Akut nyreskade hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation
Er det muligt at forudsige akut nyreskade hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation i den præoperative periode?
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: TUĞBA YÜCEL, Md
- Telefonnummer: 05349542445
- E-mail: tugbayucel09@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: YASEMİN TEKDÖŞ ŞEKER, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 05324755154
- E-mail: yasemintekdos@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34147
- BakirkoySadiKonuk Training and Searching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Minimumsalder: 40 år Maksimalalder: 85 år Køn: Alle Kønsbase: Nej Accepterer raske frivillige: Nej
Kriterier:
Inklusionskriterier:
- Valgfri on-pomp koronararterie bypass
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperation,
- Off pumpe koronararterie bypass
- Revision (gentagen) operation
- Præoperativ akut nyresvigt
- Præoperativ kronisk nyresvigt
- Præoperativ dekompaneret hjertesvigt
- Ventiludskiftningsoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Mindst to af de præoperative biomarkører (Mg<0,85
mmol/L, Hgb<8,5 mmol/L, proBNP>480 pg/mL, CRP>5 mg/L), der menes at være nært beslægtet med akut nyreskade efter hjertekirurgi Gruppe I,
|
Ved åben hjertekirurgi vil det blive fulgt, om der vil udvikle sig akut nyreskade ved at se på biomarkørerne i den præoperative periode.
|
|
Gruppe II
Patienter, der opfylder mindst to af de præoperative biomarkører (Mg>0,85
mmol/L, Hgb>8,5 mmol/L, proBNP <480 pg/ml, CRP <5 mg/L) Gruppe II.
|
Ved åben hjertekirurgi vil det blive fulgt, om der vil udvikle sig akut nyreskade ved at se på biomarkørerne i den præoperative periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kravet om fortsat venovenøs hæmodiafiltration (CVVHDF)
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Efter en pumpeoperation kan resulterende AKI kræve CVVHDF(pH<7,21,
urinproduktion < 0,5 ml/kg i 6 timer, kalium > 6 mEq/L)
|
Umiddelbart efter operationen
|
|
Forudsige akut nyresvigt i on-pomp conary artery bypass via præoperative biomarkører
Tidsramme: op til postoperativ 28. dag
|
At opdage akut nyreskade i den tidlige periode ved åben hjertekirurgi og tage forholdsregler
|
op til postoperativ 28. dag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kravet om hæmodialyse under postoperative 28 dage
Tidsramme: op til postoperativ 28. dag
|
Efter udskrivning vil AKI forekomme enhver tidslinje i postoperativ periode ((pH<7,21,
urinproduktion < 0,5 ml/kg, kalium >6 mEq/l)
|
op til postoperativ 28. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Gülsüm Oya HERGÜNSEL, Ass. Prof., Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SadiKonuk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .