Die therapeutischen Wirkungen der Dextrose-Injektion für das myofasziale Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S.
- Telefonnummer: 5242 886-6-2353535
- E-Mail: kuan@mail.ncku.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yao-Hong Guo, M.D., M.S.
- Telefonnummer: 5240 886-6-2353535
- E-Mail: n511478@mail.hosp.ncku.edu.tw
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 704
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1). Die Patienten sollten mindestens 20 Jahre alt sein;
- 2). Sie können frei kommunizieren;
3). Patienten haben die Diagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms (MPS) mit einem eindeutigen myofaszialen Triggerpunkt (MTrP) in der Nackenbasis und im oberen Rückenbereich (der obere Trapezmuskel). Die MTrP wird anhand der folgenden Kriterien identifiziert, wie von Simons [Simons et al., 1999] empfohlen:
- (A). ein lokalisierter empfindlicher Punkt in einem tastbaren straffen Muskelfaserband,
- (B). erkannter Schmerz (als übliche klinische Beschwerde) beim Zusammendrücken des Druckschmerzes,
- (C). charakteristischer und konsistenter ausstrahlender Schmerz.
- 4). Symptome von MPS sollten länger als 3 Wochen sein.
Ausschlusskriterien:
- (1). akute oder schwerwiegende medizinische Probleme;
- (2). kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Störung;
- (3). Koagulopathie oder andere Blutungsstörungen;
- (4). Einnahme von Antikoagulanzien oder Antithrombolytika;
- (5). sensorischer Mangel über dem Körperteil, wo sich MTrPs befinden;
- (6). Serum-Hepatitis B oder erworbenes Immunschwächesyndrom;
- (7). Malignität;
- (8). schwanger oder wahrscheinlich schwanger zu sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Normale Kochsalzlösung
Injektion von 2 ml physiologischer Kochsalzlösung in einen myofaszialen Triggerpunkt.
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Injizieren Sie 2 ml Kochsalzlösung in einen myofaszialen Triggerpunkt und bewerten Sie die klinischen Wirkungen vor und nach der Injektion.
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Experimental: hypoosmolare Dextroselösung
Injektion von 2 ml 5% Dextrose in einen myofaszialen Triggerpunkt.
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Injizieren Sie 2 ml 5 % Dextrose in einen myofaszialen Triggerpunkt und bewerten Sie die klinischen Wirkungen vor und nach der Injektion.
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Experimental: hyperosmolare Dextroselösung
Injektion von 2 ml 15% Dextrose in einen myofaszialen Triggerpunkt.
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Injizieren Sie 2 ml 15 % Dextrose in einen myofaszialen Triggerpunkt und bewerten Sie die klinischen Wirkungen vor und nach der Injektion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn eine Stunde nach dem Eingriff.
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Zur Messung der Schmerzintensität eines myofaszialen Triggerpunkts.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10, und höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis (schmerzhafter).
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Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn eine Stunde nach dem Eingriff.
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visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Veränderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn eine Woche nach dem Eingriff.
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Zur Messung der Schmerzintensität eines myofaszialen Triggerpunkts.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10, und höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis (schmerzhafter).
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Veränderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn eine Woche nach dem Eingriff.
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visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn zwei Wochen nach dem Eingriff.
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Zur Messung der Schmerzintensität eines myofaszialen Triggerpunkts.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10, und höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis (schmerzhafter).
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Änderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn zwei Wochen nach dem Eingriff.
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visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Veränderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn einen Monat nach dem Eingriff.
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Zur Messung der Schmerzintensität eines myofaszialen Triggerpunkts.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 10, und höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis (schmerzhafter).
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Veränderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn einen Monat nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle eine Stunde nach dem Eingriff.
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Messung der Druckschmerzschwellenänderung eines myofaszialen Triggerpunktes.
Der Mindestwert beträgt 0 kg/cm2, der Höchstwert 5 kg/cm2 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (weniger schmerzhaft).
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Veränderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle eine Stunde nach dem Eingriff.
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle eine Woche nach dem Eingriff.
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Messung der Druckschmerzschwellenänderung eines myofaszialen Triggerpunktes.
Der Mindestwert beträgt 0 kg/cm2, der Höchstwert 5 kg/cm2 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (weniger schmerzhaft).
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Veränderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle eine Woche nach dem Eingriff.
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle zwei Wochen nach dem Eingriff.
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Messung der Druckschmerzschwellenänderung eines myofaszialen Triggerpunktes.
Der Mindestwert beträgt 0 kg/cm2, der Höchstwert 5 kg/cm2 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (weniger schmerzhaft).
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Änderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle zwei Wochen nach dem Eingriff.
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle einen Monat nach dem Eingriff.
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Messung der Druckschmerzschwellenänderung eines myofaszialen Triggerpunktes.
Der Mindestwert beträgt 0 kg/cm2, der Höchstwert 5 kg/cm2 und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (weniger schmerzhaft).
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Veränderung gegenüber der Baseline-Druckschmerzschwelle einen Monat nach dem Eingriff.
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Bewegungsumfang (ROM) des Halses
Zeitfenster: Veränderung des Bewegungsbereichs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert eine Stunde nach dem Eingriff.
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Zur Messung der Veränderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule.
Der Mindestwert ist 0 Grad, der Höchstwert ist 90 Grad, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Veränderung des Bewegungsbereichs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert eine Stunde nach dem Eingriff.
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Bewegungsumfang (ROM) des Halses
Zeitfenster: Veränderung des Bewegungsbereichs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach dem Eingriff.
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Zur Messung der Veränderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule.
Der Mindestwert ist 0 Grad, der Höchstwert ist 90 Grad, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Veränderung des Bewegungsbereichs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach dem Eingriff.
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Bewegungsumfang (ROM) des Halses
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach dem Eingriff.
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Zur Messung der Veränderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule.
Der Mindestwert ist 0 Grad, der Höchstwert ist 90 Grad, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Änderung des Bewegungsumfangs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach dem Eingriff.
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Bewegungsumfang (ROM) des Halses
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert einen Monat nach dem Eingriff.
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Zur Messung der Veränderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule.
Der Mindestwert ist 0 Grad, der Höchstwert ist 90 Grad, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Änderung des Bewegungsbereichs (ROM) des Halses gegenüber dem Ausgangswert einen Monat nach dem Eingriff.
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) eine Stunde nach dem Eingriff.
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Zur Messung des Change of Neck Disability Index (NDI) in Bezug auf den myofaszialen Triggerpunkt.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 50, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (erhöhte funktionelle Behinderung).
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Veränderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) eine Stunde nach dem Eingriff.
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) eine Woche nach dem Eingriff.
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Zur Messung des Change of Neck Disability Index (NDI) in Bezug auf den myofaszialen Triggerpunkt.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 50, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (erhöhte funktionelle Behinderung).
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Veränderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) eine Woche nach dem Eingriff.
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) zwei Wochen nach dem Eingriff.
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Zur Messung des Change of Neck Disability Index (NDI) in Bezug auf den myofaszialen Triggerpunkt.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 50, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (erhöhte funktionelle Behinderung).
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Änderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) zwei Wochen nach dem Eingriff.
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) einen Monat nach dem Eingriff.
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Zur Messung des Change of Neck Disability Index (NDI) in Bezug auf den myofaszialen Triggerpunkt.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 50, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (erhöhte funktionelle Behinderung).
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Veränderung gegenüber dem Baseline Neck Disability Index (NDI) einen Monat nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S., National Cheng-Kung University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chou Y, Chiou HJ, Wang HK, Lai YC. Ultrasound-guided dextrose injection treatment for chronic myofascial pain syndrome: A retrospective case series. J Chin Med Assoc. 2020 Sep;83(9):876-879. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000339.
- Hauser RA, Lackner JB, Steilen-Matias D, Harris DK. A Systematic Review of Dextrose Prolotherapy for Chronic Musculoskeletal Pain. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2016 Jul 7;9:139-59. doi: 10.4137/CMAMD.S39160. eCollection 2016.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Kuan TS, Chen JT, Chen SM, Chien CH, Hong CZ. Effect of botulinum toxin on endplate noise in myofascial trigger spots of rabbit skeletal muscle. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Jul;81(7):512-20; quiz 521-3. doi: 10.1097/00002060-200207000-00008.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Pharmazeutische Präparate
- Kohlenhydrate
- Anorganische Chemikalien
- Kristalloidlösungen
- Isotonische Lösungen
- Lösungen
- Anionen
- Ionen
- Elektrolyte
- Hydroxide
- Alkalien
- Oxide
- Sauerstoffverbindungen
- Zucker
- Hexosen
- Monosaccharide
- Salzlösung
- Wasser
- Glucose
Andere Studien-ID-Nummern
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- B-BR-110-078
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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