Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urdu verze nástroje Cumberland Ankle Instability Tool: Studie spolehlivosti a platnosti

6. června 2022 aktualizováno: Riphah International University

Posouzení spolehlivosti a platnosti urdské verze cumberlandského nástroje nestability kotníku mezi pákistánskými pacienty, kteří si stěžují na podvrtnutí kotníku

Účelem této studie je ověřit spolehlivost a validitu přeložené urdské verze nástroje Cumberland Ankle Instability Tool vyvinout a otestovat její psychometrické vlastnosti a schopnost reagovat na urdsky mluvící populaci v Pákistánu, která trpí podvrtnutím kotníku a stížnostmi na nestabilitu kotníku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Urdská verze Cumberland Ankle Instability Tool bude přeložena a důstojná pro konzistentnost interních testů spolehlivosti a opakovaných testů a mezikulturní pokyny self-reported měření, aby se vyhodnotila validita (konvergující a diskriminační) vzorku 125 účastníků, kteří zažili výron kotníku, účastníci si vybírají podle vhodnosti vzorkovací techniky posílené na již vypracovaných kritériích pro zařazení/vyloučení. Hodnotící formulář vyplní pacient dvakrát denně pozorovatel pro posouzení mezi pozorovateli, s intervalem 30 minut až 2 hodin mezi první a druhou aplikací. Třetí hodnocení bude provedeno po 7 dnech, které získal 1. pozorovatel (opakované testování), dokončil verzi Cumberland Ankle Instability Tool Urdu, který měl v posledních 3 měsících výron kotníku a také jeho korelaci zkontrolovanou funkční škálou dolních končetin, vizuální analogovou škálou, a Short Form - 36 účastníků krátkého průzkumu zdravotního stavu také vyplnil tyto škály. V obecné populaci s výronem kotníku a nestabilitou kotníku jsme v této studii zamýšleli převést původní verzi Cumberland Ankle Instability Tool do Urdu mezikulturní adaptace a zkoumat psychometrické vlastnosti a cut-off skóre verze Cumberland Ankle Instability Tool Urdu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Nábor
        • ripah international university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předmětem studie tohoto výzkumu bude obecná populace s výronem kotníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kterým je 18 let a
  • Účastníci, kteří byli schopni porozumět a vyplnit dotazníky, které sami uvedli (rodilí mluvčí Urdu, s alespoň 8letým vzděláním).

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří měli epizodu podvrtnutí kotníku a/nebo poranění dolních končetin během posledních 2 měsíců a/nebo jakékoli neurologické nebo neuromuskulární onemocnění.
  • Účastníci byli také vyloučeni, pokud nevyplnili 2 nebo více otázek nástroje Urdu Version Of Cumberland Ankle Instability Tool

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cumberland Ankle Instability Tool
Časové okno: 1. den
Cumberland Ankle Instability Tool je kombinován z 9 položek s více možnostmi, které snižují povinnosti pacienta a zvyšují spolehlivost, související s různými aspekty Cumberland Ankle Instability, jako je bolest kotníku, každodenní sportovní fyzické aktivity mohou způsobit podvrtnutí kotníku, subjektivní nestabilitu a reakci kotník k epizodám velkorysých prostředků. Součet skóre rozsahu nástroje od 0 (těžká nestabilita) do 30 (kotník zcela stabilní).
1. den
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 1. den
Funkční škála dolních končetin je dobře známá a ověřená výsledná míra hodnocená pacientem pro měření funkce dolních končetin
1. den
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1. den
Vizuální analogová škála je měřicí nástroj, který se pokouší kvantifikovat rys nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot, ale je obtížné jej přímo měřit.
1. den
Zkrácený zdravotní průzkum – 36
Časové okno: 1. den
Krátká forma zdravotního průzkumu je 36-otázkový víceúčelový krátký formulář zdravotního hodnocení. Vytváří 8stupňový profil skóre a také souhrnné metriky. Je to spíše široké měřítko zdraví než takové, které se zaměřuje na konkrétní věk, stav nebo léčebnou skupinu. Vytváří osmistupňový profil skóre a také souhrnné ukazatele fyzického a duševního zdraví.
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC-FSD-00277

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení