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Uma intervenção de poupança para reduzir o envolvimento dos homens em comportamentos de risco para o HIV

17 de agosto de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
Este estudo randomizado de controle testará uma intervenção econômica para reduzir o envolvimento dos homens quenianos em comportamentos que aumentam o risco de HIV/ISTs. Os participantes randomizados para o grupo de intervenção poderão abrir contas em um banco parceiro e serão incentivados a economizar com recompensas baseadas em loteria.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este projeto avaliará uma intervenção econômica inovadora e teoricamente motivada para reduzir o envolvimento de homens em sexo transacional e outros comportamentos de risco. Alavancando inovações em serviços financeiros móveis e pesquisas sobre comportamento de poupança em países de baixa renda, os pesquisadores propõem testar uma intervenção que busca motivar homens de alto risco e ricos no oeste do Quênia a reduzir seus gastos em comportamentos de risco e, em vez disso, economizar seus rendimento disponível em contas bancárias locais. Essas contas bancárias incluirão incentivos adicionais para economizar na forma de recompensas baseadas em loteria vinculadas aos valores economizados. A intervenção também encorajará os participantes a desenvolverem metas e estratégias de poupança e fornecerá lembretes periódicos sobre como poupar regularmente. Por meio de um mecanismo econômico direto (incentivos para transferir gastos do presente para o futuro) e um mecanismo psicológico (aumento da orientação para o futuro), os pesquisadores levantam a hipótese de que a intervenção resultará em aumento de poupança, redução de gastos com sexo transacional e álcool, menor risco sexual comportamento e risco reduzido de HIV e infecções sexualmente transmissíveis (ISTs).

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado entre homens com alto risco de infecção por HIV e IST e determinarão os efeitos de uma intervenção de economia na saúde e nos resultados econômicos. Os objetivos específicos do projeto são os seguintes. Objetivo 1: Determinar o impacto da intervenção no comportamento de poupança e investimento, comportamento sexual autorreferido e incidência de HIV/ISTs. Objetivo 2: Avaliar quantitativa e qualitativamente os mecanismos de mudança de comportamento entre os participantes e uma amostra de suas parceiras.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1500

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Quênia
      • Kisumu, Quênia
        • Impact Research and Development Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Idade 18-39 anos
  • Reside em comunidade de estudo e pretende permanecer nos próximos 2 anos
  • Usou álcool ou outras substâncias no último mês
  • Envolvimento em qualquer sexo transacional (definido como pagamento de dinheiro, bens ou serviços em troca de sexo) nos últimos 3 meses
  • Tem uma fonte de renda estável que normalmente resulta em ganhos todas as semanas
  • Possui celular
  • Já possui ou pretende abrir conta em instituição bancária parceira
  • Possui cartão de identificação nacional (necessário para abertura de conta bancária)
  • Possui número de identificação pessoal da Autoridade Tributária do Quênia ou está disposto a criar um (necessário para abrir conta bancária)

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Conta bancária móvel com incentivos para poupar
Os participantes do grupo de intervenção de poupança receberão informações básicas sobre a importância de poupar para o futuro, bem como (a) incentivos baseados em loteria para poupar, (b) oportunidades para desenvolver metas de poupança e (c) lembretes periódicos sobre os incentivos e metas de poupança. Os participantes receberão assistência para abrir e usar uma conta poupança móvel e receberão uma sessão educacional que enfatiza a importância de economizar para o futuro. Os participantes serão informados sobre incentivos baseados em loteria para economizar dinheiro em suas contas.
Comportamental: Recebe conta bancária móvel com incentivos para economizar
Os participantes receberão assistência para abrir e usar uma conta de poupança móvel, receberão educação enfatizando as práticas de poupança e serão informados sobre as oportunidades de incentivos baseados em loteria.
Outro: Basic health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
Outro: Basic Health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of HIV and Other STIs
Prazo: 24 months
Composite incidence of at least one of HIV or other STIs (herpes simplex virus type 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG), and Chlamydia trachomatis (CT)) over 24 months. The investigators will combine all STIs (including HIV) into a composite variable, with each participant counting once. For participants who are HIV-positive at baseline or HSV-2-positive, the outcome will be defined over all STIs other than HIV.
24 months

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expenditures on Alcohol (Self and Others)
Prazo: 24 months
Money spent on alcohol during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 months
Expenditures on Transactional Sex
Prazo: 24 month
Money, goods, and services spent on transactional sex (defined broadly to include financial and non-financial transfers to commercial and non-commercial sexual partners) during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Expenditures on Gambling
Prazo: 24 month
Money spent on gambling during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Number of Sexual Partners
Prazo: 24 month
Number of sexual partners participant had in the past 3 months.
24 month
Participant Engaged in Transactional Sex in the Last 3 Months
Prazo: 24 month
Participant engaged in transactional sex (defined broadly to include renumerating someone via financial and non-financial transfers for sexual activities), in the past 3 months (binary yes=1/no=0). The question from the survey: "In the past 3 months, have you exchanged money, goods, gifts, food (including fish), housing or services for sex?"
24 month
Number of Transactional Sex Partners
Prazo: 24 month
Total number of transactional sex partners participant had in the past 3 months.
24 month
Number of Transactional Sex Encounters
Prazo: 24 month
Number of transactional sex encounters participant engaged in during the past 3 months (winsorized at the 95th percentile).
24 month
Participant Used Condom at Most Recent Sexual Encounter in the Past 3 Months
Prazo: 24 month
Participant used a condom at most recent sexual encounter in the past 3 months (binary: yes=1/no=0). The question from the survey: "In your last sexual encounter in the past 3 months, did you use a condom?"
24 month
Alcohol Use (Hazardous Drinking)
Prazo: 24 month
As measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) scale. The AUDIT-C is scored on a scale of 0-12, and higher values mean worse outcomes. We measure hazardous drinking, as indicated by an AUDIT-C score >=4.
24 month
Expenditures on Food
Prazo: 24 month
Money spent on food items during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Expenditures on Household Needs
Prazo: 24 month
Money spent on household needs (including personal items; clothing and shoes; household items; utilities; and transport) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Savings and Investment
Prazo: 24 months
Total savings and investment, defined as the money value of formal and informal savings as well as investments in physical and human capital.
24 months
Total Informal Savings
Prazo: 24 month
The sum of savings held outside of formal institutions, including savings groups and money saved at home or elsewhere
24 month
Total Formal Savings
Prazo: 24 month
The sum of savings balances in all formal bank accounts.
24 month
Total Household Assets
Prazo: 24 month
Value of all assets (2022 USD, winsorized at the 95th percentile).
24 month
Expenditure on Human Capital Investment
Prazo: 24 month
Money spent on human capital investment (e.g., spending on children's education) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Housing Improved in the Past 6 Months
Prazo: 24 months
Housing was improved in the past 6 months, e,g, repaired or constructed home's walls, roof, floor, toilet source, or drinking water source (yes=1/no=0). The question from the survey: "Have you made any additions or improvements to your house in the last 6 months? For example, have you repaired or constructed your home's walls, roof, floor, toilet source, drinking water source?"
24 months
Perpetuation Intimate Partner Violence
Prazo: 24 month
Perpetuation of physical, psychological, or sexual IPV
24 month
Experienced Intimate Partner Violence
Prazo: 24 month
Experienced physical, psychological, or sexual IPV
24 month
Perceived Financial Security
Prazo: 24 month
Financial wellbeing scale is a 10 item scale (Fu, J. (2020). Ability or opportunity to act: what shapes financial well-being?. World Development, 128, 104843). The scale is called the financial wellbeing scale. The total score ranges from 1 to 8 with lower values indicating poorer financial wellbeing.
24 month
Food Security
Prazo: 24 month
3 item scale from Household Food Insecurity Access Scale. 0 to 9 with higher scores indicating higher food insecurity
24 month
Stress
Prazo: 24 month
Cohen's Perceived Stress Scale, PSS. 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress
24 month
Stress, Helplessness
Prazo: 24 month
Perceived helplessness score (subscale of PSS). 0 to 24 with higher scores indicating higher helplessness
24 month
Stress, Self-efficacy
Prazo: 24 month
Perceived self-efficacy score (subscale of PSS). 0 to 16 with higher scores indicating higher self-efficacy
24 month
Most Future Oriented
Prazo: 24 month
Assessed by a commonly-used scale that asks participants to make hypothetical choices between money received at two different times (e.g., 1,000 Shillings in 1 month vs. 1,100 Shillings in 2 months). Based on their responses participants are grouped into one of four ordinal groups that range from least to most future oriented. This was then binarized into the most future oriented group (category 4) versus less future oriented (categories 1 through 3).
24 month
Future Orientation, Well Being
Prazo: 24 month
Cantril scale which measures participant's well-being. 0 to 10 with higher scores indicating higher well being
24 month
Future Orientation, Longevity
Prazo: 24 month
11-point scale that assesses participant's expectations about their longevity. 0 to 10 with higher scores indicating higher expectations about longevity
24 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pennsylvania

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Washington
University of California, San Francisco
RTI International
Impact Research & Development Organization

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 849897
  • 1R01HD103563-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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