Akutní poškození ledvin u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce
Je možné předvídat akutní poškození ledvin u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce v předoperačním období?
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: TUĞBA YÜCEL, Md
- Telefonní číslo: 05349542445
- E-mail: tugbayucel09@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: YASEMİN TEKDÖŞ ŞEKER, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: 05324755154
- E-mail: yasemintekdos@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34147
- BakirkoySadiKonuk Training and Searching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Minimální věk: 40 let Maximální věk: 85 let Pohlaví: Všechny Pohlaví: Ne Přijímá zdravé dobrovolníky:Ne
Kritéria:
Kritéria pro zařazení:
- Volitelný on-pomp bypass koronární tepny
Kritéria vyloučení:
- nouzový provoz,
- Vypnout pumpu bypass koronární tepny
- Revizní (opakovaná) operace
- Předoperační akutní selhání ledvin
- Předoperační chronické selhání ledvin
- Předoperační dekomponované srdeční selhání
- Operace výměny chlopně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
Alespoň dva z předoperačních biomarkerů (Mg<0,85
mmol/L, Hgb<8,5 mmol/L, proBNP>480 pg/ml, CRP>5 mg/L), o kterých se předpokládá, že úzce souvisejí s akutním poškozením ledvin po kardiochirurgickém výkonu Skupina I,
|
Při otevřené operaci srdce bude sledováním biomarkerů v předoperačním období sledováno, zda dojde k rozvoji akutního poškození ledvin.
|
|
Skupina II
Pacienti, kteří splňují alespoň dva z předoperačních biomarkerů (Mg>0,85
mmol/l, Hgb>8,5 mmol/l, proBNP<480 pg/ml, CRP<5 mg/l) Skupina II.
|
Při otevřené operaci srdce bude sledováním biomarkerů v předoperačním období sledováno, zda dojde k rozvoji akutního poškození ledvin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Požadavek pokračující venovenózní hemodiafiltrace (CVVHDF)
Časové okno: Bezprostředně po operaci
|
Po operaci pumpy může výsledná AKI vyžadovat CVVHDF (pH<7,21,
výdej moči < 0,5 ml/kg za 6 hodin, draslík > 6 mEq/l)
|
Bezprostředně po operaci
|
|
Pomocí předoperačních biomarkerů předpovězte akutní renální selhání u on-pompového bypassu konáry
Časové okno: do pooperačního 28. dne
|
Odhalit akutní poškození ledvin v časném období při otevřené operaci srdce a přijmout preventivní opatření
|
do pooperačního 28. dne
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Požadavek hemodialýzy během pooperačních 28 dnů
Časové okno: do pooperačního 28. dne
|
Po propuštění AKI nastane jakákoli časová linie pooperačního období ((pH<7,21,
výdej moči < 0,5 ml/kg, draslík > 6 mEq/l)
|
do pooperačního 28. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gülsüm Oya HERGÜNSEL, Ass. Prof., Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SadiKonuk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .