Familiesundhedspartnere i regionale netværksstrukturer (NEST)
Styrkelse og lindring af byrden på familier med børn, der har behov for pleje gennem familiesundhedspartnere [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] i regionale netværksstrukturer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Daniel Lüdecke, PhD
- Telefonnummer: +49 40 7410-54934
- E-mail: d.luedecke@uke.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isabella Helmreich, PhD
- Telefonnummer: +49 6131 89448-11
- E-mail: isabella.helmreich@lir.de
Studiesteder
-
-
-
Mainaschaff, Tyskland, D-63814
- Kindernetzwerk e.V.
-
Trier, Tyskland, D-54290
- Nestwärme gGmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forældre og andre værger med mindst et handicappet og/eller kronisk sygt barn under 18 år i det vestlige og sydlige Tyskland
- alle køn og etniciteter vil blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- omsorgspersoner for børn med behov for pleje i henhold til § 37 i Tysklands Social Security Code V plejeniveau = 1 (dvs. mindre svækkelse af uafhængighed eller evner)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Group (IG)
Familier med FGP-støtte (familier med handicappede og/eller kroniske børn under 18 år i det større område Mainz, Saarbrücken og München (Tyskland)
|
Ikke-randomiseret kontrolleret forsøg med fire målepunkter (om 18 måneder)
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Familier uden FGP-støtte (standardpleje) under samme forhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiens livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Navn på måle- og måleværktøjerne kan ses nedenfor (resultatmål 2-9).
Måleenhed er både mål for central tendens og mål for variabilitet.
|
18 måneder
|
|
Forældres mentale og fysiske sundhed
Tidsramme: 18 måneder
|
General Health Questionnaire-28 - GHQ-28
|
18 måneder
|
|
Trivsel
Tidsramme: 18 måneder
|
WHO-Fem Trivselsindeks - WHO-5
|
18 måneder
|
|
Stress oplevelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Perceived Stress Scale - PSS-4
|
18 måneder
|
|
Familiebyrde på grund af barnets sygdom
Tidsramme: 18 måneder
|
Impact-on-Family Scale - IOFS-20
|
18 måneder
|
|
Familiesammenhæng
Tidsramme: 18 måneder
|
Resilience Scale for Adults - RSA
|
18 måneder
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 18 måneder
|
Brief Resilience Scale - BRS
|
18 måneder
|
|
Individuel stressoreksponering
Tidsramme: 18 måneder
|
Mainz Inventory of Microstressors - MIMIS
|
18 måneder
|
|
Livsbegivenheder
Tidsramme: 18 måneder
|
Livshistoriekalender - LHC
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliensfaktorer og tilhørende tiltag
Tidsramme: 18 måneder
|
Navn på måle- og måleværktøjerne kan ses nedenfor (resultatmål 11-14).
Måleenhed er både mål for central tendens og mål for variabilitet.
|
18 måneder
|
|
Optimisme / positiv tænkning
Tidsramme: 18 måneder
|
Skala Optimisme-Pessimisme-2 - SOP-2
|
18 måneder
|
|
Kontrolsted
Tidsramme: 18 måneder
|
Intern og ekstern locus of Control Scale-4 - IE-4
|
18 måneder
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: 18 måneder
|
Generel Self-efficacy Short Scale - ASKU-3
|
18 måneder
|
|
Social støtte
Tidsramme: 18 måneder
|
Oslo Social Support Scale - OSSS-3
|
18 måneder
|
|
Adgang til pleje
Tidsramme: 18 måneder
|
Operationalisering se nedenfor (resultatmål 16-18).
|
18 måneder
|
|
Tilfredshed med sundhedsvæsenet
Tidsramme: 18 måneder
|
Egenudviklet spørgeskema med 13 emner
|
18 måneder
|
|
Brug af supporttjenester
Tidsramme: 18 måneder
|
Egenudviklet spørgeskema med 21 emner
|
18 måneder
|
|
Tilfredshed med sundhedskoordinering
Tidsramme: 12 måneder
|
Sagsbehandlingsspørgeskema med 11 punkter
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Gerald Willms, PhD, aQua-Institut GmbH, Germany
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 01VSF20004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .