Partnerzy Zdrowia Rodziny w Regionalnych Strukturach Sieciowych (NEST)
Wzmocnienie i odciążenie rodzin z dziećmi potrzebującymi opieki za pośrednictwem partnerów ds. zdrowia rodzinnego [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] w Regionalnych Strukturach Sieciowych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Lüdecke, PhD
- Numer telefonu: +49 40 7410-54934
- E-mail: d.luedecke@uke.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Isabella Helmreich, PhD
- Numer telefonu: +49 6131 89448-11
- E-mail: isabella.helmreich@lir.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mainaschaff, Niemcy, D-63814
- Kindernetzwerk e.V.
-
Trier, Niemcy, D-54290
- Nestwärme gGmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzice i inni opiekunowie z co najmniej jednym niepełnosprawnym i/lub przewlekle chorym dzieckiem poniżej 18 roku życia w zachodnich i południowych Niemczech
- badaniem zostaną objęte wszystkie płcie i grupy etniczne
Kryteria wyłączenia:
- opiekunowie dzieci wymagających opieki zgodnie z § 37 niemieckiego kodeksu ubezpieczeń społecznych V poziom opieki = 1 (tj. drobne upośledzenia niezależności lub zdolności)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna (IG)
Rodziny ze wsparciem FGP (rodziny niepełnosprawne i/lub przewlekle dzieci poniżej 18 roku życia w aglomeracji Moguncji, Saarbrücken i Monachium (Niemcy)
|
Nierandomizowana, kontrolowana próba z czterema punktami pomiarowymi (w ciągu 18 miesięcy)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Rodziny bez wsparcia FGP (opieka standardowa) na tych samych warunkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia rodziny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Nazwy pomiarów i narzędzi pomiarowych można zobaczyć poniżej (mierniki wyników 2-9).
Jednostką miary są zarówno miary tendencji centralnej, jak i miary zmienności.
|
18 miesięcy
|
|
Zdrowie psychiczne i fizyczne rodziców
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ogólny kwestionariusz zdrowotny-28 - GHQ-28
|
18 miesięcy
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5 — WHO-5
|
18 miesięcy
|
|
Doświadczenie stresu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala Odczuwanego Stresu - PSS-4
|
18 miesięcy
|
|
Ciężar rodziny z powodu choroby dziecka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala wpływu na rodzinę - IOFS-20
|
18 miesięcy
|
|
Spójność rodzinna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala odporności dla dorosłych - RSA
|
18 miesięcy
|
|
Odporność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Krótka Skala Odporności - BRS
|
18 miesięcy
|
|
Indywidualna ekspozycja na stresor
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Mainz Inventory of Microstressors - MIMIS
|
18 miesięcy
|
|
Wydarzenia życiowe
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kalendarz historii życia - LHC
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki odporności i powiązane środki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Nazwy pomiarów i narzędzi pomiarowych można zobaczyć poniżej (mierniki wyników 11-14).
Jednostką miary są zarówno miary tendencji centralnej, jak i miary zmienności.
|
18 miesięcy
|
|
Optymizm / pozytywne myślenie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala Optymizm-Pesymizm-2 - SPO-2
|
18 miesięcy
|
|
Umiejscowienie kontroli
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wewnętrzne i zewnętrzne umiejscowienie kontroli Skala 4 – IE-4
|
18 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Krótka skala ogólnego poczucia własnej skuteczności – ASKU-3
|
18 miesięcy
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala Wsparcia Społecznego Oslo - OSSS-3
|
18 miesięcy
|
|
Dostęp do opieki
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Operacjonalizacja patrz poniżej (mierniki wyników 16-18).
|
18 miesięcy
|
|
Zadowolenie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Samodzielnie opracowany kwestionariusz składający się z 13 pozycji
|
18 miesięcy
|
|
Korzystanie z usług wsparcia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Samodzielnie opracowany kwestionariusz składający się z 21 pozycji
|
18 miesięcy
|
|
Zadowolenie z koordynacji zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz zarządzania przypadkiem zawierający 11 pozycji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gerald Willms, PhD, aQua-Institut GmbH, Germany
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01VSF20004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .