Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kombinovaného modelu v predikci výsledku odstavení u kriticky nemocných pacientů.

1. října 2022 aktualizováno: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Vyhodnocení kombinovaného modelu skóre aerace plic a bráničních indexů transtorakální ultrasonografií při predikci úspěchu při odvykání u kriticky nemocných pacientů.

Účelem naší studie je zhodnotit plicní aeraci a brániční indexy pomocí transtorakální ultrasonografie u pacientů připravených k odstavení od mechanické ventilace jako prediktorů úspěšnosti odvykání

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hodnocení plicní aerace a diafragmatických indexů transtorakální ultrasonografií u pacientů připravených k odstavení od mechanické ventilace jako prediktorů úspěšnosti odvykání u kriticky nemocných pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina bude minimálně 48 hodin mechanicky větrána. U pacientů bude denně hodnoceno splnění kritérií připravenosti k odstavení podle pokynů Evropské respirační společnosti a bude provedeno hodnocení tří parametrů, kterými jsou index rychlého mělkého dýchání (RSBI), skóre ultrazvuku plic (LUS) a ultrazvuk bránice (DUS). pro předpovídání úspěchu při odstavení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Všichni pacienti intubovaní a vyžadující mechanickou ventilaci po dobu 48 hodin nebo déle na jednotce respirační intenzivní péče (RICU)
  • Pacienti splnili kritéria připravenosti k odstavení podle pokynů Evropské respirační společnosti (ERS)

Kritéria vyloučení

  • Pacienti s nervosvalovým onemocněním nebo paralýzou bránice.
  • Pacienti s tracheostomií.
  • Pacienti, kteří podstoupili chirurgické operace zejména břišní a hrudní.
  • Pacienti s onemocněním, které může postihnout bránici (včetně pneumotoraxu, pneumomediastina, pacientky se zavedenou interkostální trubicí (ICT), třetí trimestr těhotenství).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení plicní aerace pomocí ultrazvukového skóre plic pomocí přenosného ultrazvukového přístroje MEDESION SONOACE R3 u pacientů připravených k odstavení od mechanické ventilace (MV) jako prediktor úspěšnosti odvykání.
Časové okno: základní linie
Ultrazvukové skóre plic (LUS) bude vypočítáno podle pozorovaného nejhoršího ultrazvukového obrazce pomocí konvexní sondy (přenosný ultrazvuk MEDESION SONOACE R3, Korea 2010). (normální provzdušnění, LUS = 0);( střední ztráta provzdušnění plic (vícenásobné, dobře definované B linie), LUS = 1);( těžká ztráta provzdušnění plic (více koalescentní B linie), LUS = 2); (konsolidace plic, LUS = 3). Nakonec se sečtou LUS všech částí, aby se získal celkový LUS pro každého pacienta (maximálně 36 bodů).
základní linie
Hodnocení tloušťky bránice pomocí ultrasonografie bránice M-mode u pacientů připravených k odstavení od MV jako prediktor úspěšnosti odvykání.
Časové okno: základní linie
Diafragmatický ultrazvuk bude proveden pro posouzení tloušťky bránice pomocí M-Mode za použití vysokofrekvenční lineární sondy 7,5 MHz. To bude provedeno sériovým způsobem počínaje 24 hodinami po přijetí na RICU, poté během pokusu o spontánní dýchání až do osvobození pacienta od mechanické ventilace. . Rozdíl DT (DTD) se vypočte odečtením frakce zahuštění membrány (DTF) se vypočte jako: DTD/(DT na konci exspirace) × 100 %
základní linie
Hodnocení pohybu bránice pomocí ultrasonografie bránice M-mode u pacientů připravených k odstavení od MV jako prediktor úspěšnosti odvykání.
Časové okno: základní linie
Ultrazvuk bránice bude proveden pro hodnocení pohybu bránice M-módem pomocí křivočaré nízkofrekvenční sondy (5 MHz). To bude prováděno sériovým způsobem počínaje 24 hodinami po přijetí na RICU, poté během pokusu o spontánní dýchání, dokud nebude pacient osvobozen od mechanického větrání. Bude identifikována a změřena diafragmatická exkurze (DE). DE amplituda bude měřena na svislé ose trasováním od základní linie k bodu maximální výšky vdechu na grafu.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte sonografické hodnocení aerace plic, brániční indexy a index rychlého mělkého dýchání (RSBI) jako prediktory výsledků odvykání od mechanické ventilace (MV)
Časové okno: základní linie
Porovnejte mezi sonografickým hodnocením aerace plic, bráničními indexy a RSBI jako prediktory výsledků odvykání od MV a ukažte prediktivní hodnotu, pro který parametr předpovědět úspěch odvykání samostatně nebo kombinaci všech tří parametrů dohromady.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer, Chest department at Assuit university hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • lung US in ICU patient

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení