Bewertung des chemo-mechanischen Kariesentfernungsmittels (BRIX3000®) in primären Molaren

Zahnkaries ist eine der am weitesten verbreiteten chronischen Erkrankungen bei Menschen weltweit. Es führt zu einer lokalisierten Auflösung und Zerstörung des verkalkten Zahngewebes. Die Zerstörung der Zahnstruktur erfolgt nicht durch eine lokale Ansammlung von Bakterien, sondern durch einen invasiven und infektiösen Prozess, der durch das Zusammenwirken mehrerer miteinander verbundener Faktoren verursacht wird. Diese Faktoren machen Zahnkaries zu einer großen Herausforderung für den Zahnarzt, der nach einem effizienten Mittel sucht, um sie zu kontrollieren. Kariesbefallenes Dentin besteht aus zwei unterschiedlichen Schichten: einem äußeren „kariesbefallenen Dentin“ und einem inneren „kariesbefallenen“. Das "kariesbefallene" Dentin wird als demineralisiertes intertubuläres Dentin, Kristallablagerung in den Dentintubuli und eine geringere Menge an zerstörter Kollagenmatrix ohne bakterielle Invasion beschrieben. Im Gegensatz dazu zeigt das „kariesbefallene“ Dentin eine Deformation der Mikrostruktur der Dentinkanälchen und dauerhaft geschädigte Kollagenfasern mit erheblichem Eindringen der Bakterien. Das „kariesbefallene“ Dentin muss also nur bei der Kariesentfernung entfernt werden. Die traditionelle klinische Behandlung von Karies hat sich auf der Grundlage der Entfernung von kariösem Gewebe mit Hochgeschwindigkeits-Handstücken und langsam rotierenden Instrumenten entwickelt, die Schmerzen, störende Geräusche und Vibrationen hervorrufen. Außerdem umfasst dieses Verfahren die Zahnhartsubstanz, indem sowohl „kariesbefallenes Dentin“ als auch „kariesinfiziertes Dentin“ entfernt wird. Das Konzept der minimalinvasiven Zahnheilkunde (z. B. Air-Abrasion, Laser, Mittel zur chemo-mechanischen Kariesentfernung (CMCR)) umfasst die selektive Entfernung von kariesinfiziertem Dentin, während das gesunde, von Karies betroffene Dentin mit der Fähigkeit zur Remineralisierung erhalten bleibt. Es ist weniger destruktiv und weniger schmerzhaft und fördert dadurch bei Kindern eine positive Einstellung gegenüber Zahnarztbesuchen. Brix Medical Science brachte 2016 einen neuen CMCR-Wirkstoff namens „BRIX3000®“ auf den Markt. Es handelt sich um ein enzymatisches Gel zur nicht-traumatischen Kariesentfernung, das mit einer exklusiven Technologie als „Encapsulating Buffer Emulsion“ (EPE) bekannt ist und angeblich überlegene Eigenschaften für die Kariesentfernung im Vergleich zu früheren auf dem Dentalmarkt erhältlichen Produkten aufweist. In der Literatur sind einige Studien vorhanden, von denen die meisten in nicht-englischsprachigen Versionen veröffentlicht wurden, die die klinischen und Laboreigenschaften von "BRIX3000®" bewerten. Daher waren Untersuchungen erforderlich, um die Ergebnisse von „BRIX3000®“ mit dem früheren CMCR-Mittel „Carie-CareTM“ und den traditionellen chirurgischen Methoden zu bewerten und zu vergleichen. Diese Studie wurde am King Abdulaziz Dental University Hospital (KADUH) und dem Microbiology Research Laboratory in der Fakultät für Pharmazie der King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi-Arabien, durchgeführt, um die Wirksamkeit, Effizienz und Schmerzen zu bewerten, die Kinder bei der Verwendung des CMCR-Wirkstoffe „BRIX3000®“ und „Carie-CareTM“ im Vergleich zur traditionellen chirurgischen Methode bei Milchmolaren. Die Studie wurde vom "Research Ethics Committee" der Fakultät für Zahnmedizin der King Abdulaziz University (KAU) unter der Genehmigungsnummer 107-06-19 genehmigt. Die schriftliche Einverständniserklärung wird von den Eltern/Erziehungsberechtigten der Kinder nach Erklärung unterschrieben. Die Studienstichprobe besteht aus gesunden und kooperativen Kindern im Alter von 4 bis 9 Jahren mit bilateralen offenen okklusalen kariösen Läsionen in primären Backenzähnen, die von Oktober 2019 bis Dezember 2020 als ambulante Patienten in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde von KADUH behandelt werden. Die Stichprobengröße wurde gemessen Verwenden der G-Power-Analyse zum Berechnen einer geschätzten Stichprobengröße. Die endgültige Stichprobe wird aus 60 Kindern im Alter von 4-9 Jahren mit 30 Paaren übereinstimmender kontralateraler offener okklusaler kariöser Läsionen in Milchzähnen bestehen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder Gruppe (1) oder Gruppe (2) zugeteilt. In Gruppe 1 werden 30 Kinder mit 60 primären Molaren einer Kariesentfernung mit der CMCR-Methode „BRIX3000®“ (die experimentelle Gruppe) an einem Molaren (n = 30) und der traditionellen chirurgischen Methode (die Kontrollgruppe) an der Gegenseite unterzogen Molar (n = 30). In Gruppe 2 werden 30 Kinder mit 60 primären Backenzähnen einer Kariesentfernung mit der CMCR-Methode „Carie-CareTM“ (die experimentelle Gruppe) an einem Backenzahn (n = 30) und der traditionellen chirurgischen Methode (die Kontrollgruppe) an der unterzogen kontralateraler Molar (n = 30). Die Block-Randomisierungsmethode (ein Block der beiden kontralateralen Zähne) wird verwendet, um sicherzustellen, dass jede Seite von beiden Methoden gleichmäßig behandelt wurde. Die statistische Auswertung erfolgt mit dem Statistical Package for Social Sciences (SPSS, V.20, IBM, NY, USA). Für alle Analysen wurde ein Signifikanzniveau von 5 % verwendet.