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Una intervención de ahorro para reducir la participación de los hombres en conductas de riesgo del VIH

17 de agosto de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania
Este ensayo de control aleatorio probará una intervención económica para reducir la participación de los hombres de Kenia en comportamientos que aumentan el riesgo de contraer el VIH/ITS. Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención podrán abrir cuentas en un banco asociado y se les incentivará a ahorrar con recompensas basadas en loterías.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este proyecto evaluará una intervención económica innovadora y teóricamente motivada para reducir la participación de los hombres en el sexo transaccional y otros comportamientos de riesgo. Aprovechando las innovaciones en los servicios financieros móviles y la investigación sobre el comportamiento del ahorro en los países de bajos ingresos, los investigadores proponen probar una intervención que busca motivar a los hombres de alto riesgo y con ingresos en el oeste de Kenia a reducir sus gastos en comportamientos de riesgo y, en cambio, ahorrar su dinero. ingreso disponible en cuentas bancarias locales. Estas cuentas bancarias incluirán incentivos adicionales para ahorrar en forma de recompensas basadas en loterías vinculadas a las cantidades ahorradas. La intervención también alentará a los participantes a desarrollar metas y estrategias de ahorro y brindará recordatorios periódicos sobre el ahorro regular. A través de un mecanismo económico directo (incentivos para cambiar los gastos del presente al futuro) y un mecanismo psicológico (aumento de la orientación hacia el futuro), los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención dará como resultado mayores ahorros, menor gasto en sexo transaccional y alcohol, menor riesgo sexual. comportamiento y reducción del riesgo de contraer el VIH y las infecciones de transmisión sexual (ITS).

Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio entre hombres que tienen un alto riesgo de infección por VIH e ITS y determinarán los efectos de una intervención de ahorro en los resultados económicos y de salud. Los objetivos específicos del proyecto son los siguientes. Objetivo 1: Determinar el impacto de la intervención en el comportamiento de ahorro e inversión, el comportamiento sexual autoinformado y la incidencia de VIH/ITS. Objetivo 2: Evaluar cuantitativa y cualitativamente los mecanismos de cambio de comportamiento entre los participantes y una muestra de sus parejas femeninas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1500

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Impact Research and Development Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Edad 18-39 años
  • Reside en la comunidad de estudio y planea permanecer durante los próximos 2 años.
  • Consumió alcohol u otras sustancias en el último mes
  • Participación en cualquier transacción sexual (definida como pago de dinero, bienes o servicios a cambio de sexo) en los últimos 3 meses
  • Tiene una fuente de ingresos constante que generalmente genera ganancias todas las semanas
  • Posee teléfono móvil
  • Ya tiene o está dispuesto a abrir una cuenta con una institución bancaria asociada
  • Tiene documento nacional de identidad (requerido para abrir cuenta bancaria)
  • Tiene un número de identificación personal de la Autoridad de Ingresos de Kenia o está dispuesto a crear uno (requerido para abrir una cuenta bancaria)

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Cuenta de banca móvil con incentivos para ahorrar
Los participantes en el grupo de intervención de ahorro recibirán información básica sobre la importancia de ahorrar para el futuro, así como (a) incentivos para ahorrar basados ​​en la lotería, (b) oportunidades para desarrollar metas de ahorro y (c) recordatorios periódicos sobre los incentivos y objetivos de ahorro. Los participantes recibirán asistencia para abrir y usar una cuenta de ahorros móvil y recibirán una sesión educativa que enfatiza la importancia de ahorrar para el futuro. Se informará a los participantes acerca de los incentivos basados ​​en la lotería para ahorrar dinero en su cuenta.
Conductual: Recibe cuenta de banca móvil con incentivos para ahorrar
Los participantes recibirán asistencia para abrir y usar una cuenta de ahorros móvil, se les brindará educación enfatizando las prácticas de ahorro y se les informará acerca de las oportunidades de incentivos basados ​​en la lotería.
Otro: Basic health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
Otro: Basic Health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of HIV and Other STIs
Periodo de tiempo: 24 months
Composite incidence of at least one of HIV or other STIs (herpes simplex virus type 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG), and Chlamydia trachomatis (CT)) over 24 months. The investigators will combine all STIs (including HIV) into a composite variable, with each participant counting once. For participants who are HIV-positive at baseline or HSV-2-positive, the outcome will be defined over all STIs other than HIV.
24 months

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expenditures on Alcohol (Self and Others)
Periodo de tiempo: 24 months
Money spent on alcohol during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 months
Expenditures on Transactional Sex
Periodo de tiempo: 24 month
Money, goods, and services spent on transactional sex (defined broadly to include financial and non-financial transfers to commercial and non-commercial sexual partners) during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Expenditures on Gambling
Periodo de tiempo: 24 month
Money spent on gambling during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Number of Sexual Partners
Periodo de tiempo: 24 month
Number of sexual partners participant had in the past 3 months.
24 month
Participant Engaged in Transactional Sex in the Last 3 Months
Periodo de tiempo: 24 month
Participant engaged in transactional sex (defined broadly to include renumerating someone via financial and non-financial transfers for sexual activities), in the past 3 months (binary yes=1/no=0). The question from the survey: "In the past 3 months, have you exchanged money, goods, gifts, food (including fish), housing or services for sex?"
24 month
Number of Transactional Sex Partners
Periodo de tiempo: 24 month
Total number of transactional sex partners participant had in the past 3 months.
24 month
Number of Transactional Sex Encounters
Periodo de tiempo: 24 month
Number of transactional sex encounters participant engaged in during the past 3 months (winsorized at the 95th percentile).
24 month
Participant Used Condom at Most Recent Sexual Encounter in the Past 3 Months
Periodo de tiempo: 24 month
Participant used a condom at most recent sexual encounter in the past 3 months (binary: yes=1/no=0). The question from the survey: "In your last sexual encounter in the past 3 months, did you use a condom?"
24 month
Alcohol Use (Hazardous Drinking)
Periodo de tiempo: 24 month
As measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) scale. The AUDIT-C is scored on a scale of 0-12, and higher values mean worse outcomes. We measure hazardous drinking, as indicated by an AUDIT-C score >=4.
24 month
Expenditures on Food
Periodo de tiempo: 24 month
Money spent on food items during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Expenditures on Household Needs
Periodo de tiempo: 24 month
Money spent on household needs (including personal items; clothing and shoes; household items; utilities; and transport) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Savings and Investment
Periodo de tiempo: 24 months
Total savings and investment, defined as the money value of formal and informal savings as well as investments in physical and human capital.
24 months
Total Informal Savings
Periodo de tiempo: 24 month
The sum of savings held outside of formal institutions, including savings groups and money saved at home or elsewhere
24 month
Total Formal Savings
Periodo de tiempo: 24 month
The sum of savings balances in all formal bank accounts.
24 month
Total Household Assets
Periodo de tiempo: 24 month
Value of all assets (2022 USD, winsorized at the 95th percentile).
24 month
Expenditure on Human Capital Investment
Periodo de tiempo: 24 month
Money spent on human capital investment (e.g., spending on children's education) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Housing Improved in the Past 6 Months
Periodo de tiempo: 24 months
Housing was improved in the past 6 months, e,g, repaired or constructed home's walls, roof, floor, toilet source, or drinking water source (yes=1/no=0). The question from the survey: "Have you made any additions or improvements to your house in the last 6 months? For example, have you repaired or constructed your home's walls, roof, floor, toilet source, drinking water source?"
24 months
Perpetuation Intimate Partner Violence
Periodo de tiempo: 24 month
Perpetuation of physical, psychological, or sexual IPV
24 month
Experienced Intimate Partner Violence
Periodo de tiempo: 24 month
Experienced physical, psychological, or sexual IPV
24 month
Perceived Financial Security
Periodo de tiempo: 24 month
Financial wellbeing scale is a 10 item scale (Fu, J. (2020). Ability or opportunity to act: what shapes financial well-being?. World Development, 128, 104843). The scale is called the financial wellbeing scale. The total score ranges from 1 to 8 with lower values indicating poorer financial wellbeing.
24 month
Food Security
Periodo de tiempo: 24 month
3 item scale from Household Food Insecurity Access Scale. 0 to 9 with higher scores indicating higher food insecurity
24 month
Stress
Periodo de tiempo: 24 month
Cohen's Perceived Stress Scale, PSS. 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress
24 month
Stress, Helplessness
Periodo de tiempo: 24 month
Perceived helplessness score (subscale of PSS). 0 to 24 with higher scores indicating higher helplessness
24 month
Stress, Self-efficacy
Periodo de tiempo: 24 month
Perceived self-efficacy score (subscale of PSS). 0 to 16 with higher scores indicating higher self-efficacy
24 month
Most Future Oriented
Periodo de tiempo: 24 month
Assessed by a commonly-used scale that asks participants to make hypothetical choices between money received at two different times (e.g., 1,000 Shillings in 1 month vs. 1,100 Shillings in 2 months). Based on their responses participants are grouped into one of four ordinal groups that range from least to most future oriented. This was then binarized into the most future oriented group (category 4) versus less future oriented (categories 1 through 3).
24 month
Future Orientation, Well Being
Periodo de tiempo: 24 month
Cantril scale which measures participant's well-being. 0 to 10 with higher scores indicating higher well being
24 month
Future Orientation, Longevity
Periodo de tiempo: 24 month
11-point scale that assesses participant's expectations about their longevity. 0 to 10 with higher scores indicating higher expectations about longevity
24 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Pennsylvania

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Washington
University of California, San Francisco
RTI International
Impact Research & Development Organization

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 849897
  • 1R01HD103563-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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