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Urdu-Version des Cumberland Ankle Instability Tool: Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie

6. Juni 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Bewertung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Urdu-Version des Cumberland-Knöchelinstabilitätstools bei pakistanischen Patienten, die über eine Knöchelverstauchung klagen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der übersetzten Urdu-Version des Cumberland Ankle Instability Tool zu überprüfen, ihre psychometrischen Eigenschaften und Reaktionsfähigkeit in der Urdu sprechenden Bevölkerung in Pakistan zu entwickeln und zu testen, die unter Knöchelverstauchung und Knöchelinstabilitätsbeschwerden leidet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Urdu-Version des Cumberland Ankle Instability Tool wird übersetzt und für die Konsistenz interner Zuverlässigkeitstests und erneuter Tests sowie interkulturelle Richtlinien selbst gemeldeter Messungen gewürdigt, um die Gültigkeit (Konvergenz und Diskriminierung) der Stichprobe von 125 Teilnehmern zu bewerten, die an einer Knöchelverstauchung leiden. Die Teilnehmer wählen nach einer praktischen Stichprobentechnik, die auf bereits ausgearbeiteten Einschluss-/Ausschlusskriterien basiert. Das Bewertungsformular wird von einem Patienten zweimal täglich von einem Beobachter zur Beurteilung unter Beobachtern ausgefüllt, mit einem Abstand von 30 Minuten bis 2 Stunden zwischen der ersten und zweiten Anwendung. Die dritte Beurteilung erfolgt nach 7 Tagen durch den 1. Beobachter (erneuter Test). Sie haben die Urdu-Version des Cumberland Ankle Instability Tool abgeschlossen, die in den letzten 3 Monaten eine Knöchelverstauchung hatte, und auch die Korrelation wurde mit der Funktionsskala der unteren Extremitäten und der visuellen Analogskala überprüft. und Kurzform – 36 Teilnehmer der Kurzform-Gesundheitsumfrage füllten diese Skalen ebenfalls aus. In dieser Studie wollten wir in der Allgemeinbevölkerung mit Knöchelverstauchung und Knöchelinstabilität die Originalversion des Cumberland Ankle Instability Tool ins Urdu übersetzen, interkulturell adaptieren und psychometrische Eigenschaften untersuchen Cut-Off-Score der Urdu-Version des Cumberland Ankle Instability Tool.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrutierung
        • ripah international university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer dieser Forschung werden die allgemeine Bevölkerung sein, die unter einer Knöchelverstauchung leidet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die 18 Jahre alt sind und
  • Teilnehmer, die in der Lage waren, die selbstberichteten Fragebögen zu verstehen und auszufüllen (Urdu-Muttersprachler, mit mindestens 8 Jahren Ausbildung).

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die innerhalb der letzten 2 Monate eine Verstauchung des Sprunggelenks und/oder eine Verletzung der unteren Extremitäten und/oder eine neurologische oder neuromuskuläre Erkrankung erlitten haben.
  • Teilnehmer wurden auch ausgeschlossen, wenn sie zwei oder mehr Fragen des Urdu Version Of Cumberland Ankle Instability Tool nicht ausgefüllt hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cumberland Knöchelinstabilitätstool
Zeitfenster: 1. Tag
Das Cumberland-Knöchelinstabilitätstool besteht aus 9 Elementen mit mehreren Optionen, die die Verpflichtung des Patienten verringern und die Zuverlässigkeit erhöhen und sich auf verschiedene Aspekte der Cumberland-Knöchelinstabilität beziehen, wie z Knöchel zu Episoden großzügiger Mittel. Die Gesamtpunktzahl des Instruments reicht von 0 (schwere Instabilität) bis 30 (Knöchel völlig stabil).
1. Tag
Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: 1. Tag
Die Funktionsskala der unteren Extremitäten ist ein bekanntes und validiertes, vom Patienten bewertetes Ergebnismaß zur Messung der Funktion der unteren Extremitäten
1. Tag
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1. Tag
Eine visuelle Analogskala ist ein Messinstrument, das versucht, ein Merkmal oder eine Einstellung zu quantifizieren, von dem man annimmt, dass es sich über ein Wertekontinuum erstreckt, das aber schwer direkt zu messen ist.
1. Tag
Kurzform-Gesundheitsumfrage – 36
Zeitfenster: 1. Tag
Die Kurzform-Gesundheitsumfrage ist eine vielseitige Kurzform-Gesundheitsbeurteilung mit 36 ​​Fragen. Es werden ein 8-stufiges Bewertungsprofil sowie zusammenfassende Kennzahlen erstellt. Dabei handelt es sich um ein umfassendes Maß für die Gesundheit und nicht um eines, das sich auf ein bestimmtes Alter, eine bestimmte Erkrankung oder eine bestimmte Behandlungsgruppe konzentriert. Es erstellt ein achtstufiges Bewertungsprofil sowie zusammenfassende Indikatoren für die körperliche und geistige Gesundheit.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC-FSD-00277

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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