Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické účinky injekce dextrózy pro syndrom myofasciální bolesti

13. července 2026 aktualizováno: Ta-Shen Kuan, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Pacienti s myofasciálním spouštěcím bodem (MTrP) v horním trapézu budou rozděleni do tří skupin: skupina A dostávající injekci MTrP s normálním fyziologickým roztokem (kontrolní skupina), skupina B s hypoosmolární dextrózou (5% dextróza) a skupina C s hyperosmolární dextróza (15% dextróza). Klinické výsledky a morfologické změny budou měřeny před injekcí, jednu hodinu po, jeden týden po, dva týdny po a jeden měsíc po injekci, aby se vymezily terapeutické účinky injekce dextrózy pro MTrP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento experiment je navržen tak, aby vyhodnotil terapeutické účinky injekce dextrózy na myofasciální spouštěcí bod (MTrP). Pacienti s MTrP v horním trapézu budou zařazeni a rozděleni do tří skupin: Skupina A dostávající injekci MTrP s normálním fyziologickým roztokem (kontrolní skupina), Skupina B s hypoosmolární dextrózou (5 % dextrózy) a Skupina C s hyper- osmolární dextróza (15% dextróza). Klinické výsledky (vizuální analogová stupnice, práh bolesti při tlaku, rozsah pohybu, index postižení krku) budou měřeny před injekcí, jednu hodinu po injekci, týden po injekci, dva týdny po injekci a jeden měsíc po injekci. Morfologické změny MTrP před a po injekci budou také hodnoceny sonograficky. Prostřednictvím této studie budou vymezeny jednoznačné terapeutické účinky a lepší osmolalita injekce dextrózy pro léčbu MTrP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1). Pacienti by měli být starší 20 let;
  • 2). Jsou schopni svobodně komunikovat;

  • 3). Pacienti mají diagnózu syndromu myofasciální bolesti (MPS) s definitivním myofasciálním spouštěcím bodem (MTrP) v oblasti šíje a horní části zad (horní trapézový sval). MTrP je identifikován na základě následujících kritérií, jak doporučuje Simons [Simons et al., 1999]:

    • (A). lokalizované citlivé místo v hmatatelném napjatém pásu svalových vláken,
    • (b). rozpoznaná bolest (jako obvyklá klinická stížnost), když je citlivé místo stlačeno,
    • (C). charakteristická a konzistentní odkazovaná bolest.
  • 4). Příznaky MPS by měly trvat déle než 3 týdny.

Kritéria vyloučení:

  • (1). akutní nebo vážné zdravotní problémy;
  • (2). kognitivní porucha nebo psychiatrická porucha;
  • (3). koagulopatie nebo jakákoli jiná porucha krvácení;
  • (4). užívání antikoagulačních nebo antitrombolytických léků;
  • (5). smyslový nedostatek v části těla, kde se nachází MTrP;
  • (6). sérová hepatitida B nebo syndrom získané imunodeficience;
  • (7). malignita;
  • (8). těhotná nebo pravděpodobně těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Běžná slanost
Injekce 2 ml normálního fyziologického roztoku do myofasciálního spouštěcího bodu.
Jiný: běžná slanost
Vstříkněte 2 ml normálního fyziologického roztoku do myofasciálního spouštěcího bodu a vyhodnoťte klinické účinky před a po injekci.
Experimentální: hypoosmolární roztok dextrózy
Injekce 2 ml 5% dextrózy do myofasciálního spouštěcího bodu.
Lék: Dextróza 5% ve vodě
Vstříkněte 2 ml 5% dextrózy do myofasciálního spouštěcího bodu a vyhodnoťte klinické účinky před a po injekci.
Experimentální: hyperosmolární roztok dextrózy
Injekce 2 ml 15% dextrózy do myofasciálního spouštěcího bodu.
Lék: 15% dextróza ve vodě
Vstříkněte 2 ml 15% dextrózy do myofasciálního spouštěcího bodu a vyhodnoťte klinické účinky před a po injekci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice jednu hodinu po zásahu.
K měření intenzity bolesti myofasciálního spouštěcího bodu. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10 a vyšší skóre znamená horší výsledek (bolestivější).
Změna od základní vizuální analogové stupnice jednu hodinu po zásahu.
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice jeden týden po intervenci.
K měření intenzity bolesti myofasciálního spouštěcího bodu. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10 a vyšší skóre znamená horší výsledek (bolestivější).
Změna od základní vizuální analogové stupnice jeden týden po intervenci.
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice dva týdny po intervenci.
K měření intenzity bolesti myofasciálního spouštěcího bodu. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10 a vyšší skóre znamená horší výsledek (bolestivější).
Změna od základní vizuální analogové stupnice dva týdny po intervenci.
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice jeden měsíc po zásahu.
K měření intenzity bolesti myofasciálního spouštěcího bodu. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10 a vyšší skóre znamená horší výsledek (bolestivější).
Změna od základní vizuální analogové stupnice jeden měsíc po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od základního prahu bolesti při tlaku jednu hodinu po intervenci.
Měření změny prahu tlakové bolesti myofasciálního spouštěcího bodu. Minimální hodnota je 0 kg/cm2, maximální hodnota je 5 kg/cm2 a vyšší skóre znamená lepší výsledek (méně bolestivé).
Změna od základního prahu bolesti při tlaku jednu hodinu po intervenci.
tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od základního prahu bolesti při tlaku jeden týden po intervenci.
Měření změny prahu tlakové bolesti myofasciálního spouštěcího bodu. Minimální hodnota je 0 kg/cm2, maximální hodnota je 5 kg/cm2 a vyšší skóre znamená lepší výsledek (méně bolestivé).
Změna od základního prahu bolesti při tlaku jeden týden po intervenci.
tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od základního prahu tlakové bolesti dva týdny po intervenci.
Měření změny prahu tlakové bolesti myofasciálního spouštěcího bodu. Minimální hodnota je 0 kg/cm2, maximální hodnota je 5 kg/cm2 a vyšší skóre znamená lepší výsledek (méně bolestivé).
Změna od základního prahu tlakové bolesti dva týdny po intervenci.
tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od základního prahu bolesti při tlaku jeden měsíc po intervenci.
Měření změny prahu tlakové bolesti myofasciálního spouštěcího bodu. Minimální hodnota je 0 kg/cm2, maximální hodnota je 5 kg/cm2 a vyšší skóre znamená lepší výsledek (méně bolestivé).
Změna od základního prahu bolesti při tlaku jeden měsíc po intervenci.
Rozsah pohybu (ROM) krku
Časové okno: Změna rozsahu pohybu krku (ROM) od základní linie jednu hodinu po intervenci.
Měřit změnu rozsahu pohybu krční páteře. Minimální hodnota je 0 stupňů, maximální hodnota je 90 stupňů a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna rozsahu pohybu krku (ROM) od základní linie jednu hodinu po intervenci.
Rozsah pohybu (ROM) krku
Časové okno: Změna rozsahu pohybu krku (ROM) od základní linie jeden týden po intervenci.
Měřit změnu rozsahu pohybu krční páteře. Minimální hodnota je 0 stupňů, maximální hodnota je 90 stupňů a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna rozsahu pohybu krku (ROM) od základní linie jeden týden po intervenci.
Rozsah pohybu (ROM) krku
Časové okno: Změna od základního rozsahu pohybu (ROM) krku dva týdny po intervenci.
Měřit změnu rozsahu pohybu krční páteře. Minimální hodnota je 0 stupňů, maximální hodnota je 90 stupňů a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od základního rozsahu pohybu (ROM) krku dva týdny po intervenci.
Rozsah pohybu (ROM) krku
Časové okno: Změna rozsahu pohybu krku (ROM) od základní linie jeden měsíc po intervenci.
Měřit změnu rozsahu pohybu krční páteře. Minimální hodnota je 0 stupňů, maximální hodnota je 90 stupňů a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna rozsahu pohybu krku (ROM) od základní linie jeden měsíc po intervenci.
index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna od základního indexu postižení krku (NDI) jednu hodinu po intervenci.
Měřit změnu indexu postižení krku (NDI) ve vztahu k myofasciálnímu spouštěcímu bodu. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 50 a vyšší skóre znamená horší výsledek (zvýšené funkční postižení).
Změna od základního indexu postižení krku (NDI) jednu hodinu po intervenci.
index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna od výchozího indexu postižení krku (NDI) jeden týden po intervenci.
Měřit změnu indexu postižení krku (NDI) ve vztahu k myofasciálnímu spouštěcímu bodu. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 50 a vyšší skóre znamená horší výsledek (zvýšené funkční postižení).
Změna od výchozího indexu postižení krku (NDI) jeden týden po intervenci.
index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna od základního indexu postižení krku (NDI) dva týdny po intervenci.
Měřit změnu indexu postižení krku (NDI) ve vztahu k myofasciálnímu spouštěcímu bodu. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 50 a vyšší skóre znamená horší výsledek (zvýšené funkční postižení).
Změna od základního indexu postižení krku (NDI) dva týdny po intervenci.
index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna od základního indexu postižení krku (NDI) jeden měsíc po intervenci.
Měřit změnu indexu postižení krku (NDI) ve vztahu k myofasciálnímu spouštěcímu bodu. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 50 a vyšší skóre znamená horší výsledek (zvýšené funkční postižení).
Změna od základního indexu postižení krku (NDI) jeden měsíc po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cheng-Kung University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S., National Cheng-Kung University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B-BR-110-078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení