Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung unterschiedlicher körperlicher Aktivität auf postoperative Lungenkomplikationen bei Patienten, die sich einer thorakoskopischen Lungenoperation unter Vollnarkose unterziehen

10. März 2024 aktualisiert von: Changping Gu, Qianfoshan Hospital

Wirkung unterschiedlicher körperlicher Aktivität auf postoperative Lungenkomplikationen bei Patienten, die sich einer thorakoskopischen Lungenoperation unter Vollnarkose unterziehen: eine prospektive Kohortenstudie

Aufgrund des besonderen Operationsortes und der offensichtlichen Merkmale einer beatmungsbedingten Lungenverletzung während der Anästhesie in der Thoraxchirurgie ist die Inzidenz postoperativer Lungenkomplikationen höher als bei anderen Operationen und einer der wichtigen Faktoren, die das postoperative Ergebnis der Patienten beeinflussen . Frühere Studien haben gezeigt, dass das Erreichen eines bestimmten Aktivitätsniveaus oder die Fortsetzung regelmäßiger Bewegung postoperative pulmonale Komplikationen reduzieren oder verhindern kann, ohne Medikamente zu nehmen. Daher konzipierten die Forscher diese Studie, um den Einfluss unterschiedlicher körperlicher Aktivität auf postoperative Lungenkomplikationen nach einer thorakoskopischen Lungenoperation unter Vollnarkose zu untersuchen, was eine wichtige klinische Leitbedeutung für die präoperative umfassende Beurteilung der Lungenfunktion des Patienten, das Screening auf fragile Lungen und Intraoperative Lungenprotektive Beatmungsstrategie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
245

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • China, Shandong Qianfoshan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die sich einer elektiven thorakoskopischen Lungenoperation unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten älter als 18 Jahre und jünger als 80 Jahre;
  2. Patienten, für die eine elektive Thoraxoperation unter Vollnarkose vorgesehen ist;
  3. Patienten der American Society of Anesthesiologists (ASA) Stufe Ⅰ～Ⅲ;
  4. Die Patienten unterzeichneten die Einwilligungserklärung für die klinische Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit mittelschwerer oder schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (GOLD Grad III oder IV Grad)；
  2. Patienten mit schwerem oder unkontrolliertem Bronchialasthma;
  3. Patienten mit schwerer neuromuskulärer Erkrankung oder thorakaler Fehlbildung;
  4. Patienten mit schwerer Herzerkrankung (New York Heart Association Grad III oder IV Grad oder akutes Koronarsyndrom oder anhaltende ventrikuläre Arrhythmie)；
  5. Patienten mit kognitiver Dysfunktion;
  6. Patienten, die in den letzten 30 Tagen an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
  7. Patienten mit Gerinnungsstörung;
  8. Patienten, die innerhalb von 2 Monaten vor der Operation eine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Angemessene körperliche Aktivitätsgruppe
Mindestens 600 Met-Minuten/Woche für fünf oder mehr Tage Gehen, moderate und anstrengende körperliche Aktivität pro Woche.
Gruppe mit unzureichender körperlicher Aktivität
Weniger als 600 Met-Minuten/Woche an fünf oder mehr Tagen Gehen, moderate und anstrengende körperliche Aktivität pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit pulmonaler Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Tagen nach der Operation
  1. Atemwegsinfektion
  2. Atemstillstand
  3. Pleuraerguss
  4. Atelektase
  5. Pneumothorax
  6. Bronchospasmus
  7. Aspirationspneumonitis
Innerhalb von fünf Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationszeit
Zeitfenster: Die Zeit vom Ende der Operation bis zum Entfernen der endotrachealen Intubation.
Die Zeit vom Ende der Operation bis zum Entfernen der endotrachealen Intubation.
Postoperative Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Während des Studienablaufs
Während des Studienablaufs
Die Anzahl postoperativer Lungenkomplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Tagen nach der Operation
Innerhalb von fünf Tagen nach der Operation
Mortalität 1 Monat nach der Operation
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Ende der Operation
Innerhalb eines Monats nach dem Ende der Operation
Die arteriellen Konzentrationen von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: vor Narkoseeinleitung (T0), 1,5 Stunden nach Operationsbeginn (T2), 3 Stunden nach Operationsbeginn (T3) und 1 Stunde nach Operationsende (T4).
Interleukin-6(IL-6), Interleukin-8(IL-8), Tumornekrosefaktor-α(TNF-α)
vor Narkoseeinleitung (T0), 1,5 Stunden nach Operationsbeginn (T2), 3 Stunden nach Operationsbeginn (T3) und 1 Stunde nach Operationsende (T4).
Inzidenz postoperativer unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Tagen nach der Operation
  1. Arrhythmie
  2. akute Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz)
  3. akute zerebrovaskuläre Erkrankung (Hirninfarkt, Hirnblutung, TIA)
  4. Akute postoperative psychiatrische Störung (Delirium, Schläfrigkeit, Koma)
  5. Schock
Innerhalb von fünf Tagen nach der Operation
Ungeplante Einweisung auf die Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb von fünf Tagen nach der Operation
Innerhalb von fünf Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Qianfoshan Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Changping Gu, doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YXLL-KY-2022(014)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten