Hodnocení chemicko-mechanického činidla pro odstranění zubního kazu (BRIX3000®) v primárních molárech

Zubní kaz je jedním z nejrozšířenějších chronických onemocnění u lidí na celém světě. Výsledkem je lokalizované rozpouštění a destrukce kalcifikované zubní tkáně. K destrukci zubní struktury nedochází v důsledku lokalizované akumulace bakterií, ale spíše v důsledku invazivního a infekčního procesu způsobeného interakcí několika vzájemně propojených faktorů. Tyto faktory dělají ze zubního kazu velkou výzvu pro zubaře, protože hledají účinné prostředky k jeho kontrole. Kazivý dentin se skládá ze dvou odlišných vrstev: vnější „dentin infikovaný kazem“ a vnitřní „kazem postižený“. Dentin "postižený zubním kazem" je popsán jako demineralizovaný intertubulární dentin, usazování krystalů v dentinových tubulech a menší množství zničené kolagenové matrice bez bakteriální invaze. Naopak dentin „infikovaný kazem“ vykazuje deformaci mikrostruktury dentinových tubulů a trvale poškozená kolagenová vlákna s výrazným pronikáním bakterií. Dentin „infikovaný kazem“ se tedy musí odstraňovat pouze při odstraňování kazu. Tradiční klinická léčba zubního kazu se vyvinula na základě odstraňování kariézních tkání vysokorychlostními násadci a pomalu rotujícími nástroji, které vyvolávají bolest, rušivé zvuky a vibrace. Kromě toho tento způsob zahrnuje strukturu zubu odstraněním jak "dentinu postiženého kazem", tak "dentinu infikovaného kazem". Koncepce minimální intervenční stomatologie (např. vzduchová abraze, laser, činidla pro chemo-mechanické odstranění zubního kazu (CMCR)) zahrnuje selektivní odstranění dentinu infikovaného kazem při zachování zdravého dentinu postiženého kazem, který má schopnost remineralizovat. Je méně destruktivní a méně bolestivá, čímž u dětí podporuje pozitivní vztah k návštěvám zubaře. Společnost Brix Medical Science v roce 2016 vydala nového agenta CMCR s názvem „BRIX3000®“. Jedná se o enzymatický gel pro netraumatické odstraňování kazů známý exkluzivní technologií jako "Encapsulating Buffer Emulsion" (EPE), o kterém se tvrdí, že má vynikající vlastnosti pro odstraňování kazu ve srovnání s předchozími produkty dostupnými na dentálním trhu. V literatuře existuje několik studií, většina z nich publikovaných v neanglických jazykových verzích, hodnotících klinické a laboratorní vlastnosti "BRIX3000®". Bylo proto nutné provést vyšetření k vyhodnocení a porovnání výsledků přípravku „BRIX3000®“ s předchozím přípravkem CMCR, „Carie-CareTM“ a tradičními chirurgickými metodami. Tato studie byla provedena v King Abdulaziz Dental University Hospital (KADUH) a Microbiology Research Laboratory na Farmaceutické fakultě Univerzity krále Abdulazize, Jeddah, Saúdská Arábie, aby se vyhodnotila účinnost, účinnost a bolest, kterou děti zažívají při použití CMCR prostředky „BRIX3000®“ a „Carie-CareTM“ oproti tradiční chirurgické metodě u primárních molárů. Studie byla schválena „Výzkumnou etickou komisí“ na Fakultě zubního lékařství Univerzity krále Abdulazize (KAU) pod číslem schválení 107-06-19. Informovaný písemný souhlas podepíší rodiče/zákonní zástupci dětí po jeho vysvětlení. Studijní vzorek bude sestávat ze zdravých a spolupracujících dětí ve věku 4 až 9 let s oboustrannými otevřenými okluzními kariézními lézemi v primárních molárech, které budou vyšetřeny jako ambulantní pacienti na Klinice dětské stomatologie KADUH od října 2019 do prosince 2020. Velikost vzorku byla měřena použití analýzy výkonu G pro výpočet odhadované velikosti vzorku. Finální vzorek bude tvořit 60 dětí ve věku 4-9 let s 30 páry odpovídajících kontralaterálních otevřených okluzních kariézních lézí v primárních molárech splňujících kritéria pro zařazení. Budou náhodně rozděleni do skupiny (1) nebo skupiny (2). Ve skupině 1 bude 30 dětí s 60 primárními stoličkami podrobeno odstranění kazu metodou CMCR "BRIX3000®" (experimentální skupina) na jednom moláru (n = 30) a tradiční chirurgickou metodou (kontrolní skupina) na kontralaterálním molární (n = 30). Ve skupině 2 bude 30 dětí s 60 primárními stoličkami podrobeno odstranění kazu metodou CMCR "Carie-CareTM" (experimentální skupina) na jednom moláru (n = 30) a tradiční chirurgickou metodou (kontrolní skupina) na kontralaterální molár (n = 30). Bloková randomizační metoda (blok dvou kontralaterálních zubů) bude použita, aby bylo zajištěno, že každá strana byla oběma metodami ošetřena rovnoměrně. Statistické hodnocení bude provedeno pomocí Statistical Package for Social Sciences (SPSS, V.20, IBM, NY, USA). Pro všechny analýzy byla použita hladina významnosti 5 %.