Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oszczędnościowa mająca na celu zmniejszenie zaangażowania mężczyzn w zachowania związane z ryzykiem HIV

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Ta randomizowana próba kontrolna przetestuje ekonomiczną interwencję mającą na celu zmniejszenie zaangażowania kenijskich mężczyzn w zachowania, które zwiększają ryzyko zakażenia wirusem HIV/chorobami przenoszonymi drogą płciową. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą mogli otwierać konta w banku partnerskim i będą zachęcani do oszczędzania za pomocą nagród loteryjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt oceni innowacyjną, teoretycznie umotywowaną interwencję ekonomiczną mającą na celu zmniejszenie zaangażowania mężczyzn w seks transakcyjny i inne ryzykowne zachowania. Wykorzystując innowacje w mobilnych usługach finansowych i badania zachowań oszczędnościowych w krajach o niskich dochodach, badacze proponują przetestowanie interwencji, która ma na celu zmotywowanie mężczyzn wysokiego ryzyka, zarabiających w zachodniej Kenii, do zmniejszenia wydatków na ryzykowne zachowania i zamiast tego oszczędzania dochód rozporządzalny na lokalnych rachunkach bankowych. Te konta bankowe będą zawierały dodatkowe zachęty do oszczędzania w postaci nagród loteryjnych powiązanych z zaoszczędzonymi kwotami. Interwencja zachęci również uczestników do opracowania celów i strategii oszczędzania oraz zapewni okresowe przypomnienia o regularnym oszczędzaniu. Poprzez bezpośredni mechanizm ekonomiczny (zachęty do przesunięcia wydatków z teraźniejszości na przyszłość) oraz psychologiczny (zwiększenie orientacji na przyszłość) badacze stawiają hipotezę, że interwencja doprowadzi do zwiększenia oszczędności, zmniejszenia wydatków na seks transakcyjny i alkohol, mniej ryzykownych kontaktów seksualnych zachowanie i zmniejszone ryzyko zakażenia wirusem HIV i chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI).

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę wśród mężczyzn, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV i chorobami przenoszonymi drogą płciową, i określą wpływ interwencji oszczędnościowej na wyniki zdrowotne i ekonomiczne. Szczegółowe cele projektu są następujące. Cel 1: Określenie wpływu interwencji na zachowania oszczędnościowe i inwestycyjne, zgłaszane przez samych siebie zachowania seksualne oraz częstość występowania HIV/STI. Cel 2: Ilościowa i jakościowa ocena mechanizmów zmiany zachowań wśród uczestników i próby ich partnerek.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Impact Research and Development Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek 18-39 lat
  • Mieszka w społeczności studenckiej i planuje pozostać przez następne 2 lata
  • Używał alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zaangażowanie w seks transakcyjny (określany jako zapłata pieniędzy, towarów lub usług w zamian za seks) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ma stałe źródło dochodu, które zwykle skutkuje zarobkami co tydzień
  • Posiada telefon komórkowy
  • Ma już lub chce otworzyć konto w partnerskiej instytucji bankowej
  • Posiada dowód osobisty (wymagany do otwarcia konta bankowego)
  • Posiada osobisty numer identyfikacyjny Kenya Revenue Authority lub chce go utworzyć (wymagany do otwarcia konta bankowego)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Mobilne konto bankowe z zachętami do oszczędzania
Uczestnicy grupy interwencji oszczędnościowej otrzymają podstawowe informacje na temat znaczenia oszczędzania na przyszłość, a także (a) loteryjne zachęty do oszczędzania, (b) możliwości wypracowania celów oszczędnościowych, oraz (c) okresowe przypomnienia o zachęty i cele oszczędnościowe. Uczestnicy otrzymają pomoc w otwarciu i korzystaniu z mobilnego konta oszczędnościowego oraz sesję edukacyjną, która podkreśla znaczenie oszczędzania na przyszłość. Uczestnicy zostaną poinformowani o loteryjnych zachętach do oszczędzania pieniędzy na koncie.
Behawioralne: Otrzymuje mobilne konto bankowe z zachętami do oszczędzania
Uczestnicy otrzymają pomoc w otwarciu i korzystaniu z mobilnego konta oszczędnościowego, przejdą edukację kładącą nacisk na praktyki oszczędzania oraz zostaną poinformowani o możliwościach loteryjnych zachęt.
Inny: Basic health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.
Inny: Basic Health and financial education
Participants in the control group will be given basic information on the importance of saving for the future. In addition, health education curriculum developed by Impact Research & Development Organization (IRDO) will be provided to participants with standard health education on places to seek services for HIV and STI prevention and treatment, including information on alcohol and transactional sex as risk factors for HIV transmission.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of HIV and Other STIs
Ramy czasowe: 24 months
Composite incidence of at least one of HIV or other STIs (herpes simplex virus type 2 (HSV-2), Neisseria gonorrhoeae (NG), and Chlamydia trachomatis (CT)) over 24 months. The investigators will combine all STIs (including HIV) into a composite variable, with each participant counting once. For participants who are HIV-positive at baseline or HSV-2-positive, the outcome will be defined over all STIs other than HIV.
24 months

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Expenditures on Alcohol (Self and Others)
Ramy czasowe: 24 months
Money spent on alcohol during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 months
Expenditures on Transactional Sex
Ramy czasowe: 24 month
Money, goods, and services spent on transactional sex (defined broadly to include financial and non-financial transfers to commercial and non-commercial sexual partners) during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Expenditures on Gambling
Ramy czasowe: 24 month
Money spent on gambling during a 6 month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Number of Sexual Partners
Ramy czasowe: 24 month
Number of sexual partners participant had in the past 3 months.
24 month
Participant Engaged in Transactional Sex in the Last 3 Months
Ramy czasowe: 24 month
Participant engaged in transactional sex (defined broadly to include renumerating someone via financial and non-financial transfers for sexual activities), in the past 3 months (binary yes=1/no=0). The question from the survey: "In the past 3 months, have you exchanged money, goods, gifts, food (including fish), housing or services for sex?"
24 month
Number of Transactional Sex Partners
Ramy czasowe: 24 month
Total number of transactional sex partners participant had in the past 3 months.
24 month
Number of Transactional Sex Encounters
Ramy czasowe: 24 month
Number of transactional sex encounters participant engaged in during the past 3 months (winsorized at the 95th percentile).
24 month
Participant Used Condom at Most Recent Sexual Encounter in the Past 3 Months
Ramy czasowe: 24 month
Participant used a condom at most recent sexual encounter in the past 3 months (binary: yes=1/no=0). The question from the survey: "In your last sexual encounter in the past 3 months, did you use a condom?"
24 month
Alcohol Use (Hazardous Drinking)
Ramy czasowe: 24 month
As measured by the Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) scale. The AUDIT-C is scored on a scale of 0-12, and higher values mean worse outcomes. We measure hazardous drinking, as indicated by an AUDIT-C score >=4.
24 month
Expenditures on Food
Ramy czasowe: 24 month
Money spent on food items during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Expenditures on Household Needs
Ramy czasowe: 24 month
Money spent on household needs (including personal items; clothing and shoes; household items; utilities; and transport) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Savings and Investment
Ramy czasowe: 24 months
Total savings and investment, defined as the money value of formal and informal savings as well as investments in physical and human capital.
24 months
Total Informal Savings
Ramy czasowe: 24 month
The sum of savings held outside of formal institutions, including savings groups and money saved at home or elsewhere
24 month
Total Formal Savings
Ramy czasowe: 24 month
The sum of savings balances in all formal bank accounts.
24 month
Total Household Assets
Ramy czasowe: 24 month
Value of all assets (2022 USD, winsorized at the 95th percentile).
24 month
Expenditure on Human Capital Investment
Ramy czasowe: 24 month
Money spent on human capital investment (e.g., spending on children's education) during a 6-month period (2022 USD, winsorized at the 95th percentile)
24 month
Housing Improved in the Past 6 Months
Ramy czasowe: 24 months
Housing was improved in the past 6 months, e,g, repaired or constructed home's walls, roof, floor, toilet source, or drinking water source (yes=1/no=0). The question from the survey: "Have you made any additions or improvements to your house in the last 6 months? For example, have you repaired or constructed your home's walls, roof, floor, toilet source, drinking water source?"
24 months
Perpetuation Intimate Partner Violence
Ramy czasowe: 24 month
Perpetuation of physical, psychological, or sexual IPV
24 month
Experienced Intimate Partner Violence
Ramy czasowe: 24 month
Experienced physical, psychological, or sexual IPV
24 month
Perceived Financial Security
Ramy czasowe: 24 month
Financial wellbeing scale is a 10 item scale (Fu, J. (2020). Ability or opportunity to act: what shapes financial well-being?. World Development, 128, 104843). The scale is called the financial wellbeing scale. The total score ranges from 1 to 8 with lower values indicating poorer financial wellbeing.
24 month
Food Security
Ramy czasowe: 24 month
3 item scale from Household Food Insecurity Access Scale. 0 to 9 with higher scores indicating higher food insecurity
24 month
Stress
Ramy czasowe: 24 month
Cohen's Perceived Stress Scale, PSS. 0 to 40 with higher scores indicating higher perceived stress
24 month
Stress, Helplessness
Ramy czasowe: 24 month
Perceived helplessness score (subscale of PSS). 0 to 24 with higher scores indicating higher helplessness
24 month
Stress, Self-efficacy
Ramy czasowe: 24 month
Perceived self-efficacy score (subscale of PSS). 0 to 16 with higher scores indicating higher self-efficacy
24 month
Most Future Oriented
Ramy czasowe: 24 month
Assessed by a commonly-used scale that asks participants to make hypothetical choices between money received at two different times (e.g., 1,000 Shillings in 1 month vs. 1,100 Shillings in 2 months). Based on their responses participants are grouped into one of four ordinal groups that range from least to most future oriented. This was then binarized into the most future oriented group (category 4) versus less future oriented (categories 1 through 3).
24 month
Future Orientation, Well Being
Ramy czasowe: 24 month
Cantril scale which measures participant's well-being. 0 to 10 with higher scores indicating higher well being
24 month
Future Orientation, Longevity
Ramy czasowe: 24 month
11-point scale that assesses participant's expectations about their longevity. 0 to 10 with higher scores indicating higher expectations about longevity
24 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Washington
University of California, San Francisco
RTI International
Impact Research & Development Organization

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Harsha Thirumurthy, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 849897
  • 1R01HD103563-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami