Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja urdu narzędzia do niestabilności kostki Cumberland: badanie niezawodności i ważności

6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Ocena wiarygodności i trafności narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool w wersji urdu wśród pakistańskich pacjentów skarżących się na skręcenie stawu skokowego

Celem tego badania jest sprawdzenie wiarygodności i trafności przetłumaczonej wersji narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool w języku urdu, opracowanie i przetestowanie jego właściwości psychometrycznych oraz responsywności wśród ludności mówiącej w języku urdu w Pakistanie, która cierpi na skręcenie stawu skokowego i dolegliwości związane z niestabilnością stawu skokowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Wersja urdu narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool zostanie przetłumaczona i uhonorowana pod kątem wewnętrznej spójności testu-powtórnego testu oraz międzykulturowych wytycznych dotyczących samodzielnie zgłaszanych środków, aby ocenić ważność (zbieżność i dyskryminacja) próbki 125 uczestników, którzy doświadczyli skręcenia kostki, uczestnicy wybierają dogodną technikę pobierania próbek opartą na już opracowanych kryteriach włączenia/wyłączenia. Formularz oceny będzie wypełniany przez pacjenta dwa razy dziennie przez obserwatora w celu oceny między obserwatorami, z przerwą od 30 minut do 2 godzin między pierwszym a drugim zastosowaniem. Trzecia ocena zostanie przeprowadzona po 7 dniach od pierwszego obserwatora (ponowne badanie), który wypełnił narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool w wersji urdu, który miał skręcenie stawu skokowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a także jego korelację sprawdzoną ze skalą czynnościową kończyn dolnych, wizualną skalą analogową, i Short Form - 36 uczestników krótkiej ankiety zdrowotnej również wypełniło te skale. W populacji ogólnej ze skręceniem stawu skokowego i niestabilnością stawu skokowego w tym badaniu zamierzaliśmy przetłumaczyć oryginalną wersję narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool na urdu międzykulturową adaptację i zbadać właściwości psychometryczne i punkt odcięcia wersji narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool w języku urdu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrutacyjny
        • ripah international university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedmiotem badań w tym badaniu będzie ogólna populacja ze skręceniem stawu skokowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy ukończyli 18 lat i
  • Uczestnicy, którzy byli w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusze samodzielnie zgłaszali się (rodowici użytkownicy języka urdu, z co najmniej 8-letnim wykształceniem).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w ciągu ostatnich 2 miesięcy miały epizod skręcenia stawu skokowego i/lub urazu kończyny dolnej i/lub jakąkolwiek chorobę neurologiczną lub nerwowo-mięśniową.
  • Uczestnicy zostali również wykluczeni, jeśli nie wypełnili 2 lub więcej pytań narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool w wersji urdu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie Cumberland do niestabilności kostki
Ramy czasowe: 1 dzień
Narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool składa się z 9 elementów z wieloma opcjami, które zmniejszają zaangażowanie pacjenta i zwiększają niezawodność, związane z różnymi aspektami niestabilności stawu skokowego Cumberland, takimi jak ból stawu skokowego, codzienna aktywność fizyczna, która może powodować skręcenie stawu skokowego, subiektywna niestabilność i reakcja organizmu kostki do epizodów hojnych środków. Suma zakresu instrumentu wynosi od 0 (poważna niestabilność) do 30 (kostka całkowicie stabilna).
1 dzień
Skala funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala czynnościowa kończyn dolnych jest dobrze znaną i zwalidowaną miarą wyników ocenianą przez pacjentów do pomiaru czynności kończyn dolnych
1 dzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Wizualna skala analogowa to narzędzie pomiarowe, które próbuje określić ilościowo cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości, ale jest trudna do bezpośredniego zmierzenia.
1 dzień
Krótka ankieta zdrowotna - 36
Ramy czasowe: 1 dzień
Krótka ankieta zdrowotna to 36-pytaniowa wielozadaniowa, krótka ocena stanu zdrowia. Tworzy profil wyników w 8-skalowej skali, a także metryki podsumowujące. Jest to szeroka miara zdrowia, a nie taka, która koncentruje się na określonym wieku, stanie lub grupie terapeutycznej. Tworzy ośmioskalowy profil wyników, a także podsumowujące wskaźniki zdrowia fizycznego i psychicznego.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC-FSD-00277

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami