, have you repaired or constructed your home's walls, roof, floor, toilet source, drinking water source?"
24 months
Perpetuation Intimate Partner Violence
Časové okno: 24 month
Perpetuation of physical, psychological, or sexual IPV
24 month
Experienced Intimate Partner Violence
Časové okno: 24 month
Experienced physical, psychological, or sexual IPV
24 month
Perceived Financial Security
Časové okno: 24 month
Financial wellbeing scale is a 10 item scale (Fu, J. (2020). Ability or opportunity to act: what shapes financial well-being?. World Development, 128, 104843). The scale is called the financial wellbeing scale. The total score ranges from 1 to 8 with lower values indicating poorer financial wellbeing.
24 month
Food Security
Časové okno: 24 month
3 item scale from Household Food Insecurity Access Scale. 0 to 9 with higher scores indicating higher food insecurity
24 month
Stress
Časové okno: 24 month
Cohen's Perceived Stress Scale, PSS. 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress
24 month
Stress, Helplessness
Časové okno: 24 month
Perceived helplessness score (subscale of PSS). 0 to 24 with higher scores indicating higher helplessness
24 month
Stress, Self-efficacy
Časové okno: 24 month
Perceived self-efficacy score (subscale of PSS). 0 to 16 with higher scores indicating higher self-efficacy
24 month
Most Future Oriented
Časové okno: 24 month
Assessed by a commonly-used scale that asks participants to make hypothetical choices between money received at two different times (e.g., 1,000 Shillings in 1 month vs. 1,100 Shillings in 2 months). Based on their responses participants are grouped into one of four ordinal groups that range from least to most future oriented. This was then binarized into the most future oriented group (category 4) versus less future oriented (categories 1 through 3).
24 month
Future Orientation, Well Being
Časové okno: 24 month
Cantril scale which measures participant's well-being. 0 to 10 with higher scores indicating higher well being
24 month
Future Orientation, Longevity
Časové okno: 24 month
11-point scale that assesses participant's expectations about their longevity. 0 to 10 with higher scores indicating higher expectations about longevity
24 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Washington
University of California, San Francisco
RTI International
Impact Research & Development Organization

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 849897
  • 1R01HD103563-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení