Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kombinovaného modelu v predikci výsledku odstavení u kriticky nemocných pacientů.

1. října 2022 aktualizováno: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Vyhodnocení kombinovaného modelu skóre aerace plic a bráničních indexů transtorakální ultrasonografií při predikci úspěchu při odvykání u kriticky nemocných pacientů.

Účelem naší studie je zhodnotit plicní aeraci a brániční indexy pomocí transtorakální ultrasonografie u pacientů připravených k odstavení od mechanické ventilace jako prediktorů úspěšnosti odvykání

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení plicní aerace a diafragmatických indexů transtorakální ultrasonografií u pacientů připravených k odstavení od mechanické ventilace jako prediktorů úspěšnosti odvykání u kriticky nemocných pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina bude minimálně 48 hodin mechanicky větrána. U pacientů bude denně hodnoceno splnění kritérií připravenosti k odstavení podle pokynů Evropské respirační společnosti a bude provedeno hodnocení tří parametrů, kterými jsou index rychlého mělkého dýchání (RSBI), skóre ultrazvuku plic (LUS) a ultrazvuk bránice (DUS). pro předpovídání úspěchu při odstavení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Všichni pacienti intubovaní a vyžadující mechanickou ventilaci po dobu 48 hodin nebo déle na jednotce respirační intenzivní péče (RICU)
  • Pacienti splnili kritéria připravenosti k odstavení podle pokynů Evropské respirační společnosti (ERS)

Kritéria vyloučení

  • Pacienti s nervosvalovým onemocněním nebo paralýzou bránice.
  • Pacienti s tracheostomií.
  • Pacienti, kteří podstoupili chirurgické operace zejména břišní a hrudní.
  • Pacienti s onemocněním, které může postihnout bránici (včetně pneumotoraxu, pneumomediastina, pacientky se zavedenou interkostální trubicí (ICT), třetí trimestr těhotenství).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení plicní aerace pomocí ultrazvukového skóre plic pomocí přenosného ultrazvukového přístroje MEDESION SONOACE R3 u pacientů připravených k odstavení od mechanické ventilace (MV) jako prediktor úspěšnosti odvykání.
Časové okno: základní linie
Ultrazvukové skóre plic (LUS) bude vypočítáno podle pozorovaného nejhoršího ultrazvukového obrazce pomocí konvexní sondy (přenosný ultrazvuk MEDESION SONOACE R3, Korea 2010). (normální provzdušnění, LUS = 0);( střední ztráta provzdušnění plic (vícenásobné, dobře definované B linie), LUS = 1);( těžká ztráta provzdušnění plic (více koalescentní B linie), LUS = 2); (konsolidace plic, LUS = 3). Nakonec se sečtou LUS všech částí, aby se získal celkový LUS pro každého pacienta (maximálně 36 bodů).
základní linie
Hodnocení tloušťky bránice pomocí ultrasonografie bránice M-mode u pacientů připravených k odstavení od MV jako prediktor úspěšnosti odvykání.
Časové okno: základní linie
Diafragmatický ultrazvuk bude proveden pro posouzení tloušťky bránice pomocí M-Mode za použití vysokofrekvenční lineární sondy 7,5 MHz. To bude provedeno sériovým způsobem počínaje 24 hodinami po přijetí na RICU, poté během pokusu o spontánní dýchání až do osvobození pacienta od mechanické ventilace. . Rozdíl DT (DTD) se vypočte odečtením frakce zahuštění membrány (DTF) se vypočte jako: DTD/(DT na konci exspirace) × 100 %
základní linie
Hodnocení pohybu bránice pomocí ultrasonografie bránice M-mode u pacientů připravených k odstavení od MV jako prediktor úspěšnosti odvykání.
Časové okno: základní linie
Ultrazvuk bránice bude proveden pro hodnocení pohybu bránice M-módem pomocí křivočaré nízkofrekvenční sondy (5 MHz). To bude prováděno sériovým způsobem počínaje 24 hodinami po přijetí na RICU, poté během pokusu o spontánní dýchání, dokud nebude pacient osvobozen od mechanického větrání. Bude identifikována a změřena diafragmatická exkurze (DE). DE amplituda bude měřena na svislé ose trasováním od základní linie k bodu maximální výšky vdechu na grafu.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte sonografické hodnocení aerace plic, brániční indexy a index rychlého mělkého dýchání (RSBI) jako prediktory výsledků odvykání od mechanické ventilace (MV)
Časové okno: základní linie
Porovnejte mezi sonografickým hodnocením aerace plic, bráničními indexy a RSBI jako prediktory výsledků odvykání od MV a ukažte prediktivní hodnotu, pro který parametr předpovědět úspěch odvykání samostatně nebo kombinaci všech tří parametrů dohromady.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa M Taghyan, Ass.Lecturer, Chest department at Assuit university hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lung US in ICU patient

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit