Partneři pro zdraví rodiny ve strukturách regionální sítě (NEST)
Posílení a zmírnění zátěže rodin s dětmi, které potřebují péči, prostřednictvím partnerů pro zdraví rodiny [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] ve strukturách regionálních sítí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Lüdecke, PhD
- Telefonní číslo: +49 40 7410-54934
- E-mail: d.luedecke@uke.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Isabella Helmreich, PhD
- Telefonní číslo: +49 6131 89448-11
- E-mail: isabella.helmreich@lir.de
Studijní místa
-
-
-
Mainaschaff, Německo, D-63814
- Kindernetzwerk e.V.
-
Trier, Německo, D-54290
- Nestwärme gGmbH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče a další opatrovníci s alespoň jedním postiženým a/nebo chronicky nemocným dítětem do 18 let v západním a jižním Německu
- do studie budou zahrnuta všechna pohlaví a etnika
Kritéria vyloučení:
- pečovatelé o děti vyžadující péči podle § 37 německého zákoníku sociálního zabezpečení V stupeň péče = 1 (tj. drobné narušení samostatnosti nebo schopností)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (IG)
Rodiny s podporou FGP (rodiny s postiženými a/nebo chronicky dětmi do 18 let v širší oblasti Mainz, Saarbrucken a Mnichov (Německo)
|
Nerandomizovaná kontrolovaná studie se čtyřmi body měření (za 18 měsíců)
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Rodiny bez podpory FGP (standardní péče) za stejných podmínek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodinná kvalita života
Časové okno: 18 měsíců
|
Název měření a měřicích nástrojů je uveden níže (výsledková opatření 2-9).
Měrnou jednotkou jsou jak míry centrální tendence, tak míry variability.
|
18 měsíců
|
|
Duševní a fyzické zdraví rodičů
Časové okno: 18 měsíců
|
Dotazník obecného zdraví-28 - GHQ-28
|
18 měsíců
|
|
Pohoda
Časové okno: 18 měsíců
|
Index pohody WHO-Five - WHO-5
|
18 měsíců
|
|
Stresová zkušenost
Časové okno: 18 měsíců
|
Stupnice vnímání stresu - PSS-4
|
18 měsíců
|
|
Rodinná zátěž z důvodu nemoci dítěte
Časové okno: 18 měsíců
|
Měřítko dopadu na rodinu - IOFS-20
|
18 měsíců
|
|
Rodinná soudržnost
Časové okno: 18 měsíců
|
Škála odolnosti pro dospělé - RSA
|
18 měsíců
|
|
Odolnost
Časové okno: 18 měsíců
|
Stručná škála odolnosti - BRS
|
18 měsíců
|
|
Individuální vystavení stresu
Časové okno: 18 měsíců
|
Mainz Inventář mikrostresorů - MIMIS
|
18 měsíců
|
|
Životní události
Časové okno: 18 měsíců
|
Kalendář životní historie - LHC
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory odolnosti a související opatření
Časové okno: 18 měsíců
|
Název měření a měřicích nástrojů je uveden níže (výsledková opatření 11-14).
Měrnou jednotkou jsou jak míry centrální tendence, tak míry variability.
|
18 měsíců
|
|
Optimismus / pozitivní myšlení
Časové okno: 18 měsíců
|
Měřítko Optimismus-Pesimismus-2 - SOP-2
|
18 měsíců
|
|
Místo kontroly
Časové okno: 18 měsíců
|
Vnitřní a vnější místo kontroly Stupnice-4 - IE-4
|
18 měsíců
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 18 měsíců
|
Obecná krátká stupnice vlastní účinnosti - ASKU-3
|
18 měsíců
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 18 měsíců
|
Oslo Social Support Scale - OSSS-3
|
18 měsíců
|
|
Přístup k péči
Časové okno: 18 měsíců
|
Operacionalizace viz níže (výsledková opatření 16-18).
|
18 měsíců
|
|
Spokojenost se zdravotní péčí
Časové okno: 18 měsíců
|
Vlastní dotazník se 13 položkami
|
18 měsíců
|
|
Využití podpůrných služeb
Časové okno: 18 měsíců
|
Vlastní dotazník s 21 položkami
|
18 měsíců
|
|
Spokojenost se zdravotní koordinací
Časové okno: 12 měsíců
|
Case Management dotazník s 11 položkami
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gerald Willms, PhD, aQua-Institut GmbH, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 01VSF20004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .