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Versione urdu dello strumento di instabilità della caviglia di Cumberland: studio di affidabilità e validità

6 giugno 2022 aggiornato da: Riphah International University

Valutazione dell'affidabilità e della validità della versione urdu dello strumento per l'instabilità della caviglia di Cumberland tra i pazienti pakistani che lamentano distorsione alla caviglia

Lo scopo di questo studio è verificare l'affidabilità e la validità della versione tradotta in urdu dello strumento per l'instabilità della caviglia di Cumberland, sviluppare e testare le sue proprietà psicometriche e la reattività nella popolazione di lingua urdu in Pakistan che soffre di distorsione alla caviglia e disturbi di instabilità della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

La versione urdu del Cumberland Ankle Instability Tool sarà tradotta e nobilitata per coerenza test-retest di affidabilità interna e linee guida interculturali delle misure auto-riportate, per valutare la validità (convergente e discriminazione) del campione di 125 partecipanti che hanno subito distorsione alla caviglia, i partecipanti scelgono in base alla tecnica di campionamento di convenienza rinforzata sui criteri di inclusione/esclusione già elaborati. Il modulo di valutazione sarà compilato da un paziente due volte al giorno da un osservatore per la valutazione tra osservatori, con un intervallo da 30 minuti a 2 ore tra la prima e la seconda applicazione. La terza valutazione sarà effettuata dopo 7 giorni ottenuti dal 1° Osservatore (ripetizione), hanno completato la versione Urdu dello strumento per l'instabilità della caviglia di Cumberland che ha avuto una distorsione alla caviglia negli ultimi 3 mesi e anche la sua correlazione è stata verificata con la scala funzionale degli arti inferiori, la scala analogica visiva, e Short Form - 36 partecipanti al sondaggio sulla salute in forma breve hanno anche completato queste scale, Nella popolazione generale con distorsione della caviglia e instabilità della caviglia in questo studio abbiamo inteso tradurre la versione originale di Cumberland Ankle Instability Tool in urdu adattamento interculturale ed esaminare le proprietà psicometriche e punteggio limite della versione urdu dello strumento per l'instabilità della caviglia di Cumberland.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Reclutamento
        • ripah international university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti di studio di questa ricerca saranno la popolazione generale con distorsione alla caviglia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che hanno compiuto 18 anni e
  • Partecipanti che sono stati in grado di comprendere e completare i questionari auto-riportati (madrelingua urdu, con almeno 8 anni di istruzione).

Criteri di esclusione:

  • Persone che hanno avuto episodi di distorsione alla caviglia e/o lesioni agli arti inferiori negli ultimi 2 mesi e/o qualsiasi malattia neurologica o neuromuscolare.
  • I partecipanti sono stati esclusi anche se non hanno compilato 2 o più domande della versione urdu dello strumento per l'instabilità della caviglia di Cumberland

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di instabilità della caviglia Cumberland
Lasso di tempo: 1° giorno
Lo strumento per l'instabilità della caviglia di Cumberland è composto da 9 elementi con opzioni multiple che riducono l'obbligo del paziente e aumentano l'affidabilità, in relazione a diversi aspetti dell'instabilità della caviglia di Cumberland come il dolore alla caviglia, le attività fisiche sportive quotidiane possono causare distorsione alla caviglia, instabilità soggettiva e la risposta del caviglia ad episodi di mezzi generosi. La somma dei valori misurati dallo strumento va da 0 (forte instabilità) a 30 (caviglia totalmente stabile).
1° giorno
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1° giorno
La scala funzionale degli arti inferiori è una misura di esito valutata dal paziente ben nota e convalidata per misurare la funzione degli arti inferiori
1° giorno
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1° giorno
Una scala analogica visiva è uno strumento di misurazione che tenta di quantificare una caratteristica o un atteggiamento che si pensa possa variare in un continuum di valori ma è difficile da misurare direttamente.
1° giorno
Indagine breve sulla salute - 36
Lasso di tempo: 1° giorno
L'indagine sulla salute in forma abbreviata è una valutazione della salute in forma abbreviata multiuso di 36 domande. Produce un profilo di punteggio su 8 scale e metriche di riepilogo. È un'ampia misura della salute piuttosto che una che si concentra su un'età, una condizione o un gruppo di trattamento specifici. Produce un profilo di punteggi su otto scale e indicatori riassuntivi della salute fisica e mentale.
1° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC-FSD-00277

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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