Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende neutrale apofyseglider Halvrotationsteknik og Gongs mobiliseringer ved cervikogen hovedpine

7. december 2022 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende virkninger af vedvarende neutrale apofyseglid halvrotationsteknik og Gongs mobiliseringer ved cervikogen hovedpine

Cervikogen hovedpine er et meget uophørligt problem, som den almindelige befolkning ofte står over for. Cervikogen hovedpine er et betydeligt problem hos patienter med øvre cervikal dysfunktion. Imidlertid er dens fysioterapibehandling genstand for debat. Da de sammenlignende virkninger af SNAGs halvrotationsteknik og Gongs mobiliseringer aldrig er blevet undersøgt hos patienter med cervikogen hovedpine og nakkesmerter, er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af disse behandlinger på henholdsvis to studiegrupper (Gruppe A&B). Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført i D.H.Q Sahiwal. Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på seks måneder. Ikke-sandsynlighed bekvemme sampling teknik vil blive brugt til at indsamle data. Prøvestørrelsen på 30 patienter vil blive taget i denne undersøgelse, i alderen 25-45 år, fordelt på to grupper, gruppe A (vedvarende neutral apophyseal glide halvrotationsteknik) gruppe B (Gongs mobilisering). Sustained neutral apophyseal glide half rotation technique (SNAG) halvrotationsteknik vil blive udført med patienten siddende på en stol i oprejst stilling. Tommelfingerplaceringen af ​​terapeut vil være over den tværgående proces af C1. Derefter vil glide blive påført ventralt med aktiv rotation af det begrænsede sted 10 gange, der holdes i 10 sekunder med overtryk ved slutningen af ​​rotationen med 30 sekunders hvile mellem hver gentagelse og 3 sessioner/uge i 6 uger. Gruppe B vil blive behandlet tre gange om ugen i 4 uger. Gruppe B vil få Gongs mobilisering i 15-20 minutter. Deltagerne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 6 uger. Aflæsninger før og efter behandlingen vil blive taget i henholdsvis 1. session og 6. uge. Vurdering vil ske via fleksionsrotationstest (FRT), 6-item Hovedpine Impact scale og nakke handicapindeks. Neck Disability Index vil bruge til at undersøge intensiteten af ​​nakkesmerter og cervicogene hovedpinesymptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cervikogen hovedpine er et meget uophørligt problem, som den almindelige befolkning ofte står over for. Cervikogen hovedpine er et betydeligt problem hos patienter med øvre cervikal dysfunktion. Imidlertid er dens fysioterapibehandling genstand for debat. Da de sammenlignende virkninger af SNAGs halvrotationsteknik og Gongs mobiliseringer aldrig er blevet undersøgt hos patienter med cervikogen hovedpine og nakkesmerter, er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af disse behandlinger på henholdsvis to studiegrupper (Gruppe A&B). Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført i D.H.Q Sahiwal. Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på seks måneder. Ikke-sandsynlighed bekvemme sampling teknik vil blive brugt til at indsamle data. Prøvestørrelsen på 30 patienter vil blive taget i denne undersøgelse, i alderen 25-45 år, fordelt på to grupper, gruppe A (vedvarende neutral apophyseal glide halvrotationsteknik) gruppe B (Gongs mobilisering). Sustained neutral apophyseal glide half rotation technique (SNAG) halvrotationsteknik vil blive udført med patienten siddende på en stol i oprejst stilling. Tommelfingerplaceringen af ​​terapeut vil være over den tværgående proces af C1. Derefter vil glide blive påført ventralt med aktiv rotation af det begrænsede sted 10 gange, der holdes i 10 sekunder med overtryk ved slutningen af ​​rotationen med 30 sekunders hvile mellem hver gentagelse og 3 sessioner/uge i 6 uger. Gruppe B vil blive behandlet tre gange om ugen i 4 uger. Gruppe B vil få Gongs mobilisering i 15-20 minutter. Deltagerne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 6 uger. Aflæsninger før og efter behandlingen vil blive taget i henholdsvis 1. session og 6. uge. Vurdering vil ske via fleksionsrotationstest (FRT), 6-item Hovedpine Impact scale og nakke handicapindeks. Neck Disability Index vil bruge til at undersøge intensiteten af ​​nakkesmerter og cervicogene hovedpinesymptomer. Skalaen for hovedpinepåvirkningstest med 6 punkter vil bruges til at undersøge sværhedsgraden af ​​hovedpine og dens negative virkninger på det sociale liv og funktioner. Flexion-Rotation Test vil bruge til at vurdere rotationsområde for bevægelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Railway Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedpine med nakkestivhed og smerter.
  • Hovedpine de seneste 3 måneder mindst én gang om ugen
  • Alder 25-45 år
  • Kroniske nakkesmerter i mere end 3 måneder
  • baseline NDI-score på mindst

Ekskluderingskriterier:

  • Fysioterapi eller kiropraktisk behandling inden for de seneste 3 måneder
  • Hovedpine med autonom involvering, svimmelhed eller synsforstyrrelser
  • Medfødte tilstande i den cervikale rygsøjle
  • Kontraindikation til manipulationsterapi
  • Inddragelse i retssager eller erstatning
  • Manglende evne til at tolerere fleksion-rotationstesten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vedvarende neutral apophyseal glidegruppe
Vedvarende neutrale apofyseglider vil gælde for denne gruppe.
Andet: Vedvarende neutrale apofyseglider
gong mobilisering
Andre navne:
  • gong mobilisering
Eksperimentel: Gong mobilisering
mobiliseringsteknik
Andet: Vedvarende neutrale apofyseglider
gong mobilisering
Andre navne:
  • gong mobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nakke invaliditetsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema med 10 punkter, der måler en patients selvrapporterede nakkesmerter-relaterede handicap. ... En højere NDI-score betyder, at jo større en patients oplevede handicap på grund af nakkesmerter. Den minimalt klinisk vigtige ændring hos patienter har vist sig at være 5 eller 10 %.
6 måneder
fleksionsrotationstest
Tidsramme: 6 måneder
Den passive fleksion-rotationstest (FRT-P) udføres med patienten på ryggen. En undersøger positionerer passivt patientens nakke i fuld fleksion for at forspænde strukturerne i den midterste og nedre halshvirvelsøjle, hvorefter patientens hoved roteres passivt i hver retning, mens den bøjede stilling bibeholdes.
6 måneder
HIT spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
HIT-6 består af seks elementer: smerte, social funktion, rollefunktion, vitalitet, kognitiv funktion og psykologisk lidelse. Patienten besvarer hvert af de seks relaterede spørgsmål ved hjælp af et af
6 måneder
goniometer
Tidsramme: 6 måneder
til måling af bevægelsesområde
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/21/0133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger