Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De terapeutiske virkninger af Dextrose Injection for Myofascial Pain Syndrome

13. juli 2026 opdateret af: Ta-Shen Kuan, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Patienter med et myofascialt triggerpunkt (MTrP) i deres øvre trapezius vil blive opdelt i tre grupper: Gruppe A, der modtager MTrP-injektion med normalt saltvand (kontrolgruppe), Gruppe B med hypo-osmolær dextrose (5 % dextrose) og gruppe C med hyper-osmolær dextrose (15 % dextrose). Kliniske resultater og morfologiske ændringer vil blive målt før injektionen, en time efter, en uge efter, to uger efter og en måned efter injektionen for at afgrænse de terapeutiske virkninger af dextrose-injektion til en MTrP.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette eksperiment er designet til at evaluere de terapeutiske virkninger af dextrose-injektion på et myofascialt triggerpunkt (MTrP). Patienter med en MTrP i deres øvre trapezius vil blive rekrutteret og opdelt i tre grupper: Gruppe A, der modtager MTrP-injektion med normalt saltvand (kontrolgruppe), Gruppe B med hypo-osmolær dextrose (5 % dextrose), og gruppe C med hyper- osmolær dextrose (15 % dextrose). Kliniske resultater (visuel analog skala, tryksmertetærskel, bevægelsesområde, nakkehandicapindeks) vil blive målt før injektionen, en time efter, en uge efter, to uger efter og en måned efter injektionen. Morfologiske ændringer af en MTrP før og efter injektionen vil også blive evalueret ved sonografi. Gennem denne undersøgelse vil de konkrete terapeutiske virkninger og den bedre osmolalitet af dextrose-injektion til behandling af en MTrP blive afgrænset.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1). Patienter bør være 20 år eller ældre;
  • 2). De er i stand til at kommunikere frit;

  • 3). Patienter har diagnosen myofascial smertesyndrom (MPS) med et bestemt myofascialt triggerpunkt (MTrP) i nakkebasen og øvre rygregioner (den øvre trapeziusmuskel). MTrP er identificeret ud fra følgende kriterier, som anbefalet af Simons [Simons et al., 1999]:

    • (en). en lokaliseret øm plet i et håndgribeligt stramt bånd af muskelfibre,
    • (b). genkendt smerte (som den sædvanlige kliniske klage), når den ømme plet er komprimeret,
    • (c). karakteristiske og konsekvente refererede smerter.
  • 4). Symptomer på MPS bør være mere end 3 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • (1). akutte eller alvorlige medicinske problemer;
  • (2). kognitiv svækkelse eller psykiatrisk lidelse;
  • (3). koagulopati eller enhver anden blødningssygdom;
  • (4). tager medicin mod koagulation eller antitrombolytika;
  • (5). sensorisk mangel over den kropsdel, hvor MTrP'er er placeret;
  • (6). serum hepatitis B eller erhvervet immundefekt syndrom;
  • (7). malignitet;
  • (8). gravid eller sandsynligvis gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Normal saltvand
Injektion af 2 ml normalt saltvand i et myofascialt triggerpunkt.
Andet: normalt saltvand
Injicer 2 ml normalt saltvand i et myofascielt triggerpunkt og evaluer de kliniske effekter før og efter injektionen.
Eksperimentel: hypo-osmolær dextroseopløsning
Injektion af 2 ml 5% dextrose i et myofascialt triggerpunkt.
Medicin: Dextrose 5% i vand
Injicer 2 ml 5% dextrose i et myofascialt triggerpunkt og evaluer de kliniske effekter før og efter injektionen.
Eksperimentel: hyper-osmolær dextroseopløsning
Injektion af 2 ml 15% dextrose i et myofascialt triggerpunkt.
Medicin: Dextrose 15% i vand
Injicer 2 ml 15% dextrose i et myofascialt triggerpunkt og evaluer de kliniske effekter før og efter injektionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline visuel analog skala én time efter intervention.
At måle smerteintensiteten af ​​et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 10, og højere score betyder dårligere resultat (mere smertefuldt).
Skift fra baseline visuel analog skala én time efter intervention.
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline visuel analog skala en uge efter intervention.
At måle smerteintensiteten af ​​et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 10, og højere score betyder dårligere resultat (mere smertefuldt).
Skift fra baseline visuel analog skala en uge efter intervention.
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline visuel analog skala to uger efter intervention.
At måle smerteintensiteten af ​​et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 10, og højere score betyder dårligere resultat (mere smertefuldt).
Skift fra baseline visuel analog skala to uger efter intervention.
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline visuel analog skala en måned efter intervention.
At måle smerteintensiteten af ​​et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 10, og højere score betyder dårligere resultat (mere smertefuldt).
Skift fra baseline visuel analog skala en måned efter intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline tryksmertetærskel en time efter intervention.
At måle ændringen af ​​tryksmertetærskel for et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0 kg/cm2, maksimumværdien er 5 kg/cm2, og højere score betyder bedre resultat (mindre smertefuldt).
Ændring fra baseline tryksmertetærskel en time efter intervention.
tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline tryk smertetærskel en uge efter intervention.
At måle ændringen af ​​tryksmertetærskel for et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0 kg/cm2, maksimumværdien er 5 kg/cm2, og højere score betyder bedre resultat (mindre smertefuldt).
Ændring fra baseline tryk smertetærskel en uge efter intervention.
tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline tryk smertetærskel to uger efter intervention.
At måle ændringen af ​​tryksmertetærskel for et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0 kg/cm2, maksimumværdien er 5 kg/cm2, og højere score betyder bedre resultat (mindre smertefuldt).
Ændring fra baseline tryk smertetærskel to uger efter intervention.
tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline tryksmertetærskel en måned efter intervention.
At måle ændringen af ​​tryksmertetærskel for et myofascialt triggerpunkt. Minimumsværdien er 0 kg/cm2, maksimumværdien er 5 kg/cm2, og højere score betyder bedre resultat (mindre smertefuldt).
Ændring fra baseline tryksmertetærskel en måned efter intervention.
Range of motion (ROM) af nakken
Tidsramme: Ændring fra baseline range of motion (ROM) af nakken en time efter intervention.
At måle ændringen af ​​bevægelsesområdet for halshvirvelsøjlen. Minimumsværdien er 0 grader, maksimumværdien er 90 grader, og højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline range of motion (ROM) af nakken en time efter intervention.
Range of motion (ROM) af nakken
Tidsramme: Ændring fra baseline range of motion (ROM) af nakken en uge efter intervention.
At måle ændringen af ​​bevægelsesområdet for halshvirvelsøjlen. Minimumsværdien er 0 grader, maksimumværdien er 90 grader, og højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline range of motion (ROM) af nakken en uge efter intervention.
Range of motion (ROM) af nakken
Tidsramme: Ændring fra baseline range of motion (ROM) i nakken to uger efter intervention.
At måle ændringen af ​​bevægelsesområdet for halshvirvelsøjlen. Minimumsværdien er 0 grader, maksimumværdien er 90 grader, og højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline range of motion (ROM) i nakken to uger efter intervention.
Range of motion (ROM) af nakken
Tidsramme: Ændring fra baseline range of motion (ROM) af nakken en måned efter intervention.
At måle ændringen af ​​bevægelsesområdet for halshvirvelsøjlen. Minimumsværdien er 0 grader, maksimumværdien er 90 grader, og højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline range of motion (ROM) af nakken en måned efter intervention.
nakke handicap indeks (NDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline neck disability index (NDI) en time efter intervention.
At måle ændringen af ​​nakke-invaliditetsindeks (NDI) relateret til det myofasciale triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 50, og højere score betyder dårligere resultat (øget funktionsnedsættelse).
Ændring fra baseline neck disability index (NDI) en time efter intervention.
nakke handicap indeks (NDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline neck disability index (NDI) en uge efter intervention.
At måle ændringen af ​​nakke-invaliditetsindeks (NDI) relateret til det myofasciale triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 50, og højere score betyder dårligere resultat (øget funktionsnedsættelse).
Ændring fra baseline neck disability index (NDI) en uge efter intervention.
nakke handicap indeks (NDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline neck disability index (NDI) to uger efter intervention.
At måle ændringen af ​​nakke-invaliditetsindeks (NDI) relateret til det myofasciale triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 50, og højere score betyder dårligere resultat (øget funktionsnedsættelse).
Ændring fra baseline neck disability index (NDI) to uger efter intervention.
nakke handicap indeks (NDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline neck disability index (NDI) en måned efter intervention.
At måle ændringen af ​​nakke-invaliditetsindeks (NDI) relateret til det myofasciale triggerpunkt. Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 50, og højere score betyder dårligere resultat (øget funktionsnedsættelse).
Ændring fra baseline neck disability index (NDI) en måned efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cheng-Kung University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S., National Cheng-Kung University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B-BR-110-078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger