Le Kip Kip: Kampaň za změnu sociálních norem a vybudování udržitelné poptávky po PrEP mezi ženami v Jižní Africe
10. července 2025 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Optimalizace zavádění a účinnosti preexpoziční profylaxe (PrEP) u žen s vysokým rizikem získání HIV v Jižní Africe
Účelem této studie je vyhodnotit dopad kampaně na sociálních sítích a aktivit pro zapojení komunity na podporu užívání preexpoziční profylaxe (PrEP) mezi mladými ženami a na ovlivnění komunitních norem kolem PrEP v Jižní Africe.
Za tímto účelem bude vyšetřovací tým analyzovat data o zahájení a uchovávání PrEP od realizačního partnera studie, TB HIV Care, neziskové organizace poskytující PrEP marginalizovaným mladým ženám v Jižní Africe.
Účinek kampaně na sociálních sítích a zapojení komunity bude testován pomocí krátkodobé randomizované studie (CRT).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klastrová randomizovaná studie (CRT) se nebude zapojovat do poskytování PrEP jednotlivcům, ale místo toho využívá geografické regiony, které slouží jako jednotky randomizace, kde bude zaměřen obsah sociálních médií a zapojení komunity.
Společnost TB HIV Care zaměstnává velký tým, který zajišťuje rutinní poskytování služeb, zatímco CRT testuje strategie včetně kampaně na sociálních sítích a zapojení komunity, které mohou zesílit zavádění PrEP a vytrvalost mezi komunitou, využívající infrastrukturu programu ke skutečnému poskytování služeb tak, jak to již dělá.
Začlenění strategií do programu zajišťuje, že stávající výsledky pocházejí z kontextu reálného světa, a zaměřuje se spíše na implementaci podpůrných strategií než na poskytování klinické péče.
CRT bude implementována v 10 okresech, přičemž 5 okresů bude sloužit jako kontrolní místa a 5 jako místa zásahu.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
601
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Sheree R Schwartz, PhD
- Telefonní číslo: 410-502-9298
- E-mail: sschwartz@jhu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lillian M Shipp, MSPH
- Telefonní číslo: 410-502-9048
- E-mail: lshipp2@jhu.edu
Studijní místa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika
- TB HIV Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilý absolvovat PrEP podle programových kritérií TB HIV Care
- Zapojena do programu prevence TB HIV Care HIV
Kritéria vyloučení:
- Nemá nárok na PrEP (není ohroženo HIV) podle programových kritérií TB HIV Care
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
5
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozšířená kampaň na sociálních sítích
Kampaň na sociálních sítích, která bude šířena na Facebooku, Instagramu a WhatsApp s cílenými reklamami/propagací materiálů v intervenčních obvodech.
|
Kampaň sociálního vlivu PrEP, která kromě standardních pečovatelských činností využije online přístupy k propagaci PrEP v rámci komunit.
Zprávy vytvořené s přispěním komunity budou geograficky zacíleny na ženy, rodiče/mentory a mužské partnery na Facebooku, Instagramu a Whatsapp, vše se záměrem propagovat PrEP pro ženy s vysokým rizikem infekce HIV a změnit komunitní normy a vliv kolem PrEP. .
K zapojení těchto skupin prostřednictvím platforem sociálních médií bude použita kombinace statických snímků a krátkých videí.
Bude vytvořena a udržována facebooková stránka, která bude přístupná komukoli odkudkoli, ale bude inzerována/propagována pouze v zásahových obvodech.
|
|
Experimentální: Vylepšená kampaň na sociálních sítích + šampioni PrEP
Kolegové z místa konání, kteří poskytnou informace PrEP, podělí se o osobní zkušenosti s PrEP a odkážou mladé ženy na TB HIV Care, aby v případě zájmu kromě rozšířené kampaně na sociálních sítích obdržely PrEP.
|
Kampaň sociálního vlivu PrEP, která kromě standardních pečovatelských činností využije online přístupy k propagaci PrEP v rámci komunit.
Zprávy vytvořené s přispěním komunity budou geograficky zacíleny na ženy, rodiče/mentory a mužské partnery na Facebooku, Instagramu a Whatsapp, vše se záměrem propagovat PrEP pro ženy s vysokým rizikem infekce HIV a změnit komunitní normy a vliv kolem PrEP. .
K zapojení těchto skupin prostřednictvím platforem sociálních médií bude použita kombinace statických snímků a krátkých videí.
Bude vytvořena a udržována facebooková stránka, která bude přístupná komukoli odkudkoli, ale bude inzerována/propagována pouze v zásahových obvodech.
V rámci míst obsluhovaných programy FSW a AGYW tým určí a vyškolí 1 šampiona PrEP na místě na místě, který obdrží pomůcky (např. klobouk, špendlík a plakáty, letáky, materiál IEC) k nošení na propagaci PrEP, usnadnění propojení. mezi ženami se zájmem o PrEP a program TB HIV Care PrEP.
Šampioni PrEP budou buď vrstevníci se zkušenostmi s PrEP, manažeři míst nebo místní influenceři (např.
ženy provozující obchody vedle mobilní obsluhy AGYW), které mají opakovaný kontakt se ženami, kterým má program sloužit.
Konečný výběr vítězů PrEP bude proveden po konzultaci s komunitními poradními skupinami, místy a programem, který úzce spolupracuje s každým z těchto míst.
|
|
Experimentální: Rozšířená kampaň na sociálních sítích + mobilizace komunity
Kolegové budou v rámci oddělení organizovat a navštěvovat komunitní setkání, aby sdíleli informace PrEP a usnadňovali diskuse s mladými ženami, mužskými partnery, rodinnými příslušníky a dalšími členy komunity kromě rozšířené kampaně na sociálních sítích.
|
Kampaň sociálního vlivu PrEP, která kromě standardních pečovatelských činností využije online přístupy k propagaci PrEP v rámci komunit.
Zprávy vytvořené s přispěním komunity budou geograficky zacíleny na ženy, rodiče/mentory a mužské partnery na Facebooku, Instagramu a Whatsapp, vše se záměrem propagovat PrEP pro ženy s vysokým rizikem infekce HIV a změnit komunitní normy a vliv kolem PrEP. .
K zapojení těchto skupin prostřednictvím platforem sociálních médií bude použita kombinace statických snímků a krátkých videí.
Bude vytvořena a udržována facebooková stránka, která bude přístupná komukoli odkudkoli, ale bude inzerována/propagována pouze v zásahových obvodech.
Na podporu PrEP bude v rámci každého oddělení přijat tým pro mobilizaci komunity PrEP (2 vrstevníci, včetně jedné ženy a jednoho muže).
Tým bude prezentovat informace o PrEP a programu PrEP na schůzce sborových radních, na setkáních agentů pro podporu učení s rodiči/opatrovníky, na místních akcích/jarmarkech, komunitních setkáních a prostřednictvím zapojení mužů, žen a rodičů napříč komunitou prostřednictvím neformálních rozhovorů.
Týmy budou nosit značkové materiály a zaměří se na prezentaci faktických informací a snížení stigmatu PrEP.
Každý tým se zaměří na propagaci PrEP v rámci svého oddělení po dobu 6 měsíců.
|
|
Experimentální: Vylepšená kampaň na sociálních sítích + šampioni PrEP + mobilizace komunity
Klastry v této větvi získají kromě vylepšené kampaně na sociálních sítích jak šampiona PrEP, tak zásahy do mobilizace komunity.
|
Kampaň sociálního vlivu PrEP, která kromě standardních pečovatelských činností využije online přístupy k propagaci PrEP v rámci komunit.
Zprávy vytvořené s přispěním komunity budou geograficky zacíleny na ženy, rodiče/mentory a mužské partnery na Facebooku, Instagramu a Whatsapp, vše se záměrem propagovat PrEP pro ženy s vysokým rizikem infekce HIV a změnit komunitní normy a vliv kolem PrEP. .
K zapojení těchto skupin prostřednictvím platforem sociálních médií bude použita kombinace statických snímků a krátkých videí.
Bude vytvořena a udržována facebooková stránka, která bude přístupná komukoli odkudkoli, ale bude inzerována/propagována pouze v zásahových obvodech.
V rámci míst obsluhovaných programy FSW a AGYW tým určí a vyškolí 1 šampiona PrEP na místě na místě, který obdrží pomůcky (např. klobouk, špendlík a plakáty, letáky, materiál IEC) k nošení na propagaci PrEP, usnadnění propojení. mezi ženami se zájmem o PrEP a program TB HIV Care PrEP.
Šampioni PrEP budou buď vrstevníci se zkušenostmi s PrEP, manažeři míst nebo místní influenceři (např.
ženy provozující obchody vedle mobilní obsluhy AGYW), které mají opakovaný kontakt se ženami, kterým má program sloužit.
Konečný výběr vítězů PrEP bude proveden po konzultaci s komunitními poradními skupinami, místy a programem, který úzce spolupracuje s každým z těchto míst.
Na podporu PrEP bude v rámci každého oddělení přijat tým pro mobilizaci komunity PrEP (2 vrstevníci, včetně jedné ženy a jednoho muže).
Tým bude prezentovat informace o PrEP a programu PrEP na schůzce sborových radních, na setkáních agentů pro podporu učení s rodiči/opatrovníky, na místních akcích/jarmarkech, komunitních setkáních a prostřednictvím zapojení mužů, žen a rodičů napříč komunitou prostřednictvím neformálních rozhovorů.
Týmy budou nosit značkové materiály a zaměří se na prezentaci faktických informací a snížení stigmatu PrEP.
Každý tým se zaměří na propagaci PrEP v rámci svého oddělení po dobu 6 měsíců.
|
|
Jiný: Standardní péče
Peer vzdělavatelé na plný úvazek zaměstnaní v programu TB HIV Care k zapojení žen, vrstvení propagace PrEP napříč preventivními programy a implementaci strategií „doporuč přítele“, informačních, vzdělávacích a komunikačních (IEC) materiálů, ohlasů uživatelů služeb, plakátů na snížení rizik. zvýšit vnímání rizik u mladých žen, pracovat po pracovní době/víkendech, aby oslovily mladé ženy, spolupracovat s řídícími orgány škol a dosahovat od dveří ke dveřím.
|
Peer vzdělavatelé na plný úvazek zaměstnaní v programu TB HIV Care k zapojení žen, vrstvení propagace PrEP napříč preventivními programy a implementaci strategií „doporuč přítele“, informačních, vzdělávacích a komunikačních (IEC) materiálů, ohlasů uživatelů služeb, plakátů na snížení rizik. zvýšit vnímání rizik u mladých žen, pracovat po pracovní době/víkendech, aby oslovily mladé ženy, spolupracovat s řídícími orgány škol a dosahovat od dveří ke dveřím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet uživatelů služeb, kteří iniciují absorpci přípravy v programu péče o HIV TB
Časové okno: 12 měsíců
|
De-identifikované agregované počty ženských sexuálních pracovníky (FSW) a dospívajících dívek a mladých žen (AGYW) uživatele služeb v rámci databáze programu TB HIV péče, kteří zahájí přípravu během intervenčního období.
Počet uživatelů služeb v programové databázi, kteří zahájili přípravu.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl přípravné perzistence v 1 měsíci v rámci programu péče o HIV TB
Časové okno: Měsíc 1
|
Podíl klientů FSW/AGYW v rámci databáze programu TB HIV Care, kteří se vracejí na 1 měsíční následnou návštěvu.
Pro každý okres byl vypočítán podíl klientů, kteří se vrátili na tuto návštěvu.
Průměrný podíl napříč standardem péče a intervenčních okresů je hlášen.
|
Měsíc 1
|
|
Podíl přípravné perzistence po 4 měsících v programu péče o HIV TB
Časové okno: Měsíc 4
|
Podíl klientů FSW/AGYW v rámci databáze programu TB HIV Care, kteří se vracejí pro 4měsíční následnou návštěvu.
Pro každý okres byl vypočítán podíl klientů, kteří se vrátili na tuto návštěvu.
Průměrný podíl napříč standardem péče a intervenčních okresů je hlášen.
|
Měsíc 4
|
|
Počet účastníků, kteří považovali zásah přijatelný
Časové okno: 12. měsíc
|
Přijatelnost: Respondenti, kteří nahlásili přijatelnost zásahu zachyceni v průřezovém průzkumu
|
12. měsíc
|
|
Přijetí podle hodnocení podle počtu návštěv stránky na Facebooku jedinečnými uživateli
Časové okno: 12. měsíc
|
Vychytávání uživatele služeb a zapojení do kampaně měřené prostřednictvím počtu návštěv na stránce na Facebooku.
Uživatelé Facebooku, kteří navštívili obsah kampaně, jsou hlášeni.
|
12. měsíc
|
|
Celkové náklady
Časové okno: 12. měsíc
|
Celkové náklady spojené s plánováním, navrhováním a implementací kampaně sociálního vlivu budou hodnoceny prostřednictvím přezkumu podrobných rozpočtů na studium.
Hlákaná hodnota představuje odhad jediného bodu (v USD) z celkových vzniklých nákladů na základě skutečných rozpočtových výdajů.
Protože se jedná o kumulativní celkové náklady, nezvládnuté finanční hodnoty, nelze použitelná míry disperze/přesnosti.
Toto výsledkové opatření je založeno na přezkumu podrobných rozpočtů na studium související s plánováním, designem a implementací kampaně sociálního vlivu. Analyzovaná jednotka je samotná kampaň a analyzována jako celkové náklady na vylepšenou kampaň sociálních médií/mobilizační rameno pro mobilizaci komunit na protokol.
|
12. měsíc
|
|
Penetrace, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří hlásí zapojení do kampaně mezi sítě sociální podpory
Časové okno: 12. měsíc
|
Rozsah, v jakém kampaň sociálního vlivu dosáhla FSW/Agyw a jejich rodiny/vrstevníci/partneři měřené prostřednictvím popisných statistik z otázek po zkoušce o expozici kampaní a vnímání kampaně mezi FSW/Agyw a jejich sociálními sítěmi.
|
12. měsíc
|
|
Věrnost, jak je hodnoceno procentem příspěvků
Časové okno: 12. měsíc
|
Rozsah, v jakém byla kampaň sociálního vlivu prováděna podle plánu měřeného prostřednictvím metrik sociálních médií, aby se určilo, zda byly statické a video obsah sdíleny napříč platformami podle plánu.
Věrnost je hodnocena sledováním dodržování plánovaného harmonogramu vysílání.
Účastníci nebyli zahrnuti do hodnocení věrnosti příspěvků na plánu, spíše byly analyzovány příspěvky vytvořené na platformách sociálních médií.
Dodržování bylo posouzeno dokumentováním, zda byly všechny plánované příspěvky úspěšně a včas zveřejněny podle plánu v období kampaně.
|
12. měsíc
|
|
Přijetí podle hodnocení podle počtu zhlédnutí jedinečných uživatelů
Časové okno: 12 měsíců
|
Vychytávání uživatele služeb a zapojení do kampaně, jak bylo hodnoceno několikrát, kdy byla každá reklama vnímána celkově a počet zobrazení videa.
|
12 měsíců
|
|
Adopce, jak je hodnoceno počtem kliknutí na reklamu
Časové okno: 12 měsíců
|
Vychytávání uživatele služeb a zapojení do kampaně měřené podle počtu, kolikrát někdo klikl na každou reklamu
|
12 měsíců
|
|
Věrnost, jak je hodnoceno pomocí protokolů programu
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozsah, v jakém byla kampaň sociálního vlivu prováděna podle plánu, byla měřena prostřednictvím školení, protokolů komunikace s přípravné šampiony a protokoly mobilizace komunity/hodnocení kvality.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheree R Schwartz, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
20. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
2. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
14. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
30. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2025
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 90089975
- R01MH121161 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Souhrnná programová data budou použita k posouzení výsledků studie spíše než data jednotlivých účastníků vzhledem k uspořádání skupinové randomizované studie.
Proto nebudou shromažďovány žádné IPD a není vyžadován žádný plán sdílení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .