Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partneři pro zdraví rodiny ve strukturách regionální sítě (NEST)

10. května 2024 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Posílení a zmírnění zátěže rodin s dětmi, které potřebují péči, prostřednictvím partnerů pro zdraví rodiny [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] ve strukturách regionálních sítí

Rodiny s dětmi s vážnými zdravotními problémy jsou vystaveny zvláštní emoční, sociální, ekonomické a časové zátěži. To má za následek další rizika, která často vedou ke špatným životním a pečovatelským situacím dotčených rodin. Důvodem jsou mimo jiné právní předpisy, které nezohledňují jednotlivé životní situace a nedostatek kompetentních informačních a poradenských služeb. Zastřešujícím cílem projektu NEST je zhodnotit efektivitu zařízení odborné pomoci pro rodiny s dětmi v nouzi, které funguje napříč sektory a poskytovateli služeb. Síťová podpora tzv. Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] si klade za cíl poskytovat pomoc a individuální péči založenou na potřebách pro všechny členy rodin s dětmi, které péči potřebují. Střednědobým cílem podpory FGP je rozvoj rodiny jako svépomocného systému, tedy jako samostatného, ​​samostatně působícího primárního zdroje pro péči a podporu jejich dětí, které péči potřebují.

Přehled studie

Detailní popis

Projekt začíná čelit problému, že rodiny s dětmi s vážnými zdravotními problémy jsou vystaveny silné emoční, sociální, ekonomické a časové zátěži. To má za následek další zdravotní, sociální a ekonomická rizika, která často vedou ke špatným životním a pečovatelským situacím dotčených rodin. Důvodem jsou mimo jiné právní předpisy, které nezohledňují jednotlivé životní situace, a nedostatek kompetentních poraden a kontaktních míst. Zastřešujícím cílem projektu NEST je vyhodnocení inovativní podpůrné služby, která řeší daný problém. Síťová podpora tzv. Family Health Partners [Familien-Gesundheits-Partner; FGP] si klade za cíl poskytovat individuální péči založenou na potřebách pro všechny členy rodin s dětmi, které potřebují péči, tedy co nejlepší fyzickou, psychologickou a participační péči o děti, které potřebují péči, a tím ulehčit příbuzným, kteří tráví mnoho času za péči a pomoc o své dítě/děti. Intervence, která zde měla být hodnocena z hlediska její účinnosti a analyzována s ohledem na její dopadové faktory (procesy a struktury), byla shrnuta do termínu FGP. Tato personalizovaná funkce, která je ukotvena v síti, má za cíl poskytovat „holistickou“ podporu rodinám s dětmi, které potřebují péči. To znamená, že potřeby rodin jsou určovány individuálně a zpočátku nezávisle na konkrétních nabídkách odvětví nebo poskytovatele služeb (strukturované hodnocení). Potřeby rodin se netýkají pouze lékařské, ošetřovatelské nebo terapeutické péče, ale také pomoci v oblasti sociálního práva, ekonomického a byrokratického poradenství, jakož i sociálních, psychosociálních a emocionálních potřeb a sociální participace. Na základě zjištěné potřeby podpory jsou postižené rodiny individuálně doprovázeny FGP po určitou dobu (v kontextu projektu: maximálně 18 měsíců). Střednědobým cílem podpory FGP je posílení či udržení rodiny jako svépomocného systému, tedy samostatného, ​​samostatně působícího primárního zdroje pro péči a podporu jejich dětí (preventivní).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mainaschaff, Německo, D-63814
        • Kindernetzwerk e.V.
      • Trier, Německo, D-54290
        • Nestwärme gGmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče a další opatrovníci s alespoň jedním postiženým a/nebo chronicky nemocným dítětem do 18 let v západním a jižním Německu
  • do studie budou zahrnuta všechna pohlaví a etnika

Kritéria vyloučení:

  • pečovatelé o děti vyžadující péči podle § 37 německého zákoníku sociálního zabezpečení V stupeň péče = 1 (tj. drobné narušení samostatnosti nebo schopností)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (IG)
Rodiny s podporou FGP (rodiny s postiženými a/nebo chronicky dětmi do 18 let v širší oblasti Mainz, Saarbrucken a Mnichov (Německo)
Nerandomizovaná kontrolovaná studie se čtyřmi body měření (za 18 měsíců)
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Rodiny bez podpory FGP (standardní péče) za stejných podmínek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodinná kvalita života
Časové okno: 18 měsíců
Název měření a měřicích nástrojů je uveden níže (výsledková opatření 2-9). Měrnou jednotkou jsou jak míry centrální tendence, tak míry variability.
18 měsíců
Duševní a fyzické zdraví rodičů
Časové okno: 18 měsíců
Dotazník obecného zdraví-28 - GHQ-28
18 měsíců
Pohoda
Časové okno: 18 měsíců
Index pohody WHO-Five - WHO-5
18 měsíců
Stresová zkušenost
Časové okno: 18 měsíců
Stupnice vnímání stresu - PSS-4
18 měsíců
Rodinná zátěž z důvodu nemoci dítěte
Časové okno: 18 měsíců
Měřítko dopadu na rodinu - IOFS-20
18 měsíců
Rodinná soudržnost
Časové okno: 18 měsíců
Škála odolnosti pro dospělé - RSA
18 měsíců
Odolnost
Časové okno: 18 měsíců
Stručná škála odolnosti - BRS
18 měsíců
Individuální vystavení stresu
Časové okno: 18 měsíců
Mainz Inventář mikrostresorů - MIMIS
18 měsíců
Životní události
Časové okno: 18 měsíců
Kalendář životní historie - LHC
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory odolnosti a související opatření
Časové okno: 18 měsíců
Název měření a měřicích nástrojů je uveden níže (výsledková opatření 11-14). Měrnou jednotkou jsou jak míry centrální tendence, tak míry variability.
18 měsíců
Optimismus / pozitivní myšlení
Časové okno: 18 měsíců
Měřítko Optimismus-Pesimismus-2 - SOP-2
18 měsíců
Místo kontroly
Časové okno: 18 měsíců
Vnitřní a vnější místo kontroly Stupnice-4 - IE-4
18 měsíců
Vlastní účinnost
Časové okno: 18 měsíců
Obecná krátká stupnice vlastní účinnosti - ASKU-3
18 měsíců
Sociální podpora
Časové okno: 18 měsíců
Oslo Social Support Scale - OSSS-3
18 měsíců
Přístup k péči
Časové okno: 18 měsíců
Operacionalizace viz níže (výsledková opatření 16-18).
18 měsíců
Spokojenost se zdravotní péčí
Časové okno: 18 měsíců
Vlastní dotazník se 13 položkami
18 měsíců
Využití podpůrných služeb
Časové okno: 18 měsíců
Vlastní dotazník s 21 položkami
18 měsíců
Spokojenost se zdravotní koordinací
Časové okno: 12 měsíců
Case Management dotazník s 11 položkami
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodiny s podporou FGP

Předplatit