Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika trvalého neutrálního apofyzárního klouzání poloviční rotace a Gongova mobilizace u cervikogenní bolesti hlavy

7. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky setrvalého neutrálního apofyzárního klouzání techniky poloviční rotace a gongových mobilizací u cervikogenní bolesti hlavy

Cervikogenní bolest hlavy je velmi neustálý problém, se kterým se často potýká běžná populace. Cervikogenní bolest hlavy je významným problémem u pacientek s horní cervikální dysfunkcí. Řízení její fyzikální terapie je však předmětem debat. Vzhledem k tomu, že srovnávací účinky techniky poloviční rotace SNAG a Gongových mobilizací nebyly nikdy zkoumány u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy a krku, cílem této studie je prozkoumat účinky těchto léčebných postupů. ve dvou studijních skupinách (skupina A&B). Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v D.H.Q Sahiwal. Studie bude dokončena v časovém trvání šesti měsíců. Ke sběru dat bude použita technika nepravděpodobnostního vzorkování. V této studii bude odebrán vzorek 30 pacientů ve věku 25-45 let, rozdělený do dvou skupin, skupina A (technika trvalého neutrálního apofyzárního klouzání poloviční rotace) skupina B (Gongova mobilizace). Technika poloviční rotace setrvalého neutrálního apofýzového klouzání (SNAG) bude provedena s pacientem sedícím na židli ve vzpřímené pozici. Umístění palce terapeuta bude nad příčným procesem C1. Poté bude klouzání aplikováno ventrálně s aktivní rotací omezeného místa 10krát podržením po dobu 10 sekund s přetlakem na konci rotace s 30 sekundovou přestávkou mezi každým opakováním a 3 sezeními/týden po dobu 6 týdnů. Skupina B bude léčena tři krát za týden po dobu 4 týdnů. Skupina B dostane Gongovu mobilizaci po dobu 15-20 minut. Účastníci budou léčeni 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Hodnoty před a po léčbě budou provedeny v 1. sezení a v 6. týdnu. Posouzení bude provedeno pomocí testu rotace flexe (FRT), 6-položkové stupnice dopadu bolesti hlavy a indexu postižení krku. Neck Disability Index se bude používat ke zkoumání intenzity bolesti krku a symptomů cervikogenní bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cervikogenní bolest hlavy je velmi neustálý problém, se kterým se často potýká běžná populace. Cervikogenní bolest hlavy je významným problémem u pacientek s horní cervikální dysfunkcí. Řízení její fyzikální terapie je však předmětem debat. Vzhledem k tomu, že srovnávací účinky techniky poloviční rotace SNAG a Gongových mobilizací nebyly nikdy zkoumány u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy a krku, cílem této studie je prozkoumat účinky těchto léčebných postupů. ve dvou studijních skupinách (skupina A&B). Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v D.H.Q Sahiwal. Studie bude dokončena v časovém trvání šesti měsíců. Ke sběru dat bude použita technika nepravděpodobnostního vzorkování. V této studii bude odebrán vzorek 30 pacientů ve věku 25-45 let, rozdělený do dvou skupin, skupina A (technika trvalého neutrálního apofyzárního klouzání poloviční rotace) skupina B (Gongova mobilizace). Technika poloviční rotace setrvalého neutrálního apofýzového klouzání (SNAG) bude provedena s pacientem sedícím na židli ve vzpřímené pozici. Umístění palce terapeuta bude nad příčným procesem C1. Poté bude klouzání aplikováno ventrálně s aktivní rotací omezeného místa 10krát podržením po dobu 10 sekund s přetlakem na konci rotace s 30 sekundovou přestávkou mezi každým opakováním a 3 sezeními/týden po dobu 6 týdnů. Skupina B bude léčena tři krát za týden po dobu 4 týdnů. Skupina B dostane Gongovu mobilizaci po dobu 15-20 minut. Účastníci budou léčeni 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Hodnoty před a po léčbě budou provedeny v 1. sezení a v 6. týdnu. Posouzení bude provedeno pomocí testu rotace flexe (FRT), 6-položkové stupnice dopadu bolesti hlavy a indexu postižení krku. Neck Disability Index se bude používat ke zkoumání intenzity bolesti krku a symptomů cervikogenní bolesti hlavy. Šestipoložková škála Headache Impact Test bude používat ke zkoumání závažnosti bolesti hlavy a jejích nepříznivých účinků na společenský život a funkce. Test flexe-rotace se použije k posouzení rozsahu rotace pohybu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 54000
        • Railway Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest hlavy se ztuhlostí šíje a bolestí.
  • Bolest hlavy za poslední 3 měsíce alespoň jednou týdně
  • Ve věku 25-45 let
  • Chronická bolest krku déle než 3 měsíce
  • základní skóre NDI nejméně

Kritéria vyloučení:

  • Fyzioterapie nebo chiropraktická léčba za poslední 3 měsíce
  • Bolest hlavy s autonomním postižením, závratě nebo poruchy vidění
  • Vrozené stavy krční páteře
  • Kontraindikace manipulativní terapie
  • Účast v soudních sporech nebo odškodnění
  • Neschopnost tolerovat test flexe-rotace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina setrvalých neutrálních apofýzových klouzání
U této skupiny se uplatní trvalé neutrální apofýzové klouzání.
Jiný: Trvale klouže neutrální apofýza
mobilizace gongu
Ostatní jména:
  • mobilizace gongu
Experimentální: Mobilizace gongu
mobilizační technika
Jiný: Trvale klouže neutrální apofýza
mobilizace gongu
Ostatní jména:
  • mobilizace gongu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index postižení krku
Časové okno: 6 měsíců
Neck Disability Index (NDI) je 10-položkový dotazník, který měří pacientovo vlastní postižení související s bolestí krku. ... Vyšší skóre NDI znamená, že pacient má větší postižení v důsledku bolesti krku. Bylo zjištěno, že minimálně klinicky významná změna u pacientů je 5 nebo 10 %.
6 měsíců
test rotace flexe
Časové okno: 6 měsíců
Test pasivní flexe-rotace (FRT-P) se provádí s pacientem vleže. Vyšetřující pasivně polohuje krk pacienta do plné flexe k předpětí struktur střední a dolní krční páteře, poté je hlava pacienta pasivně rotována do všech směrů při zachování flektované polohy.
6 měsíců
HIT dotazník
Časové okno: 6 měsíců
HIT-6 se skládá ze šesti položek: bolest, sociální fungování, fungování rolí, vitalita, kognitivní funkce a psychologické potíže. Pacient odpovídá na každou ze šesti souvisejících otázek pomocí jedné z nich
6 měsíců
goniometr
Časové okno: 6 měsíců
pro měření rozsahu pohybu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/21/0133

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení