Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých úrovní fyzické aktivity na pooperační plicní komplikace u pacientů podstupujících torakoskopickou operaci plic v celkové anestezii

10. března 2024 aktualizováno: Changping Gu, Qianfoshan Hospital

Vliv různých úrovní fyzické aktivity na pooperační plicní komplikace u pacientů podstupujících torakoskopickou operaci plic v celkové anestezii: prospektivní kohortová studie

Vzhledem ke speciální lokalizaci operace a zřejmým charakteristikám plicního poranění způsobeného ventilátorem během anestezie v hrudní chirurgii je výskyt pooperačních plicních komplikací vyšší než u jiných operací a je jedním z důležitých faktorů ovlivňujících pooperační výsledky pacientů. . Předchozí studie ukázaly, že dosažení určité úrovně aktivity nebo pokračování v pravidelném cvičení může snížit nebo zabránit pooperačním plicním komplikacím bez užívání léků. Proto vědci navrhli tuto studii tak, aby prozkoumala vliv různých úrovní fyzické aktivity na pooperační plicní komplikace po torakoskopické operaci plic v celkové anestezii, která má důležitý klinický orientační význam pro předoperační komplexní posouzení plicních funkcí pacientů, screening křehkých plic a strategie peroperační plicní ochranné ventilace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
245

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • China, Shandong Qianfoshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18~80 let podstupující elektivní torakoskopickou operaci plic v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let a mladší 80 let;
  2. Pacienti plánovaní přijmout elektivní hrudní chirurgii v celkové anestezii;
  3. Pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) stupeň Ⅰ～Ⅲ;
  4. Pacienti podepsali formulář informovaného souhlasu s klinickou studií.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se středně těžkou nebo těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (GOLD stupeň III nebo IV stupeň)；
  2. Pacienti s těžkým nebo nekontrolovaným bronchiálním astmatem；
  3. Pacienti se závažným neuromuskulárním onemocněním nebo malformací hrudníku；
  4. Pacienti se závažným srdečním onemocněním (třída III nebo IV podle New York Heart Association nebo akutní koronární syndrom nebo přetrvávající komorová arytmie)；
  5. Pacienti s kognitivní dysfunkcí；
  6. Pacienti, kteří se během předchozích 30 dnů zúčastnili jiných klinických studií；
  7. Pacienti s koagulační dysfunkcí；
  8. Pacienti, kteří podstoupili radioterapii nebo chemoterapii během 2 měsíců před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina adekvátní pohybové aktivity
Nejméně 600 met-minut/týden po dobu pěti nebo více dnů chůze, střední a namáhavé fyzické aktivity týdně.
Skupina s nedostatečnou fyzickou aktivitou
Méně než 600 met-minut/týden po dobu pěti nebo více dnů chůze, střední a namáhavé fyzické aktivity týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt plicních komplikací
Časové okno: Do pěti dnů po operaci
  1. Infekce dýchacích cest
  2. Respirační selhání
  3. Pleurální výpotek
  4. Atelektáza
  5. Pneumotorax
  6. Bronchospasmus
  7. Aspirační pneumonitida
Do pěti dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba extubace
Časové okno: Doba od ukončení operace do odstranění endotracheální intubace.
Doba od ukončení operace do odstranění endotracheální intubace.
Pooperační délka pobytu
Časové okno: Během studijního postupu
Během studijního postupu
Počet pooperačních plicních komplikací
Časové okno: Do pěti dnů po operaci
Do pěti dnů po operaci
Úmrtnost 1 měsíc po operaci
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení operace
Do 1 měsíce po ukončení operace
Arteriální hladiny zánětlivých markerů
Časové okno: před úvodem do anestezie (T0), 1,5 hodiny po začátku operace (T2), 3 hodiny po začátku operace (T3) a 1 hodinu po ukončení operace (T4).
interleukin-6 (IL-6), interleukin-8 (IL-8), tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α)
před úvodem do anestezie (T0), 1,5 hodiny po začátku operace (T2), 3 hodiny po začátku operace (T3) a 1 hodinu po ukončení operace (T4).
Výskyt pooperačních nežádoucích příhod
Časové okno: Do pěti dnů po operaci
  1. arytmie
  2. akutní kardiovaskulární onemocnění (infarkt myokardu, srdeční selhání)
  3. akutní cerebrovaskulární onemocnění (mozkový infarkt, mozkové krvácení, TIA)
  4. akutní pooperační psychiatrická porucha (delirium, somnolence, kóma)
  5. šokovat
Do pěti dnů po operaci
Neplánovaný příjem na JIP
Časové okno: Do pěti dnů po operaci
Do pěti dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Qianfoshan Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YXLL-KY-2022(014)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení