Vliv různých úrovní fyzické aktivity na pooperační plicní komplikace u pacientů podstupujících torakoskopickou operaci plic v celkové anestezii
10. března 2024 aktualizováno: Changping Gu, Qianfoshan Hospital
Vliv různých úrovní fyzické aktivity na pooperační plicní komplikace u pacientů podstupujících torakoskopickou operaci plic v celkové anestezii: prospektivní kohortová studie
Vzhledem ke speciální lokalizaci operace a zřejmým charakteristikám plicního poranění způsobeného ventilátorem během anestezie v hrudní chirurgii je výskyt pooperačních plicních komplikací vyšší než u jiných operací a je jedním z důležitých faktorů ovlivňujících pooperační výsledky pacientů. .
Předchozí studie ukázaly, že dosažení určité úrovně aktivity nebo pokračování v pravidelném cvičení může snížit nebo zabránit pooperačním plicním komplikacím bez užívání léků.
Proto vědci navrhli tuto studii tak, aby prozkoumala vliv různých úrovní fyzické aktivity na pooperační plicní komplikace po torakoskopické operaci plic v celkové anestezii, která má důležitý klinický orientační význam pro předoperační komplexní posouzení plicních funkcí pacientů, screening křehkých plic a strategie peroperační plicní ochranné ventilace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
245
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18~80 let podstupující elektivní torakoskopickou operaci plic v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let a mladší 80 let;
- Pacienti plánovaní přijmout elektivní hrudní chirurgii v celkové anestezii;
- Pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) stupeň Ⅰ～Ⅲ;
- Pacienti podepsali formulář informovaného souhlasu s klinickou studií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se středně těžkou nebo těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (GOLD stupeň III nebo IV stupeň)；
- Pacienti s těžkým nebo nekontrolovaným bronchiálním astmatem；
- Pacienti se závažným neuromuskulárním onemocněním nebo malformací hrudníku；
- Pacienti se závažným srdečním onemocněním (třída III nebo IV podle New York Heart Association nebo akutní koronární syndrom nebo přetrvávající komorová arytmie)；
- Pacienti s kognitivní dysfunkcí；
- Pacienti, kteří se během předchozích 30 dnů zúčastnili jiných klinických studií；
- Pacienti s koagulační dysfunkcí；
- Pacienti, kteří podstoupili radioterapii nebo chemoterapii během 2 měsíců před operací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina adekvátní pohybové aktivity
Nejméně 600 met-minut/týden po dobu pěti nebo více dnů chůze, střední a namáhavé fyzické aktivity týdně.
|
|
Skupina s nedostatečnou fyzickou aktivitou
Méně než 600 met-minut/týden po dobu pěti nebo více dnů chůze, střední a namáhavé fyzické aktivity týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt plicních komplikací
Časové okno: Do pěti dnů po operaci
|
|
Do pěti dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba extubace
Časové okno: Doba od ukončení operace do odstranění endotracheální intubace.
|
Doba od ukončení operace do odstranění endotracheální intubace.
|
|
|
Pooperační délka pobytu
Časové okno: Během studijního postupu
|
Během studijního postupu
|
|
|
Počet pooperačních plicních komplikací
Časové okno: Do pěti dnů po operaci
|
Do pěti dnů po operaci
|
|
|
Úmrtnost 1 měsíc po operaci
Časové okno: Do 1 měsíce po ukončení operace
|
Do 1 měsíce po ukončení operace
|
|
|
Arteriální hladiny zánětlivých markerů
Časové okno: před úvodem do anestezie (T0), 1,5 hodiny po začátku operace (T2), 3 hodiny po začátku operace (T3) a 1 hodinu po ukončení operace (T4).
|
interleukin-6 (IL-6), interleukin-8 (IL-8), tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α)
|
před úvodem do anestezie (T0), 1,5 hodiny po začátku operace (T2), 3 hodiny po začátku operace (T3) a 1 hodinu po ukončení operace (T4).
|
|
Výskyt pooperačních nežádoucích příhod
Časové okno: Do pěti dnů po operaci
|
|
Do pěti dnů po operaci
|
|
Neplánovaný příjem na JIP
Časové okno: Do pěti dnů po operaci
|
Do pěti dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2022(014)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .