Terapeutické účinky injekce dextrózy pro syndrom myofasciální bolesti
13. července 2026 aktualizováno: Ta-Shen Kuan, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Pacienti s myofasciálním spouštěcím bodem (MTrP) v horním trapézu budou rozděleni do tří skupin: skupina A dostávající injekci MTrP s normálním fyziologickým roztokem (kontrolní skupina), skupina B s hypoosmolární dextrózou (5% dextróza) a skupina C s hyperosmolární dextróza (15% dextróza).
Klinické výsledky a morfologické změny budou měřeny před injekcí, jednu hodinu po, jeden týden po, dva týdny po a jeden měsíc po injekci, aby se vymezily terapeutické účinky injekce dextrózy pro MTrP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento experiment je navržen tak, aby vyhodnotil terapeutické účinky injekce dextrózy na myofasciální spouštěcí bod (MTrP).
Pacienti s MTrP v horním trapézu budou zařazeni a rozděleni do tří skupin: Skupina A dostávající injekci MTrP s normálním fyziologickým roztokem (kontrolní skupina), Skupina B s hypoosmolární dextrózou (5 % dextrózy) a Skupina C s hyper- osmolární dextróza (15% dextróza).
Klinické výsledky (vizuální analogová stupnice, práh bolesti při tlaku, rozsah pohybu, index postižení krku) budou měřeny před injekcí, jednu hodinu po injekci, týden po injekci, dva týdny po injekci a jeden měsíc po injekci.
Morfologické změny MTrP před a po injekci budou také hodnoceny sonograficky.
Prostřednictvím této studie budou vymezeny jednoznačné terapeutické účinky a lepší osmolalita injekce dextrózy pro léčbu MTrP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1). Pacienti by měli být starší 20 let;
- 2). Jsou schopni svobodně komunikovat;
3). Pacienti mají diagnózu syndromu myofasciální bolesti (MPS) s definitivním myofasciálním spouštěcím bodem (MTrP) v oblasti šíje a horní části zad (horní trapézový sval). MTrP je identifikován na základě následujících kritérií, jak doporučuje Simons [Simons et al., 1999]:
- (A). lokalizované citlivé místo v hmatatelném napjatém pásu svalových vláken,
- (b). rozpoznaná bolest (jako obvyklá klinická stížnost), když je citlivé místo stlačeno,
- (C). charakteristická a konzistentní odkazovaná bolest.
- 4). Příznaky MPS by měly trvat déle než 3 týdny.
Kritéria vyloučení:
- (1). akutní nebo vážné zdravotní problémy;
- (2). kognitivní porucha nebo psychiatrická porucha;
- (3). koagulopatie nebo jakákoli jiná porucha krvácení;
- (4). užívání antikoagulačních nebo antitrombolytických léků;
- (5). smyslový nedostatek v části těla, kde se nachází MTrP;
- (6). sérová hepatitida B nebo syndrom získané imunodeficience;
- (7). malignita;
- (8). těhotná nebo pravděpodobně těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Běžná slanost
Injekce 2 ml normálního fyziologického roztoku do myofasciálního spouštěcího bodu.
|
Vstříkněte 2 ml normálního fyziologického roztoku do myofasciálního spouštěcího bodu a vyhodnoťte klinické účinky před a po injekci.
|
|
Experimentální: hypoosmolární roztok dextrózy
Injekce 2 ml 5% dextrózy do myofasciálního spouštěcího bodu.
|
Vstříkněte 2 ml 5% dextrózy do myofasciálního spouštěcího bodu a vyhodnoťte klinické účinky před a po injekci.
|
|
Experimentální: hyperosmolární roztok dextrózy
Injekce 2 ml 15% dextrózy do myofasciálního spouštěcího bodu.
|
Vstříkněte 2 ml 15% dextrózy do myofasciálního spouštěcího bodu a vyhodnoťte klinické účinky před a po injekci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice jednu hodinu po zásahu.
|
K měření intenzity bolesti myofasciálního spouštěcího bodu.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10 a vyšší skóre znamená horší výsledek (bolestivější).
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice jednu hodinu po zásahu.
|
|
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice jeden týden po intervenci.
|
K měření intenzity bolesti myofasciálního spouštěcího bodu.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10 a vyšší skóre znamená horší výsledek (bolestivější).
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice jeden týden po intervenci.
|
|
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice dva týdny po intervenci.
|
K měření intenzity bolesti myofasciálního spouštěcího bodu.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10 a vyšší skóre znamená horší výsledek (bolestivější).
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice dva týdny po intervenci.
|
|
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Změna od základní vizuální analogové stupnice jeden měsíc po zásahu.
|
K měření intenzity bolesti myofasciálního spouštěcího bodu.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10 a vyšší skóre znamená horší výsledek (bolestivější).
|
Změna od základní vizuální analogové stupnice jeden měsíc po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od základního prahu bolesti při tlaku jednu hodinu po intervenci.
|
Měření změny prahu tlakové bolesti myofasciálního spouštěcího bodu.
Minimální hodnota je 0 kg/cm2, maximální hodnota je 5 kg/cm2 a vyšší skóre znamená lepší výsledek (méně bolestivé).
|
Změna od základního prahu bolesti při tlaku jednu hodinu po intervenci.
|
|
tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od základního prahu bolesti při tlaku jeden týden po intervenci.
|
Měření změny prahu tlakové bolesti myofasciálního spouštěcího bodu.
Minimální hodnota je 0 kg/cm2, maximální hodnota je 5 kg/cm2 a vyšší skóre znamená lepší výsledek (méně bolestivé).
|
Změna od základního prahu bolesti při tlaku jeden týden po intervenci.
|
|
tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od základního prahu tlakové bolesti dva týdny po intervenci.
|
Měření změny prahu tlakové bolesti myofasciálního spouštěcího bodu.
Minimální hodnota je 0 kg/cm2, maximální hodnota je 5 kg/cm2 a vyšší skóre znamená lepší výsledek (méně bolestivé).
|
Změna od základního prahu tlakové bolesti dva týdny po intervenci.
|
|
tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od základního prahu bolesti při tlaku jeden měsíc po intervenci.
|
Měření změny prahu tlakové bolesti myofasciálního spouštěcího bodu.
Minimální hodnota je 0 kg/cm2, maximální hodnota je 5 kg/cm2 a vyšší skóre znamená lepší výsledek (méně bolestivé).
|
Změna od základního prahu bolesti při tlaku jeden měsíc po intervenci.
|
|
Rozsah pohybu (ROM) krku
Časové okno: Změna rozsahu pohybu krku (ROM) od základní linie jednu hodinu po intervenci.
|
Měřit změnu rozsahu pohybu krční páteře.
Minimální hodnota je 0 stupňů, maximální hodnota je 90 stupňů a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna rozsahu pohybu krku (ROM) od základní linie jednu hodinu po intervenci.
|
|
Rozsah pohybu (ROM) krku
Časové okno: Změna rozsahu pohybu krku (ROM) od základní linie jeden týden po intervenci.
|
Měřit změnu rozsahu pohybu krční páteře.
Minimální hodnota je 0 stupňů, maximální hodnota je 90 stupňů a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna rozsahu pohybu krku (ROM) od základní linie jeden týden po intervenci.
|
|
Rozsah pohybu (ROM) krku
Časové okno: Změna od základního rozsahu pohybu (ROM) krku dva týdny po intervenci.
|
Měřit změnu rozsahu pohybu krční páteře.
Minimální hodnota je 0 stupňů, maximální hodnota je 90 stupňů a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna od základního rozsahu pohybu (ROM) krku dva týdny po intervenci.
|
|
Rozsah pohybu (ROM) krku
Časové okno: Změna rozsahu pohybu krku (ROM) od základní linie jeden měsíc po intervenci.
|
Měřit změnu rozsahu pohybu krční páteře.
Minimální hodnota je 0 stupňů, maximální hodnota je 90 stupňů a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna rozsahu pohybu krku (ROM) od základní linie jeden měsíc po intervenci.
|
|
index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna od základního indexu postižení krku (NDI) jednu hodinu po intervenci.
|
Měřit změnu indexu postižení krku (NDI) ve vztahu k myofasciálnímu spouštěcímu bodu.
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 50 a vyšší skóre znamená horší výsledek (zvýšené funkční postižení).
|
Změna od základního indexu postižení krku (NDI) jednu hodinu po intervenci.
|
|
index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna od výchozího indexu postižení krku (NDI) jeden týden po intervenci.
|
Měřit změnu indexu postižení krku (NDI) ve vztahu k myofasciálnímu spouštěcímu bodu.
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 50 a vyšší skóre znamená horší výsledek (zvýšené funkční postižení).
|
Změna od výchozího indexu postižení krku (NDI) jeden týden po intervenci.
|
|
index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna od základního indexu postižení krku (NDI) dva týdny po intervenci.
|
Měřit změnu indexu postižení krku (NDI) ve vztahu k myofasciálnímu spouštěcímu bodu.
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 50 a vyšší skóre znamená horší výsledek (zvýšené funkční postižení).
|
Změna od základního indexu postižení krku (NDI) dva týdny po intervenci.
|
|
index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna od základního indexu postižení krku (NDI) jeden měsíc po intervenci.
|
Měřit změnu indexu postižení krku (NDI) ve vztahu k myofasciálnímu spouštěcímu bodu.
Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 50 a vyšší skóre znamená horší výsledek (zvýšené funkční postižení).
|
Změna od základního indexu postižení krku (NDI) jeden měsíc po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ta-Shen Kuan, M.D., M.S., National Cheng-Kung University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chou Y, Chiou HJ, Wang HK, Lai YC. Ultrasound-guided dextrose injection treatment for chronic myofascial pain syndrome: A retrospective case series. J Chin Med Assoc. 2020 Sep;83(9):876-879. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000339.
- Hauser RA, Lackner JB, Steilen-Matias D, Harris DK. A Systematic Review of Dextrose Prolotherapy for Chronic Musculoskeletal Pain. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2016 Jul 7;9:139-59. doi: 10.4137/CMAMD.S39160. eCollection 2016.
- Hong CZ. Treatment of myofascial pain syndrome. Curr Pain Headache Rep. 2006 Oct;10(5):345-9. doi: 10.1007/s11916-006-0058-3.
- Hong CZ, Simons DG. Pathophysiologic and electrophysiologic mechanisms of myofascial trigger points. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jul;79(7):863-72. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90371-9.
- Kuan TS, Chen JT, Chen SM, Chien CH, Hong CZ. Effect of botulinum toxin on endplate noise in myofascial trigger spots of rabbit skeletal muscle. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Jul;81(7):512-20; quiz 521-3. doi: 10.1097/00002060-200207000-00008.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Syndromy myofasciální bolesti
- Farmaceutické přípravky
- Uhlohydráty
- Anorganické chemikálie
- Krystaloidní roztoky
- Izotonická řešení
- Řešení
- Anionty
- Ionty
- Elektrolyty
- Hydroxidy
- Alkalies
- Oxidy
- Kyslíkové sloučeniny
- Cukry
- Hexózy
- Monosacharidy
- Solný roztok
- Voda
- Glukóza
Další identifikační čísla studie
- B-BR-110-078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .