Evaluering af det kemo-mekaniske cariesfjernelsesmiddel (BRIX3000®) i primære kindtænder

Caries er en af ​​de mest udbredte kroniske sygdomme hos mennesker verden over. Det resulterer i lokal opløsning og ødelæggelse af det forkalkede tandvæv. Ødelæggelsen af ​​tandstrukturen sker ikke som følge af en lokal ophobning af bakterier, men snarere som følge af en invasiv og infektiøs proces forårsaget af samspillet mellem flere indbyrdes forbundne faktorer. Disse faktorer gør caries til en stor udfordring for tandlægen, da de søger et effektivt middel til at kontrollere det. Caries dentin består af to adskilte lag: en ydre "caries-inficeret dentin" og en indre "caries-ramt". Det "cariespåvirkede" dentin beskrives som demineraliseret inter-tubulært dentin, krystalaflejring i dentintubuli og en mindre mængde ødelagt kollagenmatrix uden bakteriel invasion. Tværtimod udviser det "caries-inficerede" dentin deformation af mikrostrukturen af ​​dentintubuli og permanent beskadigede kollagenfibre med betydelig gennemtrængning af bakterierne. Det "caries-inficerede" dentin skal således kun fjernes under cariesfjernelse. Traditionel klinisk behandling af tandhenfald har udviklet sig på basis af fjernelse af kariest væv med højhastighedshåndstykker og langsomt roterende instrumenter, hvilket fremkalder smerte, forstyrrende lyde og vibrationer. Derudover omfatter denne metode tandstrukturen ved at fjerne både "cariespåvirket dentin" og "cariesinficeret dentin". Konceptet med minimal interventions-tandpleje (f.eks. luftafslidning, laser, kemo-mekaniske cariesfjernelse (CMCR)-midler) omfatter selektiv fjernelse af cariesinficeret dentin, samtidig med at det sunde cariesangrebne dentin, som har evnen til at remineralisere, bevares. Det er mindre destruktivt og mindre smertefuldt og fremmer derved en positiv holdning til tandlægebesøg blandt børn. Brix Medical Science udgav i 2016 et nyt CMCR-middel ved navn "BRIX3000®". Det er en enzymatisk gel til ikke-traumatisk cariesfjernelse kendt med eksklusiv teknologi som "Encapsulating Buffer Emulsion" (EPE), der hævdes at have overlegne egenskaber til cariesfjernelse sammenlignet med tidligere produkter, der er tilgængelige på tandmarkedet. Der er nogle få undersøgelser til stede i litteraturen, de fleste af dem udgivet i ikke-engelsksprogede versioner, der evaluerer de kliniske og laboratoriemæssige egenskaber af "BRIX3000®". Derfor var der behov for undersøgelser for at evaluere og sammenligne resultaterne af "BRIX3000®" i forhold til det tidligere CMCR-middel, "Carie-CareTM" og de traditionelle kirurgiske metoder. Denne undersøgelse blev udført på King Abdulaziz Dental University Hospital (KADUH) og Microbiology Research Laboratory i Det Farmaceutiske Fakultet, King Abdulaziz University, Jeddah, Saudi-Arabien for at evaluere effektiviteten, effektiviteten og smerten, som børn oplever ved brugen af CMCR-midlerne "BRIX3000®" og "Carie-CareTM" versus den traditionelle kirurgiske metode i primære kindtænder. Undersøgelsen blev godkendt af "Research Ethics Committee" ved Det Odontologiske Fakultet, King Abdulaziz University (KAU) under godkendelsesnummer 107-06-19. Informeret skriftligt samtykke vil blive underskrevet af børnenes forældre/værger efter at have forklaret dem det. Undersøgelsesprøven vil bestå af raske og samarbejdsvillige børn i alderen 4 til 9 år med bilaterale åbne okklusale karieslæsioner i primære kindtænder, som vil blive set som ambulante patienter på KADUHs afdeling for pædiatrisk tandpleje fra oktober 2019 til december 2020. Prøvestørrelsen blev målt ved at bruge G-effektanalyse til at beregne en estimeret prøvestørrelse. Den endelige prøve vil bestå af 60 børn i alderen 4-9 år med 30 par matchede kontralaterale åbne okklusale karieslæsioner i primære kindtænder, der opfylder inklusionskriterierne. De vil blive tilfældigt allokeret til enten gruppe (1) eller gruppe (2). I gruppe 1 vil 30 børn med 60 primære kindtænder blive udsat for cariesfjernelse ved CMCR-metoden "BRIX3000®" (forsøgsgruppen) på én kindtand (n = 30) og den traditionelle kirurgiske metode (kontrolgruppen) på den kontralaterale molær (n = 30). I gruppe 2 vil 30 børn med 60 primære kindtænder blive udsat for cariesfjernelse ved CMCR-metoden "Carie-CareTM" (forsøgsgruppen) på en kindtand (n = 30) og den traditionelle kirurgiske metode (kontrolgruppen) på den. kontralateral molar (n = 30). Blokrandomiseringsmetoden (en blok af de to kontralaterale tænder) vil blive brugt til at sikre, at hver side blev behandlet ensartet med begge metoder. Den statistiske vurdering vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS, V.20, IBM, NY, USA). Et signifikansniveau på 5 % blev brugt til alle analyser.